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西达本胺持续放量,临床试验顺利推进

微芯生物,6883212020-10-28韩盟盟、叶寅平安证券金***
西达本胺持续放量,临床试验顺利推进

生物医药 2020年10月28日 微芯生物 (688321) 2020三季报点评: 西达本胺持续放量,临床试验顺利推进 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司季报点评 推荐(维持) 现价:47.09元 主要数据 行业 生物医药 公司网址 www.chipscreen.com 大股东/持股 博奥生物集团有限公司/10.47% 实际控制人 鲁先平 总股本(百万股) 410 流通A股(百万股) 250 流通B/H股(百万股) 0 总市值(亿元) 193.07 流通A股市值(亿元) 117.90 每股净资产(元) 3.64 资产负债率(%) 12.2 行情走势图 相关研究报告 《微芯生物*688321*专注于first-in-class的创新药先锋》 2020-09-08 证券分析师 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 021-20600641 HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 Y EY IN757@PINGAN.COM.CN 投资要点 事项: 公司公布2020年三季报,实现收入1.86亿元,同比增长44.68%;实现归母净利润3843万元,同比增长84.48%,实现扣非后归母净利润2008万元,同比增长19.15%;EPS为0.09元。公司业绩符合预期。 其中Q3单季度实现收入7550万元,同比增长61.67%;实现归母净利润972万元,同比增长192.62%;实现扣非后归母净利润450万元,同比增长135.97%。 平安观点:  Q3单季度业绩高速增长,西达本胺快速放量:2020年前三季度公司实现收入1.86亿元(+44.68%),归母净利润3834万元(+84.48%),符合预期。其中Q3单季度实现收入7550万元(+61.67%),归母净利润972万元(+192.62%),呈现高速增长,其原因一方面得益于西达本胺的快速放量;另一方面,公司确认了HUYA在日本完成关键临床试验及递交西达本胺首个适应症上市申请获受理收取技术许可里程碑收益。2019年Q3公司归母净利润为332万元,基数较小。我们认为随着西达本胺乳腺癌适应症的放量,公司业绩将维持快速增长态势。  临床试验顺利推进,产品管线有望持续丰富:近期沪亚生物向PMD A递交西达本胺ODD治疗成人T细胞白血病的新药上市申请并获受理,这是西达本胺在境内首个递交的新药上市申请。另外,西达本胺国内治疗DLBCL的III期临床正在招募中。西格列他钠(单药)上市申请在审核中,已按期提交发补,联合二甲双胍一线疗法III期临床启动。西奥罗尼单药治疗SCLC的II期及联合化疗治疗复发卵巢癌II期临床完成入组和阶段性分析。JAK1/JAK3/TBK1选择性抑制剂CS12192已于9月份完成首例患者入组以及首次人体给药,一期临床顺利推进。后续西达本胺联合PD-L1治疗NSCLC、西格列他钠治疗NASH、西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌等将陆续提交IND申请。随着临床试验的持续推进,公司创新药上市品种将持续丰富。 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 148 174 263 464 777 YoY(%) 33.7 17.7 51.2 76.6 67.5 净利润(百万元) 31 19 32 61 120 YoY(%) 29.5 -37.7 63.1 93.1 96.6 毛利率(%) 96.3 95.8 96.0 95.9 95.8 净利率(%) 21.1 11.2 12.1 13.2 15.5 ROE(%) 6.5 1.3 2.1 4.0 7.2 EPS(摊薄/元) 0.08 0.05 0.08 0.15 0.29 P/E(倍) 619.5 994.1 609.5 315.7 160.6 P/B(倍) 40.5 13.3 13.1 12.5 11.6 -40%-20%0%20%40%Oct-19Jan-20Apr-20Jul-20微芯生物沪深300证券研究报告 微芯生物﹒公司季报点评 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2 / 4  研究、生产、临床国家开发布局全面展开。成都微芯药业南区早期研发中心建设完成,研发场地规模扩充至超过6万平方米,目前已到港研发人员近70人。成都微芯药业西区按计划完成西格列他钠工艺验证,等待生产核查。公司还在美国成立全资子公司,开启临床开发国际化进程,后续西奥罗尼治疗SCLC和卵巢癌、CS12192等均将提交美国IND。目前公司已完成深圳总部+成都总部+北京临床研究中心+上海商业中心四位一体的产业布局。  盈利预测与投资评级:与国内大多数医药企业以仿制药或me-too类新药开发为主不同,微芯生物主攻first-in-class级的新分子实体原创药。3大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断创新的创新活水。我们维持公司2020-2022年净利润分别为0.32亿、0.61亿和1.20亿元的预测,当前股价对应2021年PE为316倍。从绝对估值角度看我们认为公司3大核心品种合计估值超过200亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持“推荐”评级。  风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。 nMsPrMxPnRmNrMmMqQqMoNaQ9R7NoMmMoMrRjMpOoOeRoMvNbRqQyQuOnRpNNZmOsM微芯生物﹒公司季报点评 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3 / 4 资产负债表 单位:百万元 会计年度 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产 1072 1115 1109 1409 现金 376 376 230 386 应收票据及应收账款 75 113 220 338 其他应收款 6 4 14 17 预付账款 4 5 11 16 存货 11 17 34 53 其他流动资产 599 599 599 599 非流动资产 619 651 932 1373 长期投资 0 0 0 0 固定资产 14 82 188 344 无形资产 205 241 285 321 其他非流动资产 400 328 459 708 资产总计 1691 1766 2041 2782 流动负债 137 187 382 977 短期借款 63 63 173 639 应付票据及应付账款 0 0 1 1 其他流动负债 74 124 209 338 非流动负债 108 100 120 145 长期借款 37 30 49 74 其他非流动负债 71 71 71 71 负债合计 245 288 502 1122 少数股东权益 0 0 0 0 股本 410 410 410 410 资本公积 1053 1053 1053 1053 留存收益 -16 15 76 197 归属母公司股东权益 1446 1478 1539 1659 负债和股东权益 1691 1766 2041 2782 现金流量表 单位:百万元 会计年度 2019A 2020E 2021E 2022E 经营活动现金流 -25 32 7 130 净利润 19 32 61 120 折旧摊销 5 10 23 42 财务费用 -10 -14 -15 -6 投资损失 -1 -1 -1 -1 营运资金变动 -38 5 -61 -25 其他经营现金流 -1 -0 0 0 投资活动现金流 -721 -41 -303 -482 资本支出 133 32 281 441 长期投资 -593 0 0 0 其他投资现金流 -1182 -9 -22 -41 筹资活动现金流 950 9 41 40 短期借款 63 0 0 0 长期借款 -51 -7 20 25 普通股增加 50 0 0 0 资本公积增加 900 0 0 0 其他筹资现金流 -12 17 21 16 现金净增加额 205 -0 -255 -311 利润表 单位:百万元 会计年度 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入 174 263 464 777 营业成本 7 10 19 33 营业税金及附加 2 4 8 13 营业费用 74 105 176 272 管理费用 34 50 84 132 研发费用 51 76 130 210 财务费用 -10 -14 -15 -6 资产减值损失 0 0 0 0 其他收益 6 0 0 0 公允价值变动收益 0 0 -0 -0 投资净收益 1 1 1 1 资产处置收益 0 0 0 0 营业利润 22 32 63 125 营业外收入 0 1 0 0 营业外支出 1 1 1 1 利润总额 21 32 63 125 所得税 1 1 2 4 净利润 19 32 61 120 少数股东损益 0 0 0 0 归属母公司净利润 19 32 61 120 EBITDA 21 36 85 184 EPS(元) 0.05 0.08 0.15 0.29 主要财务比率 会计年度 2019A 2020E 2021E 2022E 成长能力 - - - - 营业收入(%) 17.7 51.2 76.6 67.5 营业利润(%) -33.6 48.0 97.0 97.8 归属于母公司净利润(%) -37.7 63.1 93.1 96.6 获利能力 毛利率(%) 95.8 96.0 95.9 95.8 净利率(%) 11.2 12.1 13.2 15.5 ROE(%) 1.3 2.1 4.0 7.2 ROIC(%) 0.9 1.5 3.3 5.6 偿债能力 资产负债率(%) 14.5 16.3 24.6 40.3 净负债比率(%) -13.9 -13.9 4.9 25.4 流动比率 7.8 5.9 2.9 1.4 速动比率 3.4 2.7