中国医疗保健部门：发布NRDL谈判结果；去除国内PD-1药物的突出部分

访问我们关于彭博报告的关键：CMBR2019年11月29日中国医疗保健行业公布NRDL谈判结果；去除国内PD-1药物的突出部分NDRL包含/扩展的大幅降价。国家医疗安全管理局（NHSA）宣布了NDRL价格谈判的结果。共有150种药物参加了谈判，包括119种药物首次加入谈判和31种旨在延长NRDL合同的药物。在总共150种药物中，有97种与政府达成了成功协议，成功率为65％。 NRDL中新增了70种药物，平均降价幅度为60.7％，而27种药物的续签合同平均降价幅度为26.5％。尤其是在竞争激烈的情况下，三种丙型肝炎药物的平均降价幅度高达85％。此外，肿瘤和糖尿病药物的降价幅度平均为65％。去除了用于国内PD-1药物的突出部分。参与谈判的4种PD-1药物包括默克公司的Keytruda，BMY的Opdivo，Innovent的sintilimab（达伯舒）和Junshi的toripalimab（拓益）。事实证明，Innovent的sintilimab是进入NRDL的唯一PD-1药物。我们认为Keytruda和Opdivo未能获得NSCLC适应症的报销使国内PD-1药物受益。由于具有显着的价格优势，国产PD-1药物将有更好的机会与Keytruda和Opdivo在NSCLC适应症中竞争。恒瑞药业（卡瑞珠单抗）艾瑞卡）因为今年才获得批准而未参加此轮谈判。百济的tislelizumab（抗PD-1 mAb）完成了NMPA的所有技术审查，并将很快成为中国第六种商业化的PD-1产品。鉴于目前的开发进展，我们认为卡雷珠单抗将在2020年获得1L非小细胞肺癌的批准，而其他三种国产PD-1药物将于2021 / 22E获得1L / 2L非小细胞肺癌的NMPA批准。销量增加以抵消价格下跌。对于首次加入NRDL的药物，我们认为尽管降价幅度很大，但销售收入仍将显着增长。例如，2018年将17种抗肿瘤药物添加到了NRDL中，平均降价了57％。然而，这17种药物在1H19的平均销售额增长了20倍，而同期的销量增长了47倍。 NHSA表示，有12种国内创新药物加入了这一轮谈判，而NRDL中包括了12种药物中的8种。我们认为，由于早期加入了NRDL，国内创新药物的销量将快速增长。NRDL修订版使Hengrui Medicine，SBP，Innovent，Chi-Med，Livzon Pharma受益。NRDL中包含了恒瑞医药的重磅炸药，吡咯替尼和19K，价格未公开。将SBP的raltitrex和利多卡因贴剂分别添加到NRDL中，降价幅度分别为55％和78％。 Innovent的sintilimab，Chi-Med的fruquintinib和Livzon Pharma的ilaprazole通过了谈判，降价幅度分别为64％，67％和39％。我们还注意到，Luye Pharma的Lipusu（紫杉醇脂质体），Ascletis的Ganovo（达诺普韦）未能通过谈判，而其竞争的HCV药物中的三种以平均降价85％的方式获得了补偿。 3SBio面临来自Humira的竞争压力，后者通过牺牲59％的价格进入了NRDL。请最后阅读分析证明和重要披露页1招银国际证券|股票研究|行业更新市场表现（保持）中国医疗保健部门吴洁（Jill Wu），CFA(852) 3900 0842葛艾美(852) 3761 8778相关报告1. 降价幅度超出预期；关注研发名称 – 2019年9月25日2. 部门完好无损地接受了政府发起的审计– 2019年6月6日3.“政策放松；着眼于创新和非医药领域” – 2019年2月2日4. 政策有利于领先者；注意超卖的股票。 – 2018年7月19日 2019年11月29日请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露2对拥有强大研发实力的公司保持长期乐观。我们认为创新仍然是中国制药公司成功的关键因素。创新药物享有良好的报销范围，快速的审查流程和良好的竞争环境。我们认为，从长远来看，具有强大研发能力的公司（例如SBP和恒瑞医药）将继续跑赢同业。尽管如此，鉴于潜在的“批量采购”部署可能损害制药公司的仿制药业务，我们对短期内仍保持谨慎。图1：通过价格谈判将2018年NRDL中添加的17种抗癌药物的销量和数量均实现了大幅增长通用名中文名2019年1-2季度销售额同比1-2Q 2019销量同比依鲁替尼伊布替尼6379%18074%阿法替尼阿法替尼9139%15947%雷戈非尼瑞戈非尼6425%11830%奥西替尼奥希替尼1225%4474%阿昔替尼阿昔替尼808%3028%克唑替尼克唑替尼398%1672%帕唑帕尼培唑帕尼361%1015%西妥昔单抗西妥昔单抗92%471%舒尼替尼舒尼替尼29%240%尼洛替尼尼洛替尼-16%164%Pegaspargase培门冬酶23%57%奥曲肽奥曲肽12%10%平均：2073%4748%资料来源：PDB和CMBIS 2019年11月29日请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露3披露与免责声明分析师认证负责本研究报告全部或部分内容的研究分析师，应就其在本报告中涵盖的证券或发行人提供的证明：（1）所表达的所有观点均准确反映了其观点或观点。她对标的证券或发行人的个人看法； （2）他或她的报酬的任何部分均与该分析师在本报告中表达的具体意见没有，直接或间接相关。此外，分析师确认，分析师及其联系人（由香港证券及期货事务监察委员会发布的行为守则所定义）（1）均未买卖本研究项目所涉及的股票或进行过交易。在本报告发布之日前30个日历日内进行报告； （2）将在本报告发布之日后3个工作日内交易或交易本研究报告所涵盖的股票； （3）担任本报告所述任何香港上市公司的高级管理人员； （4）在本报告所涵盖的香港上市公司中拥有任何财务利益。CMBIS评分购买：未来12个月内潜在回报率超过15％的股票保持：未来12个月内潜在回报率从+ 15％到-10％的股票卖：未来12个月内潜在亏损超过10％的股票不额定：股票未通过CMBIS评级跑赢大市：预计行业将在未来12个月内超越相关的广泛市场基准市场表现 ：预计行业将在未来12个月内与相关的广泛市场基准保持一致跑输大市 ：预计未来12个月该行业的表现将不及相关的广泛市场基准招银国际证券有限公司地址：香港花园道3号冠军大厦45楼，电话：（852）3900 0888传真：（852）3900 0800招银国际证券有限公司（“招银国际”）是招银国际金融有限公司（招商银行的全资子公司）的全资子公司重要披露买卖任何证券均涉及风险。本报告中包含的信息可能并不适合所有投资者。 CMBIS不提供个性化的投资建议。本报告在编写时未考虑个人投资目标，财务状况或特殊要求。过去的表现并不能预示未来的表现，实际事件可能与报告中包含的内容存在重大差异。任何投资的价值和回报是不确定的，不能保证，并且由于它们依赖基础资产的表现或其他可变的市场因素而可能波动。 CMBIS建议投资者应独立评估特定的投资和策略，并鼓励投资者咨询专业的财务顾问以制定自己的投资决策。本报告或本文包含的任何信息均由CMBIS编写，仅用于向CMBIS或其分发对象的客户提供信息。本报告不是也不应该被解释为要约或邀请，以购买或出售任何证券或任何证券权益或进行任何交易。 CMBIS或其任何关联公司，股东，代理商，顾问，董事，高级管理人员或雇员均不对依赖于本报告中所包含的任何直接或间接的损失，损害或费用负责。任何使用本报告中包含的信息的人均自行承担风险。本报告中包含的信息和内容基于对被认为可公开获得和可靠的信息的分析和解释。 CMBIS已尽一切努力确保但不保证其准确性，完整性，及时性或正确性。 CMBIS按“原样”提供信息，建议和预测。信息和内容如有更改，恕不另行通知。 CMBIS可能会发行其他出版物，其信息和/或结论与本报告有所不同。这些出版物在编制时反映了不同的假设，观点和分析方法。 CMBIS可能做出与本报告中的建议或观点不一致的投资决策或担任专有职位。CMBIS可能会不时为自己和/或代表其客户在本报告中提及的公司中担任头寸，做市或担任委托人或从事证券交易。投资者应在本报告中假设CMBIS确实或试图与这些公司建立投资银行业务或其他业务关系。因此，接收者应意识到CMBIS可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性，因此CMBIS将不承担任何责任。本报告仅供预期的接收者使用，未经CMBIS事先书面许可，不得出于任何目的全部或部分复制，转载，出售，再分发或发行本出版物。可根据要求提供有关推荐证券的更多信息。对于本文档在英国的收件人本报告仅提供给（I）属于《 2000年金融服务和市场法2000年（金融促进）令》（不时修订）（以下称“命令”）或（II）是指该命令第49条第2款（a）项至（d）项中的人（“高净值公司，非法人协会等），并且未经CMBIS事先书面同意不得提供给任何其他人。对于在美国本文档的收件人本报告旨在根据1934年美国《证券交易法》第15a-6条的规定，在美国分发给“美国主要机构投资者”，不得在美国提供给任何其他人。通过接受本研究报告而收到本研究报告副本的每个美国主要机构投资者均表示并同意，不得将本研究报告分发或提供给任何其他人。对于本文件在新加坡的收件人该报告由CMBI（新加坡）Pte在新加坡分发。 Limited（CMBISG）（公司注册号：201731928D），是新加坡《金融顾问法》（第110章）所定义且由新加坡金融管理局监管的免税财务顾问。 CMBISG可以根据《财务顾问条例》第32C条的安排，分发其各自的外国实体，分支机构或其他外国研究机构制作的报告。如果报告在新加坡分发给不是《新加坡证券和期货法》（第289章）所定义的认可投资者，专家投资者或机构投资者的人士，则CMBISG对报告内容承担法律责任仅在法律要求的范围内。新加坡受助人应致电+65 6350 4400与CMBISG联系，以应对由报告引起的或与报告有关的事项。