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贝伐珠单抗类似药报产,生物药进入收获期

复星医药,6001962020-09-09江琦、赵磊中泰证券十***
贝伐珠单抗类似药报产,生物药进入收获期

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 2563 流通股本(百万股) 2011 市价(元) 48.11 市值(百万元) 123305.93 流通市值(百万元) 96749.21 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%18-0918-1018-1118-1219-0119-0219-0319-0419-0519-0619-0719-0819-0919-1019-1119-1220-0120-0220-0320-0420-0520-0620-0720-08复星医药沪深300 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:48.11 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师:赵磊 执业证书编号:S0740518070007 Email:zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 复星医药(600196)-2020H1点评:业绩超出预期,研发进入收获期-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200826 2 复星医药(600196)-公司点评:获批国产首个曲妥珠单抗类似药,创新持续收获-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200816 3 复星医药(600196)-公司点评:新冠病毒mRNA疫苗获批临床,海外临床数据优势突出-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20200716 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 24,918 28,585 33,214 38,521 43,318 增长率yoy% 34.45% 14.72% 16.19% 15.98% 12.45% 净利润 2,708 3,322 3,659 4,448 5,391 增长率yoy% -13.33% 22.66% 10.15% 21.59% 21.18% 每股收益(元) 1.06 1.30 1.43 1.74 2.10 每股现金流量 1.15 1.26 1.23 1.07 1.92 净资产收益率 9.68% 10.42% 10.64% 11.52% 12.31% P/E 45.53 37.12 33.70 27.72 22.87 PEG -3.42 1.64 3.32 1.28 1.08 P/B 4.41 3.87 3.59 3.19 2.82 投资要点  事件:2020年9月9日,公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液(即HLX04)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗获国家药品监督管理局药品注册审评受理。  第四个重磅生物类似药贝伐珠单抗报产,市场空间超过50亿元。贝伐珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症。作为罗氏单抗三巨头之一称霸销售榜多年,2019年全球实现销售收入71亿美元(+2%),全球销售排名第8。随着2017年谈判进入医保后市场显著扩容、持续增长,2019年国内样本医院销售收入18.22亿元(86%+),IQVIA数据显示国内整体销售额达到28.83亿元(64%+),保持快速放量态势。未来,随着PD-1/PD-L1单抗联合贝伐珠单抗等联合疗法策略推进,贝伐珠单抗有望持续成长。我们认为国内贝伐珠单抗治疗结直肠癌和非小细胞肺癌的市场空间可达57亿元,是具备持续成长潜力的重磅生物药之一。  国内首个具备转移性结直肠癌临床III期数据的贝伐珠单抗候选药物,后续和PD-1单抗HLX10有望形成较强协同效应。国内贝伐珠单抗及类似药研发竞争中,目前齐鲁制药、信达生物已获批上市,恒瑞医药(2020.04)、山东博安(2020.04),百奥泰(2020.06)、贝达药业(2020.06)、东曜药业(2020.09)和复宏汉霖(2020.09)申报生产,华兰生物、嘉和生物、正大天晴、安科生物等处于临床III期,其余处于临床早期阶段。公司有希望成为首家拥有转移性结直肠癌临床III期数据的贝伐珠单抗生物类似药开发商来突出HLX04的产品优势,竞争对手主要进行非鳞状非小细胞肺癌适应症的III期临床试验。此外,公司PD-1单抗HLX10多个适应症处于关键临床研究阶段,随着PD-1/PD-L1单抗联合贝伐珠单抗等联合疗法策略推进,后续该产品有望持续成长。  2020年起,汉利康和汉曲优等创新药加速贡献收入增量。长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、first in class创新药等支持。公司产品升级进行中,未来的利润结构转换进行中。  盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19%、15.98%、12.45%;归母净利润分别为36.6亿元、44.5亿元和53.91亿元,同比增长10.15%、21.59%、21.18%;对应EPS分别为1.43、1.74和2.10元。公司是国内创新药龙头企业之一,2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。  风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2020年09月09日 复星医药(600196)/医药生物 贝伐珠单抗类似药报产,生物药进入收获期 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:2011-2019年贝伐珠单抗全球销售情况(单位:百万美元,%) 图表2:2011-2019年贝伐珠单抗国内样本医院销售情况(单位:百万元,%) 7118.38 -10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%010002000300040005000600070008000FY 2005FY 2006FY 2007FY 2008FY 2009FY 2010FY 2011FY 2012FY 2013FY 2014FY 2015FY 2016FY 2017FY 2018FY 2019AvastinYOY 1822.14 51.2%4.1%21.4%22.5%28.9%59.4%86.4%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%02004006008001000120014001600180020002013201420152016201720182019销售额YOY 来源:Bloomberg,中泰证券研究所 来源:Wind医药库,中泰证券研究所 药品名称研发公司适应症临床阶段对应上市公司备注国内重组抗VEGF 人源化单克隆抗体注射液(QL1101)齐鲁制药非鳞状非小细胞肺癌获批上市重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(IBI305)信达生物晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌获批上市信达生物-BBP102上海恒瑞医药有限公司非鳞非小细胞肺癌申报生产(2020.04)恒瑞医药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(LY01008)山东博安生物技术有限公司非小细胞肺癌申报生产(2020.04)绿叶制药收购批文MIL60北京天广实生物技术股份有限公司晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌申报生产(2020.06)贝达药业合作,负责III期BAT1706百奥泰生物制药股份非鳞状非小细胞肺癌申报生产(2020.06)百奥泰,百济神州负责销售TAB008东曜药业有限公司非鳞状非小细胞肺癌申报生产(2020.09)东曜药业-B重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(HLX04)复宏汉霖晚期结直肠癌申报生产(2020.09)复宏汉霖-BGB222嘉和生物药业有限公司非小细胞肺癌临床III期(2017.12)贝伐珠单抗注射液(TQ-B2302)正大天晴药业集团非鳞状非小细胞肺癌临床III期(2018.07)中国生物制药重组抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗注射液(WBP264)华兰基因工程有限公司非鳞状非小细胞肺癌临床III期(2018.08)华兰生物重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液神州细胞工程有限公司局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌临床III期(2018.12)神州细胞-UAK-3008安徽安科生物工程(集团)股份有限公司晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌临床III期(2019.04)安科生物重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液浙江特瑞思药业晚期非小细胞肺癌临床III期(2019.08)BEVACIZUMAB-AWWB单抗注射液安进晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌临床III期(2020.02)重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上海所/复旦张江生物晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌临床III期(2020.03)人源化抗VEGF单抗注射液北京绿竹生物技术股份有限公司转移性结直肠癌和非小细胞肺癌临床I期(2018.03)HOT-1010上海华奥泰生物药业有限公司转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌临床I期(2019.04)华海药业,转让合作君实生物-B人源化hPV19单克隆抗体(抗-VEGF单抗)注射液苏州思坦维生物技术有限责任公司晚期恶性实体瘤患者临床Ib期无对照,非类似药,阿伐珠重组人源化抗VEGF单抗注射液北京东方百泰生物科技晚期实体瘤临床Ia期重组抗VEGFR2全人源单抗注射液四川科伦博泰生物晚期实体瘤临床I期科伦药业无对照注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体山东步长神州制药有限公司晚期实体瘤临床I期无对照 来源:医药魔方,CDE,中泰证券研究所 图表3:国内贝伐珠单抗及相关VEGF单抗研发情况 oVnOnPwPtQnP8O9RbRoMmMsQnNkPrRxOiNoPrR6MqQyQMYpNtPNZmMmP 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 图表4:复星医药财务模型预测(单位:百万元) 资产负债表利润表会计年度20192020E2021E2022E会计年度20192020E2021E2022E流动资产20403259653162638955营业收入28585332143852143318 现金9533139761764323839营业成本11543129991473216224 应收账款4368507660276540营业税金及附加260321361413 其他应收款405556617691营业费用9847112931309714728 预付账款416509577627管理费用2591514859716714 存货3941414549405324财务费用865807697519 其他流动资产1741170218221935资产减值损失-390 -292 -325 -314 非流动资产55716538825412653470公允价值变动收益-353 -167 -229 -209 长期投资20930206852089120829投资净收益3565229923692556 固定资产7410810979067251营业利润4494506961287381 无形资产7916857789189362营业外收入77777777 其他非流动资产19460165111641216028营业外支出45454545资产总计76120798478575292426利润总额4526510261607413流动负债17434180031841718701所