疫情影响2020H1业绩表现，研发管线持续取得进展

生物医药 2020年08月31日 科伦药业 (002422) 疫情影响2020H1业绩表现，研发管线持续取得进展 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司半年报点评 公司报告 公司半年报点评 推荐（维持） 现价：24.48元 主要数据 行业 生物医药 公司网址 www.kelun.com 大股东/持股 刘革新/26.33% 实际控制人 刘革新 总股本(百万股) 1,439 流通A股(百万股) 1,078 流通B/H股(百万股) 0 总市值（亿元） 352.19 流通A股市值(亿元) 263.96 每股净资产(元) 8.95 资产负债率(%) 56.6 行情走势图 相关研究报告 《科伦药业*002422*大输液和非输液制剂增长良好，中间体受降价因素拖累》 2020-04-28 《科伦药业*002422*大输液和非输液制剂符合预期，中间体拖累业绩》 2019-10-31 《科伦药业*002422*川宁拟引进外部投资者&或分拆上市，助力公司聚焦制剂板块》 2019-10-22 证券分析师 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 021-20600641 HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 Y EY IN757@PINGAN.COM.CN 投资要点 事项： 公司公布2020年半年度报告，实现收入72.31亿元，同比下降18.95%；实现归母净利润2.03亿元，同比下降72.15%；实现扣非后归母净利润1.37亿元，同比下降78.66%；EPS为0.14元。公司上半年业绩略低于市场预期。 其中2020年Q2单季度实现收入36.94亿元，同比下降20.30%；实现归母净利润1.81亿元，同比下降53.91%。 公司同时预计2020年Q1-Q3实现归母净利润4.11亿-5.94亿元，同比下降35%-55%。 平安观点：  疫情影响下，公司业绩陷入低点，下半年有望逐步恢复。2020H1公司实现归母净利润2.03亿元（-72.15%），主要原因包括：1）新冠疫情导致医疗机构正常诊疗工作受到一定影响，2020年1-5月份医疗机构累计诊疗人次为11.43亿人次，较上年同期下降24.30%；2）上半年伊利川宁以硫红为代表的品种价格恢复，但仍未达到去年同期水平，2020年6月硫红单价为390元/千克，低于上年同期的400元/千克（2019年上半年低点）；3）2020H1研发费用6.86亿元（+29.71%），占收入比重达9.48%。我们认为伴随疫情好转，公司下半年业绩有望逐步恢复。  三大领域不同程度下滑，新药板块增长良好。2020H1公司大输液产品收入37.93亿元（-26.76%），结构持续优化，肠外营养剂多室袋系列产品销量同比增长107.06%，销售额3.42亿元（+92.63%）；伊利川宁收入18.47亿元（+1.96%），净利润0.73亿元（-73.88%），伴随主要产品价格持续恢复和7-ADCA和UDCA项目即将投产，公司抗生素中间体、原料药业务有望持续恢复；非输液制剂收入14.79亿元（-19.87%）；新药板块销售9.22亿元（+22.90%），表现良好。  研发管线厚积薄发，创新驱动未来发展。仿制药方面：2012年至2020年8月20日，公司累计有49项仿制药获批上市。2020年1月1日至2020 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 16,352 17,636 16,347 18,636 20,664 YoY(%) 43.0 7.9 -7.3 14.0 10.9 净利润(百万元) 1,213 938 856 1,177 1,385 YoY(%) 62.0 -22.7 -8.7 37.6 17.6 毛利率(%) 59.6 60.2 55.8 57.3 57.8 净利率(%) 7.4 5.3 5.2 6.3 6.7 ROE(%) 9.8 7.3 6.4 8.4 9.2 EPS(摊薄/元) 0.84 0.65 0.59 0.82 0.96 P/E(倍) 29.0 37.6 41.2 29.9 25.4 P/B(倍) 2.8 2.7 2.6 2.5 2.3 -40%-20%0%20%40%Sep-19Dec-19Mar-20Jun-20科伦药业沪深300证券研究报告 科伦药业﹒公司半年报点评 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2 / 8 年8月20日已有12个品种获批，16个品种申报生产，将首次进入诊断造影、麻醉等专科领域，预计今年还有3个品种获批。2020年公司共有9个品种中标第二批和第三批国家集采，有望迎来快速放量。创新药方面：截至2020年6月30日，共有13个创新药物进入临床，开展18项临床研究。下半年公司将集中资源推进7个重点品种：A167 PD-L1、A166 HER2、A264 TROP2、A140 EGFR、A277外周镇痛、A233类风关、A204乙肝。公司创新药管线储备丰富，主要品种将陆续迎来关键进展。  公司业绩有望触底回升，维持“推荐”评级。公司业绩短期内受累于疫情，但随着医疗机构诊疗人次的回升和川宁主要品种价格恢复，以及白紫等大品种的获批和放量，我们认为2020H1是公司业绩低点，下半年开始持续复苏。但鉴于2020H1业绩略低于市场预期，我们将2020-2022年EPS预测调整为0.59元、0.82元和0.96元（原预测为0.66元、0.73元和0.85元），当前股价对应2021年PE为30倍，维持“推荐”评级。  风险提示：1、政策风险：医药行业政策频出，药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。2、研发项目失败的风险：公司多个在研项目，其中不乏完全创新的药物，一般情况下，药品创新程度越高，研发失败的风险越大。3、抗生素原料药价格波动的风险：原料药价格波动较大，对公司业绩可能造成影响。 科伦药业﹒公司半年报点评 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3 / 8 图表1 2020年1月1日-8月20日仿制药取得生产批文、申报生产的情况 序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态 仿制药 1 唑来膦酸注射液（4mg/100ml） 化药3类 肿瘤 首仿获批 2 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 化药4类 肿瘤 获批生产 3 盐酸达泊西汀片 化药4类 早泄 第二家获批 4 伐地那非片 化药4类 ED 首仿获批 5 奥氮平片 化药4类 精神疾病 获批 6 恩格列净 化药4类 糖尿病 第2家获批 7 枸橼酸托法替布片 化药4类 类风关 第3家获批 8 复方氨基酸葡萄糖电解质注射液 化药3类 肠外营养 首仿获批 9 盐酸替罗非班氯化钠注射液 原化药6类 心血管用药 获批 10 注射用头孢硫脒 原化药6类 抗感染 获批 11 盐酸厄洛替尼片 化药4类 肿瘤 申报生产 12 甲磺酸仑伐替尼胶囊 化药4类 肿瘤 申报生产 13 钆特醇注射液 化药4类 造影剂 首仿申报生产 14 卡格列净片 化药4类 2型糖尿病 第3家申报生产 15 曲格列汀片 化药3类 2型糖尿病 申报生产 16 环孢素眼用乳剂 化药3类 干眼症 申报生产 17 塞来昔布胶囊 化药4类 抗炎镇痛 申报生产 18 磷酸奥司他韦胶囊 化药4类 病毒感染 申报生产 19 盐酸莫西沙星滴眼液 化药4类 细菌感染 申报生产 20 左氧氟沙星片 化药4类 细菌感染 申报生产 21 注射用头孢他啶/葡萄糖注射液 化药4类 细菌感染 第2家申报生产 一致性评价 1 奥硝唑片 一致性评价 抗感染 首家获批生产 2 头孢拉定胶囊 一致性评价 抗感染 获批生产 3 注射用头孢他啶 一致性评价 抗感染 申报生产 4 注射用头孢地嗪钠 一致性评价 抗感染 第2家申报生产 5 罗红霉素片 一致性评价 抗感染 申报生产 6 盐酸替罗非班氯化钠注射液 一致性评价 心血管用药 第3家申报生产 7 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 消化系统用药 申报生产 资料来源：公司公告、平安证券研究所 图表2 2020年上半年创新药取得重大进展的项目情况 序号 研发项目 注册分类 功能主治 所处状态 上半年进展 生物大分子 科伦药业﹒公司半年报点评 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 4 / 8 1 KL-A167注射液（PD-L1） 生物制品1类 抗肿瘤 霍奇金关键II期 1. 数据清理进行中； 2. 进入Pre-NDA前的准备阶段 鼻咽癌关键II期 1. 已完成90%的入组； 2. 安全性数据支持淋巴瘤NDA 血液瘤I期 1. 完成3个研究的安全性数据，病例数支持淋巴瘤NDA 血液瘤Ib期 实体瘤Ia期 2 注射液A166（HER2-ADC） 生物制品1类 抗肿瘤 中美临床I期 1. 中美均爬坡结束，进入拓展；初步获得安全性和有效性数据； 2. 完成已获得的数据清理和初步分析 首发适应症关键II期 1. 组长单位立项和伦理审批通过； 2. 递交CDE咨询 3 注射用SKB264（TROP2-ADC） 生物制品1类 抗肿瘤 中美临床I期 1. 美国启动I期临床，中国获得CDE批件，通过医院伦理审核； 2. 中国递交遗传办形式审查； 3. 中美完成1个队列SRC会议 4 EGFR单抗注射液 生物制品2类 抗肿瘤 临床III期 1. 从法规、科学及临床实操方面对研发策略进行优化，以加快进度、提高质量、降低风险，进入启动前准备阶段 5 VEGFR2单抗注射液 生物制品2类 抗肿瘤 临床I期 1. 获得健康人预PK数据，初步证明A168与参比制剂雷莫芦等效； 2. 完成健康人预PK CSR盖章 6 KL-A293注射液 生物制品1类 肿瘤免疫 临床I期 1. 组长单位立项和伦理审批通过； 2. 完成方案摘要修订工作 7 KL-A289注射液 生物制品1类 肿瘤免疫 IND 1. 完成IND资料递交； 2. 完成组长单位和PI选择； 3. 完成方案摘要修订 化药小分子 1 KL280006注射液 化药1类 镇痛 临床II期 1. 获得I期健康人试验单剂爬坡到3ug/kg安全性数据； 2. II期方案定稿，通过组长单位立项和伦理审批 2 KL130008胶囊 化药1类 类风关 临床I期 1. I期健康人试验完成所有受试者数据录入； 2. I期RA患者完成第一个剂量组（1mg）所有受试者入组； 3. II期确定组长单位和部分分中心名单 3 KL060332胶囊 化药1类 乙肝 临床I期 1. 已完成2个剂量组爬坡，结果显示安全性良好； 2. 与同类药物相比，半衰期更长，等剂量下暴露度更高 4 KL070002胶囊 化药1类 癌症 临床I期 1. 已入组12例受试者，爬坡至第5个剂量组，未出现DLT NDDS 1 阿立哌唑 化药3类 精神神经 临床1期 1. 完成组长单位启动 2 伊立替康脂质体 化药2类 肿瘤 临床I期 1. 确定A029临床策略； 2. 完成V3版方案定稿并递交01中心伦理审查 资料来源：公司公告、平安证券研究所 科伦药业﹒公司半年报点评 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 5 / 8 图表3 创新药物研究2020下半年工作规划 序号 研发项目 注册分类 功能主治 所处状态 2020下半年及2021Q1核心工作 生物大分子 1 KL-A1