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基于氘代、工程蛋白的新药原研加速革命?!

泽璟制药,A191202019-09-02王秀钢华西证券小***
基于氘代、工程蛋白的新药原研加速革命?!

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 9626187/21/20190228 16:59 [Table_Title] 基于氘代&工程蛋白的新药原研加速革命?! [Table_Title2] 泽璟制药(A19233) [Table_Summary] 泽璟制药是一家在氘代化学药物和生物工程蛋白药物具有突出优势的原研药企——目前在研11个创新药物的23个项目。氘代和蛋白重组两大平台有望极大化提升新药的规模化推广,显著造福癌症、外科手术病患。 主要观点: ►公司原研新药多纳非尼将于2021年上市,长期空间超过12亿元。该药物为索拉非尼N-甲基上的三个氢原子变换为氘原子所得。多纳非尼将成为肝癌、结直肠癌、甲状腺癌用药,针对三种适应症的多纳非尼分别将于2021、2022和2023年上市。2021-2023年将为公司带来0.45/1.53/ 3.11亿元营收,毛利0.41/1.07/1.60亿元,本药物项目对应DCF估值41.77亿元。 ►凝血酶行业的技术革命——原研新药人重组凝血酶将于2022年上市,长期空间接近15亿元。重组人凝血酶通过生物工程生产而来,壁垒高、成本低。将用于外科手术局部止血,2022-2024年将为公司带来0.59/2.09/3.09亿元营业收入。毛利0.47/1.67/2.47亿元。本项目DCF估值28.50亿元。 ►杰克替尼、奥卡替尼有望成为单品过亿元的重磅新药。杰克替尼将用于骨髓纤维化用药,奥卡替尼将用于治疗ALK/ ROS1突变型非小细胞肺癌。对应DCF估值2.49/2.51亿元。 ►长期看,氘代和蛋白重组堪称新药研发领域的加速革命,有望显著降低治疗费用并分享规模化效益。经测算,2019年公司DCF估值75.27亿元。2028年时公司净利潜力11.46亿元给予50-60倍的净利倍数估值,对应长期市值目标527.25 - 632.70亿元。 风险提示 新药研发失败风险、核心平台升级迭代风险、市场竞争加剧风险、政策变动风险、系统性风险等。 盈利预测与估值 资料来源:招股说明书,华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 0.00 1.31 0.01 0.01 45.40 YoY(%) -100.00% — -99.24% 0.00% 453883.92% 归母净利润(百万元) -146.47 -440.09 -281.11 -151.53 -139.28 YoY(%) -14.19% -200.47% 36.12% 46.10% -8.08% 毛利率(%) — 31.82% 100.00% 100.00% 90.00% 每股收益(元) — — -6.95 -3.75 -3.45 ROE -200.57% -194.46% 520.33% 73.72% 40.39% 市盈率 — — — — — 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级: 上次评级: 首次覆盖 目标价格: 最新收盘价: [Table_Basedata] 股票代码: A19233 52 周最高价/最低价: 0.0/0.0 总市值(亿) 自由流通市值(亿) 自由流通股数(百万) [Table_Pic] [Table_Author] 分析师:王秀钢 邮箱:wangxg1@hx168.com.cn SAC NO: S1120519020001 联系人:李化 邮箱:lihua1@hx168.com.cn 联系人:郑敏宏 邮箱:zhengmh@hx168.com.cn [Table_Report] 相关研究 1.掘金云计算时代机遇,ICT产业持续优化升级 2019.08.29 2.精细化管理成效显著,高质量发展可期 2019.08.27 3.半导体设备国产化正酣,打造中国版"拉姆研究" 2019.08.27 0%20%40%60%80%100%相对股价%泽璟制药沪深300[Table_Date] 2019年09月02日 仅供机构投资者使用 公司深度研究报告 22361082/36139/20190904 14:48 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/20190228 16:59 正文目录 1. 以氘代&复杂蛋白重组研发平台为基石的新药原研公司 ............................................. 4 1.1. 研发:以改善型创新&化工批量生产思维为最大特色 ............................................. 4 1.2. 公司未来3年盈利持续为负,DCF估值更为有效 ................................................ 6 2. 多纳非尼:具有12亿元潜力的单品 ............................................................. 9 2.1. 用于一线肝细胞癌治疗,专利到期引致激烈竞争,长期营收潜力超5亿元 ......................... 11 2.2. 第二款结直肠癌小分子靶向药,长期收入潜力过4亿 ........................................... 14 2.3. 碘难治型甲状腺癌有望增加2亿元长期空间 ................................................... 17 2.4. 适应症不断拓展,2028年的市场空间超12亿元 ............................................... 20 3. 外用重组人凝血酶:工业革命进行时,长期营收达15亿 .......................................... 21 4. 其他新药:长期带来6亿元营收潜力 ........................................................... 25 4.1. 杰克替尼:骨髓纤维化靶向药物长期将增加超1亿元收入 ....................................... 25 4.2. 第三代ALK/ROS1抑制剂奥卡替尼有望带来超1亿元收入 ........................................ 27 5. 盈利预测与估值:DCF估值75.27亿元 ......................................................... 30 5.1. 盈利预测:2021年前处于亏损状态,后续盈利弹性大 .......................................... 30 5.2. 估值:公司上市后的合理价值 ................................................................ 31 5.3. 公司长期潜力:2028年净利潜力11.46亿元,对应市值572.82-687.38亿元....................... 32 6. 风险提示 ................................................................................... 32 图表目录 图 1 研发人员占比高于50% ..................................................................... 5 图 2 研发人员的学历结构合理,人尽其才 ......................................................... 5 图 3 2016-2018年公司归母净利润................................................................ 6 图 4 新药各阶段成功率 ......................................................................... 7 图 5 研发费用变动情况 ......................................................................... 8 图 6 多纳非尼为氘取代索拉非尼N-甲基氢原子化合物 .............................................. 10 图 7 多纳非尼作用机理 ........................................................................ 10 图 8 肝细胞癌新增患者逐年增加 ................................................................ 11 图 9 2014-2018年索拉非尼销售收入............................................................. 12 图 10 2014-2018年仑伐替尼销售收入............................................................ 12 图 11 结直肠癌新发病人数逐年增加 ............................................................. 14 图 12 2013-2018年瑞戈非尼销售收入............................................................ 15 图 13 分化型甲状腺癌新发病人数逐渐增加 ....................................................... 18 图 14中国外科手术台数逐年增加 ............................................................... 22 图 15 2018年中国外科手术局部用药市场份额 ..................................................... 23 图 16 骨髓纤维化患者数持续增加 ............................................................... 25 图 17 2012-2018年芦可替尼销售收入............................................................ 26 图 18非小细胞肺癌新发病人数 ................................................................. 28 图 19 2016-2018年阿来替尼销售收入............................................................ 28 图 20 2014-2016年塞瑞替尼销售收入............................................................ 28 表 1 药理药化为专业依托的高管团队奠定公司发展基因 ............................................. 4 表 2 公司在研产品与项目列表 ...