晨会报告
本报告版权归长城证券股份有限公司所有，未经授权不得进行任何形式的发布、复制，如引用、刊发，须注明出处为“长城证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改。报告内容完全基于公开信息，虽然力求其准确完整但并不对此做出任何承诺和保证。长城证券股份有限公司及有关联的任何人均不承担因使用本报告而产生的法律责任。 报告日期：2019年10月17日 星期四 指数 收盘点位 涨跌（%） 一日 五日 年 沪深300 3922.69 -0.34 2.07 30.29 上证指数 2978.71 -0.41 1.84 19.44 中小板指 6084.34 -1.75 1.67 29.37 创业板综 1982.68 -1.43 3.08 30.71 恒生指数 26664.28 0.61 3.82 3.17 日经225 22456.05 1.12 4.02 12.20 标普500 2976.74 0.50 1.96 18.74 道琼斯 27001.98 -0.08 2.49 15.75 纳斯达克 8124.18 -0.30 2.79 22.44 法CAC40 5696.90 -0.09 3.60 20.42 德国DAX 12687.70 0.46 4.91 20.16 英FTSE 7174.12 -0.55 0.11 6.63 资料来源：长城证券研究所 指标 收盘价 涨跌（%） 一日 五日 年 美元指数 98.00 -0.33 -0.69 3.06 7.07 0.05 0.03 2.35 1.11 0.40 0.61 -4.29 1494.15 0.01 -1.06 21.66 1916.00 -0.42 8.25 21.42 53.08 0.06 0.19 -24.41 57.12 -0.92 -1.42 -29.22 人民币汇率 欧元-美元 黄金现货 BDI WTI原油 BRENT原油 资料来源：长城证券研究所 资料来源：长城证券研究所 今日要点 行业研究 医药行业：注射剂一致性评价加快审批，行业集中度有望提升——注射剂一致性评价技术要求点评 药监局不断推进注射剂一致性评价工作，提高群众用药水平，行业集中度进一步提升，竞争格局有望好转。（赵浩然，谢欣洳） -10%0%10%20%30%40%50%60%Oct-18Nov-18Dec-18Jan-19Feb-19Mar-19Apr-19May-19Jun-19Jul-19Aug-19Sep-19上证指数中小板指创业板指深证成指 主要市场指数 重要市场指数 A股走势 金融研究所 晨会报告 证券研究报告 2 本报告版权归长城证券股份有限公司所有，未经授权不得进行任何形式的发布、复制，如引用、刊发，须注明出处为“长城证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改。报告内容完全基于公开信息，虽然力求其准确完整但并不对此做出任何承诺和保证。长城证券股份有限公司及有关联的任何人均不承担因使用本报告而产生的法律责任。 2019年10月17日 行业与个股 行业研究： 医药行业：注射剂一致性评价加快审批，行业集中度有望提升——注射剂一致性评价技术要求点评 要点1：药监局多次发布注射剂文件，注射剂一致性评价有望加快审批。 本次注射剂一致性评价征求意见稿提出参比制剂（RLD）、处方工艺技术要求、原辅包质量控制等11个要点，明确指出氯化钠注射液、葡萄糖注射液等无需开展一致性评价的品种。 此前，药监局已在2017年起草《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》等相关文件，启动注射剂安全性、有效性再评价，但无规定评价范围和具体评价时间等细则。2018年国家药监局局长焦红也提出启动药品注射剂再评价工作，提高审评审批质量和效率。此次两个重磅文件的公布，正式拉开注射剂一致性评价的帷幕。 从一致性评价过程来看，注射剂通过一致性评价共计10个品种，涉及16个品规，其中，仅普利制药的注射用阿奇霉素是首个按照补充申请通过一致性评价的注射剂，其余均为“视同通过”。目前注射剂一致性评价获受理的受理号共计434个，有120个品种。其中，我们重点推荐的海普瑞，其依诺肝素制剂已在欧洲上市，2018年申报一致性评价，目前已完成技术审评，文件出台后，有望加速审批，注射剂将进入优胜劣汰的阶段。 要点2：竞争格局有望好转，利好已获出口批件龙头。 征求意见稿指出申请人应全面了解已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性等情况，在RLD、辅料浓度、灭菌工艺等方面提出明确要求，提高注射剂生产质量，加速我国注射剂领域与国际接轨。 从受理号数量来看，科伦药业、齐鲁制药、中国生物制药、扬子江、恒瑞医药申报量位居前列。我们认为，参考仿制药口服制剂一致性评价，通过一致性评价达三家以上的品种，不再选用未通过一致性评价的品种，市场重新洗牌，竞争格局有望好转。 此外，参考口服固体制剂在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品视同通过一致性评价，出口转内销有望成为注射剂领域的一大趋势，利好已获出口批件的龙头企业。 要点3：或将纳入带量采购，行业集中度提升。 最新联盟地区药品集中采购中选结果里25个品种涵盖3个注射剂，分别为礼来和四川汇宇的注射用培美曲塞二钠、泰德制药和大安制药的氟比洛芬酯注射液、扬子江的盐酸右美托咪定注射液。 我们认为，未来通过一致性评价的注射剂品种也将大范围纳入带量采购，进一步降低价格，提早布局注射剂品种且竞争格局良好的药企将迅速提升市场份额，行业集中度有望进一步提升，生产工艺优良的注射剂龙头企业将逐步实现进口替代，利好原料药制剂一体化的优质个股。 （证券分析师：赵浩然（执业资格证书编号：S1070515110002）;联系人：谢欣洳（从业证书编号：S1070118090028）） 3 本报告版权归长城证券股份有限公司所有，未经授权不得进行任何形式的发布、复制，如引用、刊发，须注明出处为“长城证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改。报告内容完全基于公开信息，虽然力求其准确完整但并不对此做出任何承诺和保证。长城证券股份有限公司及有关联的任何人均不承担因使用本报告而产生的法律责任。 2019年10月17日 研究员承诺 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，在执业过程中恪守独立诚信、勤勉尽职、谨慎客观、公平公正的原则，独立、客观地出具本报告。本报告反映了本人的研究观点，不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接接收到任何形式的报酬。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日 起正式实施。因本研究报告涉及股票相关内容，仅面向长城证券客户中的专业投资者及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者。若您并非上述类型的投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研究报告中的任何信息。 因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 免责声明 长城证券股份有限公司（以下简称长城证券）具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。 本报告由长城证券向专业投资者客户及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者客户（以下统称客户）提供，除非另有说明，所有本报告的版权属于长城证券。未经长城证券事先书面授权许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布，亦不得作为诉讼、仲裁、传媒及任何单位或个人引用的证明或依据，不得用于未经允许的其它任何用途。如引用、刊发，需注明出处为长城证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向他人作出邀请。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 长城证券在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易，或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持。长城证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系，并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 长城证券版权所有并保留一切权利。 长城证券投资评级说明 公司评级： 强烈推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上; 推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间; 中性——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间; 回避——预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上. 行业评级： 推荐——预期未来6个月内行业整体表现战胜市场; 中性——预期未来6个月内行业整体表现与市场同步; 回避——预期未来6个月内行业整体表现弱于市场. 长城证券研究所 深圳办公地址：深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦17层 邮编：518034 传真：86-755-83516207 北京办公地址：北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦8层 邮编：100044 传真：86-10-88366686 上海办公地址：上海市浦东新区世博馆路200号A座8层 邮编：200126 传真：021-31829681 网址：http://www.cgws.com
