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医药业务研究:ADC即将临床II/III期,海外高端制剂出口有望迎来突破

浙江医药,6002162020-06-30林小伟、裘孝锋、肖亚平光大证券啥***
医药业务研究:ADC即将临床II/III期,海外高端制剂出口有望迎来突破

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2020年6月30日 浙江医药(600216.SH) 基础化工 ADC即将临床II/III期,海外高端制剂出口有望迎来突破 ——浙江医药(600216.SH)医药业务研究 公司动态 浙江医药是我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素的主要生产基地。公司坚持生命营养品、医药制造类产品双主业,医药方面正由原料药向创新药、高端制剂产业转型升级。 ◆维生素E、A、D3等产品价格有望继续维持强势,逐步兑现利润。能特科技与DSM的行业整合对维生素E行业格局影响深远;BASF 6月公布维生素A生产线故障;受欧洲疫情影响,维生素A、E供给收缩;维生素D3国标7月1日执行,脑干胆固醇退出维生素D3原料市场,供给收缩,三者价格有望维持高位,公司相关产品成交价逐步上升,有望逐步兑现利润。 ◆ADC药物ARX788即将临床II/III期:公司1类生物创新药HER2-ADC药物ARX788已完成国内I期临床,临床数据显示出优秀的有效性与安全性,预计将于20年下半年开展II/III期临床试验,ARX788在国内第二梯队中进度靠前,且安全性特征优秀,有望实现me-better的优势竞争。同时公司基于CD70靶点的ADC药物ARX305,目前处于临床前研究阶段。 ◆奈诺沙星逐渐步入收获期: 16年8月1.1类新药奈诺沙星胶囊剂上市,19年底通过谈判进入国家医保目录乙类,有望迎来放量。苹果酸奈诺沙星胶囊对耐喹诺酮药物细菌感染的良好疗效及安全性在武汉抗击新冠疫情得以证明。奈诺沙星注射剂报批并已完成现场检查,等待最终获批。 ◆全球高端抗耐药性抗生素原料药龙头之一,高端制剂出口有望迎来突破:公司基于“无菌喷雾干燥”等技术打造高端制剂出口平台,已完成无菌喷干项目整改工作,万古霉素505b(2)已向FDA再次递交NDA申请。若能获批上市,结合公司原料药优势,后续产品有望陆续跟进,形成注射剂出口产品梯队。 盈利预测与投资建议:我们维持20-22年盈利预测,预计公司2020-2022年净利润为17.12/21.12/22.35亿元,EPS为1.77/2.19/2.32元。结合分部估值结果和创新药绝对估值,给予公司整体估值261亿元,对应目标价27.05元,维持“买入”评级。 风险提示:安全生产风险、维生素产品价格下跌风险、新药上市推迟风险、新药研发不达预期的风险。 业绩预测和估值指标 指标 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 6,859 7,044 9,306 10,388 10,946 营业收入增长率 20.49% 2.70% 32.12% 11.62% 5.38% 净利润(百万元) 365 343 1,712 2,112 2,235 净利润增长率 44.01% -5.97% 399.47% 23.37% 5.81% EPS(元) 0.38 0.36 1.77 2.19 2.32 ROE(归属母公司)(摊薄) 4.77% 4.36% 19.89% 21.25% 19.93% P/E 55 58 12 9 9 P/B 2.6 2.5 2.3 2.0 1.8 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为2020年6月24日 买入(维持) 当前价/目标价:20.67/27.05元 分析师 林小伟 (执业证书编号:S0930517110003) 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 裘孝锋 (执业证书编号:S0930517050001) 021-52523535 qiuxf@ebscn.com 肖亚平 (执业证书编号:S0930519050006) 021-52523809 xiaoyaping@ebscn.com 联系人 王明瑞 wangmingrui@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股): 9.65 总市值(亿元):199.49 一年最低/最高(元):9.63/20.16 近3月换手率:192.50% 股价表现(一年) -10%17%43%70%96%06-1909-1912-1903-20浙江医药沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 18.94 -1.94 89.81 绝对 25.22 8.83 97.23 资料来源:Wind 相关研报 持续看好维生素E行业步入上升周期,关注公司医药业务发展——浙江医药(600216.SH)2019年报暨2020年一季报点评 ····································· 2020-04-27 业绩略低于预期,维生素需求低点已过,继 续 看 好 维 生 素E——浙江医药(600216.SH)2019年三季报点评 ····································· 2019-10-23 2020-06-30 浙江医药 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 目 录 1、 创新药持续布局,有望逐步进入收获期 .................................................................................... 5 1.1、 HER2-ADC:预计近期开展II/III期合并临床 ......................................................................................... 5 1.2、 奈诺沙星:注射剂获批在即,进医保后放量在即 ................................................................................... 8 2、 原料药:全球高端抗耐药性抗生素原料药龙头之一 ................................................................. 10 3、 制剂出口:有望以505(b)(2)打通注射剂出口路径 ................................................................... 12 4、 国内制剂板块:抗感染制剂占优势,新医保品种米格列醇具潜力 ........................................... 13 5、 投资建议 ................................................................................................................................. 16 5.1、 传统业务相对估值 ................................................................................................................................. 16 5.2、 创新药业务绝对估值 ............................................................................................................................. 17 5.3、 估值结论与投资评级 ............................................................................................................................. 18 6、 风险分析 ................................................................................................................................. 19 2020-06-30 浙江医药 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 图表目录 图1:浙江医药2019年各业务板块营业收入占比 ................................................................................................... 4 图2:浙江医药2019年各业务板块毛利占比........................................................................................................... 4 图3:ARX788的ORR随着剂量爬坡明显提升 ....................................................................................................... 6 图4:左氧氟沙星、莫西沙星和奈诺沙星化学结构式............................................................................................... 8 图5:奈诺沙星样本医院销售额迅速增长(百万元)............................................................................................... 9 图6:奈诺沙星销售量迅速增长(万粒) ................................................................................................................. 9 图7:奈诺沙星进医保后患者用药负担大幅降低 ...................................................................................................... 9 图8:公司部分高端原料药品种化学结构式 ........................................................................................................... 10 图9:公司盐酸万古霉素原料药产量(吨) ........................................................................................................... 11 图10:公司盐酸万古霉素系列收入、毛利率(亿元、%) .................................................................................... 11 图11:公司替考拉宁原料药产量(吨) ................................................................................................................. 11 图12:公司替考拉宁系列收入、毛利率(亿元、%) ...........................................................................