2021年中报点评：核心产品临床试验推进顺利，新冠口服特效药普克鲁胺获首个EUA

开拓药业-B（09939） 证券研究报告·公司研究·药品及生物科技(HS) 1 / 3 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Main] 2021年中报点评：核心产品临床试验推进顺利，新冠口服特效药普克鲁胺获首个EUA 买入（维持） 盈利预测与估值 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 0 0 61 737 同比（%） - - - 1108% 归母净利润（百万元） -508 -599 -670 -478 同比（%） - - - - 每股收益（元/股） -1.38 -1.55 -1.73 -1.23 P/E（倍） - - - - 投资要点  公司公布2021年半年报：公司研发成本2.82亿元，同比增加90.18%；银行结余及现金为17.55亿元；公司经营亏损3.24亿元，同比增长67.68%。公司尚无产品上市，未产生任何收益。业绩符合我们预期。  普克鲁胺全球多中心III期临床试验推进顺利，获巴拉圭授予首个紧急使用授权（EUA）：公司核心资产普克鲁胺作为特殊的AR抑制剂在新冠病毒侵入细胞的过程中实现“关门效应”，将新冠病毒阻挡在正常细胞外。巴西的临床试验数据表明，普克鲁胺能够将住院新冠患者的死亡风险降低78%，入组至康复出院中位时间缩短5天。普克鲁胺已在美国、巴西等地获批进行全球多中心的III期临床试验，并在巴拉圭获得首个EUA。此外，开拓药业就普克鲁胺治疗新冠与复星医药达成在印度和28个非洲国家的商业化合作，与Etana达成在印度尼西亚的商业化合作，将大大加快普克鲁胺新冠适应症的商业化进程。  专注雄激素受体研发，进一步丰富脱发和痤疮产品。公司专注于雄激素受体抑制剂的研究与开发，福瑞他恩是中国目前唯一处于临床试验晚期阶段的治疗雄激素脱发的产品。相较于目前临床使用的非那雄胺和米诺地尔，福瑞他恩具有局部给药、无性功能障碍等副作用、无“狂脱期”等明显优势。福瑞他恩治疗雄激素性脱发的II期临床试验已获美国FDA批准，治疗痤疮的中国I/II期临床试验已获CDE批准，在雄激素性脱发和痤疮适应症上，福瑞他恩具有较大的市场潜力。此外，开拓药业自主研发的新型靶向AR的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029先后获中国CDE和美国FDA批准开展I期临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮治疗的临床研究。GT20029是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物，具有用药频次低、疗效好等优点，为脱发及痤疮人群提供了更多选择。  前瞻性引入ALK单抗等生物药，快速推进联合疗法治疗多种癌症。公司除了在自主研发领域积极布局小分子药物，还通过License in引进ALK-1单抗、PD-L1/TGF-β双抗等生物创新药，并积极开展单药以及与KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）、普克鲁胺等大分子和小分子药物的联用疗法，进一步提升研发管线的核心竞争力。  盈利预测与投资评级：随着福瑞他恩等产品上市销售，我们维持预计公司在2021~2023年实现营业收入0/0.61/7.37亿元， EPS分别为-1.55元、-1.73元、-1.23元，维持“买入”评级。考虑到美国新冠特效药市场可能进入白热化竞争阶段，普克鲁胺在美国的市场可能是一过性的，由于目前较难预测新冠疫情的走向，估值中未包含该部分的市场预测。  风险提示：研发进展不及预期，普克鲁胺在新冠治疗的适应症上由于各种因素未能在海内外成功上市导致普克鲁胺在该适应症上的商业化布局失败。 [Table_PicQuote] 股价走势 [Table_Base] 市场数据 收盘价(港元) 81.00 一年最低/最高价 7.20/89.00 市净率(倍) 12.09 港股流通市值(百万港元) 31394.76 基础数据 每股净资产(元) 5.57 资产负债率(%) 10.03 总股本(百万股) 387.59 流通股本(百万股) 387.59 [Table_Report] 相关研究 1、《开拓药业-B（9939.HK）：开拓画像：从新冠口服特效药开始打开AR应用的星辰大海》2021-05-31 2021年09月02日 证券分析师 朱国广 执业证号：S0600520070004 021-60199793 zhugg@dwzq.com.cn -94%0%94%188%283%377%471%565%恒生指数开拓药业-B 2 / 3 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Yemei] 公司点评报告 F 开拓药业-B三大财务预测表 资产负债表（百万元） 2020A 2021E 2022E 2023E 利润表（百万元） 2020A 2021E 2022E 2023E 流动资产 1,421 1,007 636 776 营业总收入 0 0 61 737 现金 1,065 540 23 -35 营业成本 0 0 6 74 应收账款 0 0 0 0 销售费用 0 0 21 258 存货 0 0 0 0 管理费用 77 103 156 206 其他 356 467 613 811 财务费用 -7 0 18 43 非流动资产 431 477 521 565 固定资产 175 205 234 263 营业利润 -414 -599 -653 -435 无形资产 213 228 243 258 利润总额 -508 -599 -670 -478 租金按金 所得税 0 0 0 0 使用权资产 其他 44 44 44 44 净利润 -508 -599 -670 -478 资产总计 1,851 1,483 1,158 1,341 少数股东损益 0 0 0 0 流动负债 169 170 170 173 短期借款 84 84 84 84 归属母公司净利润 -508 -599 -670 -478 应付账款 0 0 0 0 EBITDA -399 -591 -644 -425 其他 86 87 86 90 EPS（元） -1.38 -1.55 -1.73 -1.23 非流动负债 174 404 749 1,407 长期借款 135 365 710 1,368 租赁负债 其他 39 39 39 39 重要财务与估值指标 2020A 2021E 2022E 2023E 负债合计 344 575 919 1,580 每股收益(元) -1.38 -1.55 -1.73 -1.23 少数股东权益 0 0 0 0 每股净资产(元) 4.08 2.34 0.62 -0.62 留存收益和资本公积 1,508 909 238 -240 总股本(百万股) 369.39 387.59 387.59 387.59 归属母公司股东权益 1,508 909 238 -239 ROIC(%) -0.24 -0.44 -0.63 -0.36 负债和股东权益 1,851 1,483 1,158 1,341 ROE(%) -33.71% -65.92% -281% 199.6% 现金流量表（百万元） 2020A 2021E 2022E 2023E 毛利率(%) - 90.00% 90.00% 90.00% 经营活动现金流 -381 -581 -641 -427 销售净利率(%) - - -1075% -60.54% 投资活动现金流 -440 -162 -198 -246 资产负债率(%) 18.55% 38.73% 79.41% 117.86% 筹资活动现金流 1,780 218 322 615 收入增长率(%) - - - 1108.2% 现金净增加额 869 -471 -464 -6 净利润增长率(%) - - - - 折旧和摊销 7 8 9 10 P/E - - - - 资本开支 -96 -54 -54 -54 P/B 2.56 36.25 138.20 -137.59 营运资本变动 869 -525 -517 -58 EV/EBITDA -7.56 -55.63 -52.39 -81.07 -20 数据来源：Wind，东吴证券研究所（如无特殊注明，本文相关数据的货币单位均为人民币） 3 / 3 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 免责及评级说明部分 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任。在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发、转载，需征得东吴证券研究所同意，并注明出处为东吴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 东吴证券投资评级标准： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上； 增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间； 中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间； 减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间； 卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。 行业投资评级： 增持： 预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上； 中性： 预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%； 减持： 预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。 东吴证券研究所 苏州工业园区星阳街5号 邮政编码：215021 传真：（0512）62938527 公司网址： http://www.dwzq.com.cn