2020年中报点评：20H1业绩符合预期，国内制剂及原料药销售大增

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2020年9月1日 华海药业（600521.SH） 医药生物 20H1业绩符合预期，国内制剂及原料药销售大增 ——华海药业（600521.SH）2020年中报点评 公司简报 ◆事件： 公司发布2020年中报：实现营业收入33.06亿元（+24.60% YOY），归母净利润5.78亿元（+72.77% YOY），扣非归母净利润5.37亿元（+102.89% YOY），业绩符合预期。 ◆点评： 20Q2单季营收净利润创历史新高，国内制剂及原料药销售大幅增加。以单季计算，20Q2实现收入17.34亿元（+19.33% YOY），实现归母净利润3.58亿元（+79.60% YOY），创历史新高。业绩高增长的原因是：1）集采中标品种市场覆盖率的快速提升；2）三大沙坦类产品CEP证书恢复，带动公司原料药产品销售大幅增加；3）美元汇率上升，宽松的货币政策以及公司资金改善对公司经营有一定的积极影响。公司在第三批集采中有3个品种（缬沙坦片、舍曲林片和奥氮平口崩片）中标，我们认为随着集采常态化运行，公司基于原料药制剂一体化优势，有望持续受益于集采。 创新转型持续推进。1）国内制剂：报告期内获得7个新产品的生产批件；2）美国制剂：报告期内，公司获得1个管控类制剂产品（硫酸苯丙胺片）的ANDA，目前已经拥有 66 个美国 ANDA 文号，17个产品在美国市场占有率居前；3）生物药和创新药：2个生物类似药完成I期临床，HB002.1T项目启动Ib/II期临床，HB002.1M项目完成两个新适应症的临床IND申报。HB0017项目获得中美双报临床批件，建立针对肿瘤的CAR-T平台和基因病治疗平台，实现研发领域外延式拓展；4）原料药：通过国内外审评审批的原料药6项，新注册申报5个。 ◆盈利预测与估值： 考虑到公司集采品种快速放量、沙坦类原料药恢复CEP证书带来的公司成品药和原料药业务快速增长，以及品种纳入集采带来的销售费用节省，我们上调公司20-22年EPS至0.80/1.09/1.39元，分别同比增长87%/35%/28%，现价对应20-22年PE 55/40/32，维持“买入”评级。 ◆风险提示：集采降价幅度超出预期，后续集采中标情况不及预期，欧盟原料药恢复情况不及预期。 业绩预测和估值指标 指标 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 5,095 5,388 6,705 8,129 9,514 营业收入增长率 1.85% 5.76% 24.45% 21.23% 17.03% 净利润（百万元） 108 570 1,171 1,584 2,021 净利润增长率 -83.18% 429.78% 105.52% 35.29% 27.59% EPS（元） 0.09 0.43 0.80 1.09 1.39 ROE（归属母公司)（摊薄） 2.64% 10.15% 17.97% 20.75% 22.41% P/E 510 102 55 40 32 P/B 13.5 10.3 9.8 8.4 7.1 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2020年8月31日 买入（维持） 当前价：43.87元 分析师 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 宋硕 (执业证书编号：S0930518060001) 021-52523872 songshuo@ebscn.com 联系人 刘锡源 021-52523861 liuxiyuan@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股)： 14.55 总市值(亿元)：638.14 一年最低/最高(元)：12.93/45.70 近3月换手率：92.10% 股价表现(一年) -10%48%106%164%223%08-1912-1903-2006-20华海药业沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 11.37 56.83 188.86 绝对 13.95 81.37 215.61 资料来源：Wind 相关研报 20H1业绩超预期，经营情况继续向好——华海药业（600521.SH）2020年中期预告点评 ····································· 2020-07-20 2020-09-01 华海药业 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 附录 图1：公司归母净利润（分季度统计，2017Q1-2020Q2） 图2：国外仍是公司的主要收入来源（单位：百万元） 140 155 190 154 162 67 26 (148)136 199 177 58 221 358 -400%-200%0%200%400%600%800%(200)(100)0 100 200 300 400 归母净利润（百万元）同比增速 797 1,273 1,636 1,812 1,889 2,429 2,763 3,030 3,172 3,347 2,029 213 529 348 463 676 1,060 1,318 1,952 1,901 2,014 1,262 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 201020112012201320142015201620172018201920H1国外中国大陆其他地区 资料来源：公司公告，WIND，光大证券研究所 资料来源：公司公告，WIND，光大证券研究所 图3：华海药业样本医院厄贝沙坦（75mg）销售数量 图4：样本医院厄贝沙坦（75mg）市场竞争格局 0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%1800%2000%0102030销售数量（百万）销售数量增速% 17.1%21.3%21.7%20.9%24.0%23.3%23.2%29.3%61.3%90.6%90.7%93.2%97.9%0%20%40%60%80%100%安徽环球药业哈药六厂瀚晖制药南京长澳制药以岭药业中狮制药扬子江药业弘盛药业华海药业 资料来源：PDB，光大证券研究所 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：市场竞争格局以销售数量统计。 图5：华海药业样本医院厄贝沙坦氢氯噻嗪片销售数量 图6：样本医院厄贝沙坦氢氯噻嗪片市场竞争格局 -200%0%200%400%600%800%02468101214销售数量（百万）同比增速 21.0%21.1%20.4%21.4%22.1%19.2%15.8%14.2%25.9%59.5%61.3%71.0%81.2%-20%0%20%40%60%80%100%万高药业正大天晴怀仁制药元和药业爱诺药业华海药业 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：厄贝沙坦氢氯噻嗪片的具体规格为“厄贝沙坦0.15g,氢氯噻嗪12.5mg”。 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：市场竞争格局以销售数量统计。 qRqPnNmRmPqOtNoOnOsOsO8OaObRmOpPsQoOkPqQyRlOmMnM9PoPmRvPqNqMxNtQrN2020-09-01 华海药业 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 图7：华海药业样本医院赖诺普利（10mg）销售数量 图8：样本医院赖诺普利（10mg）市场竞争格局 -40%0%40%80%120%160%0100200300销售数量（千）同比增速 39.1%35.2%48.8%42.1%42.6%42.4%40.8%51.1%66.6%84.3%73.9%86.1%93.8%-20%0%20%40%60%80%100%国药集团黄河药业天士力帝益丽珠集团君山制药信谊万象中华药业诺达药业东阳光华海药业中孚药业 资料来源：PDB，光大证券研究所 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：市场竞争格局以销售数量统计。 图9：华海药业样本医院利培酮（1mg）销售数量 图10：样本医院利培酮（1mg）市场竞争格局 -100%0%100%200%300%400%500%02468销售数量（百万）同比增速 12.1%10.3%11.1%9.1%11.2%10.0%9.3%8.5%16.0%38.5%44.8%42.4%49.8%0%20%40%60%80%100%诺华天衡制药常州四药西点药业恩华药业大红鹰药业齐鲁制药天津药物研究院西安杨森华海药业 资料来源：PDB，光大证券研究所 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：市场竞争格局以销售数量统计。 图11：华海药业样本医院氯沙坦（50mg）销售数量 图12：样本医院氯沙坦（50mg）市场竞争格局 0%50%100%150%200%250%300%350%0369销售数量（百万）同比增速 17.8%16.4%17.2%17.8%17.7%18.3%19.1%18.1%26.8%63.5%70.1%75.1%84.8%0%20%40%60%80%100%莱柯默沙东福元医药双吉制药恒瑞制药华润双鹤扬子江药业华海药业科瑞制药东乐制药 资料来源：PDB，光大证券研究所 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：市场竞争格局以销售数量统计。 2020-09-01 华海药业 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 图13：华海药业样本医院帕罗西汀（20mg）销售数量 图14：样本医院帕罗西汀（20mg）市场竞争格局 0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%0246810销售数量（百万）同比增速 52.7%54.5%54.4%57.2%57.7%59.5%59.9%62.3%65.0%76.8%77.4%77.3%71.7%0%20%40%60%80%100%福元医药华海药业尖峰药业中美天津史克 资料来源：PDB，光大证券研究所 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：市场竞争格局以销售数量统计。 图15：华海药业样本医院福辛普利（10mg）销售数量 图16：样本医院福辛普利（10mg）市场竞争格局 -80%-60%-40%-20%0%20%40%0.00.20.40.60.81.01.21.4销售数量（百万）同比增速 20.9%22.7%22.3%24.6%27.4%29.9%29.0%32.4%29.1%13.9%16.8%15.8%12.2%0%20%40%60%80%100%华海药业中美上海施贵宝 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：华海药业“4+7”集采未中标，联盟地区集采（集采扩面）中标。 资料来源：PDB，光大证券研究所；注：注：华海药业“4+7”集采未中标，联盟地区集采（集采扩面）中标；市场竞争格局以销售数量统计。 表1：创新药研发进展（截至2020年7月） 研发项目 适应症 研发（注册）所处阶段 进展情况 累计研发投入（万元） HB002.1M 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞 II 期临床 临床研究 7,924.51 HB002.1T 用于治疗晚期实体瘤 Ib/IIa期临床 临床研究 5,357.49 HB0017 用于治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎 临床 I期 准备临床 I期研究 5,068.62 HB0025 用于治疗晚期实体瘤及非霍奇金淋巴瘤 临床前研究 临床前研究 1,305.38 HOT3010 用于治疗中重度斑块状银屑病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎 I 期临床研究 准备开展 III 期临床研究 9,998.21 HOT1030 用于治疗晚期实体瘤及非霍奇金淋巴瘤 临床前研究 临床前研究 2,630.72 HHT-101 用于治疗抑郁症 临床II 期 完成临床 II 期研究 4,316.41 HHT-201 用于老年痴呆 临床 I期 正在进行临床 IA期研究 4,919