重大事件快评：创新力不俗募资加持，生物工程新药上市前景可期

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 公司研究 Page 1 2011-08-10a [Table_KeyInfo] 证券研究报告—动态报告/公司快评 新三板 [Table_StockInfo] 诺思兰德（430047） 无评级 重大事件快评 生物药品制造 2020年09月29日 [Table_Title] 创新力不俗募资加持，生物工程新药上市前景可期 证券分析师： 彭若恒 pengruoheng@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980520060002 事项： [Table_Summary] 公司于9月22日获挂牌委审议通过将挂牌精选层，入层选择以研发创新能力为核心的标准“市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5,000万元”。公司市值按停牌前最后交易日计算为17.41亿元, 19/18年按入层指标计算的研发投入为3,302/2,035万元，合计5,337万元。本次拟公开发行募集资金3.10亿元，其中1.56亿元和1.25亿元将分别用于“生物工程创新药研发项目”和“生物工程新药产业化项目”，其余补充流动资金。 国信新三板观点：1）公司为具开创性研发能力的创新型生物制药企业，重点突破基因治疗药和重组蛋白药物，裸质粒载体技术具加强安全性等优势；2）9种特色生物工程新药研发中，2种已进入临床三期，最快2022年可上市；3）公司2019/2020H1实现收入725/2968万元，同比-29.54%/+534.33%，归母净利润-3700/-361万元，同比-46.71/+78.59%，2019年EPS为-0.17元；4）风险提示：研发失败、产品注册受阻、技术人才流失、商业化经验不足市场开拓不及预期、生产质量风险、营运资金持续性、医保及药品价格政策调整；5）投资建议：公司为创新型生物制药企业，业内深耕多年，拥有高素质的研发管理团队和丰富的新药研发经验，在研9种生物工程新药，其中1种基因治疗药已进入临床3期，所针对的下肢缺血性疾病具有千亿级市场空间，按计划预计2022年可上市；1种重组蛋白质类药物进入临床3期，针对肿瘤化疗导致的血小板减少症的治疗较当前上市药品具明显优势，预计2022年可获得新药证书；另1种重组蛋白药物已进入临床二期，所针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤病症尚无有效上市治疗药物，预计2025年可获得新药证书；其余新药按计划也将在2024-2027年间陆续取得新药证书。本次募资预计将为临床期新药带来充裕后续资金，并落实自有大规模产能建设资本，有利于升级整体研发能力，推动研发进程加速，实现新药开发与产业化落地快速衔接，为两年后新药陆续上市保驾护航，此外化学仿制药滴眼液的陆续上市也有望为新药研发贡献更多运营资金，进一步强化研发进程稳健性和现金流风险抗性。综合来看，公司新药上市前景广阔，推荐持续关注。 评论：  具开创性研发能力的创新型生物制药企业，重点突破基因治疗药和重组蛋白药物，2种新药已进入临床三期 公司成立于2004年，为创新型生物制药企业，主要从事生物工程新药的自主研发，当前所有项目尚处于研发阶段，同时开展化学仿制药滴眼液的研制销售和滴眼液受托加工业务，为新药开发提供一定资金支持。 公司多年深耕生物医药行业，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及能力，已开发了丰富并且具有行业特色的产品管线，当前在研新药项目包含3种基因治疗药和6种重组蛋白质类药物，绝大部分为1类新药，适应症涵盖下肢缺血性疾病、肿瘤化疗和急性心梗治疗相关病症、2型糖尿病、血友病等，部分尚无有效治疗方法，总投入预算超10亿元。其中，1种基因治疗药物所对应的2个适应症已进入临床三期，1个适应症进入临床二期，按计划最快可于2022年上市，预计市场前景极为广阔，2种重组蛋白质类药物分别进入临床三期和而且，最快可于2023年完成上市申请。此外公司已有上市滴眼液2种，待审批2种，在 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 研12种，主要针对干眼症、青光眼、虹膜炎等常见眼科病症。 公司在基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、生物纯化等方面的技术优势，目前已拥有19 项专利，其中境内授权专利14 项，境外授权专利5 项，另有9 项专利申请处于审查阶段；先后承担国家重大新药创制专项课题8 项、政府间国际科技创新合作重点专项课题1 项以及多项省级和区级专项课题。公司关键核心技术“获得高效重组蛋白衍生物的方法和生产工艺”荣获中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步奖一等奖，全国生物制药信息中心、医药行业生产力促进中心医药科学技术奖全国医药科技进步奖一等奖；“重组人胸腺素β4 衍生物及其应用”荣获中国专利优秀奖。 另一方面，公司拥有一只高素质的研发和管理团队，包含创始人和实控人在内的11名核心技术人员皆有深厚的生物医药相关专业背景和较强的管理能力，部分人员在专攻领域内取得丰富研发成果和较高的学术地位积累了丰富的药物研发经验，在国内外学术刊物上共计发表相关科研论文80余篇，其中SCI论文15篇，取得发明专利近30项，是公司研发创新的主要力量。  股权相对分散，主要实控人及管理层成员为核心技术人员，研发技术团队专业背景深厚且管理经验丰富 许松山、许日山兄弟为公司共同控股股东及实控人，当前共控制公司30.75%股份（发行后预计为24.91%）,分别直接持股为16.99%、13.76%，签有一致行动协议。其他持股5%以上股东为聂李亚、许成日、李相哲，分别直接持股8.25%、7.29%和7.04%（发行后预计6.68%、5.90%和5.70%）。 管理层方面，许松山任公司董事长兼总经理，聂李亚任公司董事兼副总经理，其余高管包括董事兼副总经理韩权成和财务负责人高洁，同时许松山、聂李亚和韩权成3人为公司核心技术人员，在公司核心项目的研发开展和组织推进方面起到关键作用，此外许日山任公司董事，李相哲任监事会主席。公司董监高（除实控人及其近亲）合计持有公司19.84%的股份（发行后预计16.07%），其中高管持股8.34%（发行后预计为6.76%）。 表1：公司核心管理层情况 人员 公司职务、身份 个人履历 许松山 董事长、总经理、控股股东、实控人、核心技术人员 （1）1975年出生，教授级工程师，博士研究生学历，天津大学生物分子工程博士学位；曾在军事医学科学院放射与辐射医学研究所博士后研究放射性肺损伤；于重庆雨水生物医药研究所，从事新药研究；于重庆富进生物医药有限公司，从事生物工程新药研发和公司经营管理工作；2004 年 6 月，作为公司发起人参与公司组建；2010 年至今，任医药科技经理；2012 年 8 月至今，历任汇恩兰德董事、董事兼经理；现任公司董事、副总经理；为北京市海淀区第九届、第十届政协委员，北京市侨联委员会委员，北京市科委科技项目评审专家，第七届首都民族团结进步先进个人，全国归侨侨眷先进个人，2012 年被北京市海淀区人民政府认定为“海淀英才”，2013 年中关村创业之星。 （2）在医学、毒理学领域具有坚实的理论基础，具有超过 35 年医药科研及医药产业经营管理经验，工作期间承担并完成了若干科研项目，涉及基因治疗药物和重组蛋白质类药物的技术开发、工艺优化等，领导研发团队开展了多项新产品的开发，在心血管疾病、见病等领域取得了重大突破，并且具有产业化的技术和能力，为公司未来的发展打下了坚实的基础；在国内外刊物上发表相关科研论文 17 篇，其中 1 篇 SCI 论文； 申请并已授权发明专利 7 项，其中 1 项分别获得美国、韩国、欧洲、日本专利授权。 许日山 董事、控股股东、实控人 1963 年出生，高级工程师，硕士研究生学历，苏州大学无线电物理电子学专业硕士学位，曾就职于国家交通部科学研究院，任工程师；于 ITOCHUTechno-Solutions Corporation（CTC）（日本东京），任计算机系统工程师；于中国国际信托投资公司下属的 CITIC 世纪智能软件有限公司，任软件系统工程师；1997 年创办北京锐新创科技有限公司，任法定代表人、执行董事、总经理；2004 年 6 月至今，任公司董事。 聂李亚 董事、副总经理、核心技术人员 （1）1975 年出生，教授级工程师，博士研究生学历，天津大学获生物分子工程博士学位；曾在军事医学科学院放射与辐射医学研究所博士后研究放射性肺损伤；于重庆雨水生物医药研究所，从事新药研究；于重庆富进生物医药有限公司，从事生物工程新药研发和公司经营管理工作；2004 年 6 月，作为公司发起人参与公司组建；2010 年至今，任医药科技经理；2012 年 8 月至今，历任汇恩兰德董事、董事兼经理；现任公司董事、副总经理；入选北京市科技新星培养计划，被北京市海淀区人民政府认定为“海淀英才”，荣获第二十二届“北京优秀青年工程师”称号； （2）在生物化学、生物分子工程领域具有专业的理论知识，博士后对放射性肺损伤领域进行了深入研究，在大分子的设计、工程细胞株构建及表达领域有较深的造诣，具有超过 20 年医药研发及管理经验；在国内外刊物上发表相关科研论文 18 篇，其中 3 篇 SCI 论文；申请并已授权发明专利 9 项，其中 1 项分别获得美国、韩国、欧洲、日本发明专利授权。 韩成权 董事、 副总经理、核心技术人员 （1）1980 年出生，硕士研究生学历，韩国高丽大学医学院分子人体遗传学专业硕士；曾任韩国高丽大学（Korea University）医学院法医学教研室助教及研究员，从事 DNA 检测、亲子鉴定、个体识别等法医物证鉴定工作；于北京中科奥华生物基因研究所，从事疾病基因诊断、疾病风险基因检测、药物基因组学研究和市场开发；2007 年至 2009 年，就职于公司，任临床医学部经理；2009 年至2016 年，就职于大冢制药研发（北京） 有限公司，历任高级临床监查员、项目经理及高级项目经理；2016 年 3 月至今，就职于公司，担任临床医学部门负责人；现任公司董事、副总经理。 （2）在分子人体遗传学领域具有丰富的理论知识，具有超过 15 年医药临床研究从业经验。主持或参与十一五、十二五、十三五重大新药创制课题临床试验研究；在国内外刊物上发表相关科研论文 2 篇，其中 1 篇 SCI 论文。 高洁 董事、财务总监、董事会秘书 1974 年出生，注册会计师、高级会计师，本科学历；曾就职于北京永拓会计师事务所有限公司，任项目经理；于中审国际会计师事务所，历任高级项目经理、质量监管部主任、审计部负责人；于中国寰球工程公司，任财务资产与资本运营部经理； 2016 年 3 月至今， 就职于公司，任财务总监、董事会秘书。 资料来源: 公开发行说明书，国信证券经济研究所整理 公司核心技术人员团队共计11人，皆有深厚的生物医药专业背景和丰富的行业经验，部分人员在专攻领域内取得丰富研发成果和较高学术地位，在国内外学术刊物上共计发表相关科研论文80余篇，其中SCI论文15篇，取得发明专利近 CXOAxVjZfYzXvUwPzRyRsMxPoRaQcMbRsQmMmOmMkPnNyRfQnOqQ7NpOtOxNtRmPuOmPsN 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 30项，其中部分获得美国、韩国、欧洲、日本专利授权。公司核心技术人员全面负责产品的研究、试验、管理、审批、组织生产等多方面工作，大多在核心项目中起到主导作用或作出重要贡献。另一方面，除1人外公司核心技术人员皆持有一定数量公司股份，3名高管外的其余7人共计持股4.73%。 表2：公司11名核心技术人员（接下表） 技术 个人履历 专业背景 专利、论文等 核心产品相关成就及主要工作 持股 许松山 见前表 见前表 见前表 （1）“获得高效重组蛋白衍生物的方法和生产工艺”2009年获得中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步奖一等奖，全国生物制药信息中心、医药行业生产力促进中心医药科