科创板生物医药公司上市跟踪系列：南微医学，内镜介入类微创医疗器械领先者

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Summary] 报告摘要：  南微医学将于7月22日登陆科创板，成为第一批科创板上市企业 科创板第一批企业将于7月22日正式上市，我们希望对即将登陆科创板上市的南微医学的基本情况进行再次梳理，为投资者提供公司基本面的数据。南微医学于6月17日成功过会，6月19日提交注册申请，7月2日注册生效，7月8日完成初步询价，7月11日完成申购，公司发行价为52.45元/股，发行市盈率39.92，略高于专用设备制造业行业的市盈率31.92。股票代码688029.SH。  南微医学：内镜介入类微创医疗器械领先者 ——公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，内镜诊疗器械是公司的主要收入来源； ——公司不存在控股股东和实际控制人； ——全球医疗器械市场稳步增长助力行业发展，公司内镜诊疗器械国内三甲医院覆盖率达到55%以上； ——公司业务仍处于高速发展期，营收和归母净利润双向高增长； ——公司打造了“1+3+N”的医疗器械持续创新模式，为医疗器械创新提供覆盖全周期的支持； ——拟募集资金8.94亿元，主要用于生产基地建设。  投资建议 科创板是反映国内医药板块增量的关键变量。在当前政策环境下，建议关注受益产业转型升级方向的公司，包括创新研发、服务外包、API、优质器械等领域的领军企业。我们建议建议关注研发投入金额和占比较高的公司，包括微芯生物、博瑞医药、泽璟医药，同时关注微芯生物、南微医学、心脉医疗和昊海生科等有望第一批登陆科创板的生物医药企业。  风险提示 公司上市进度不及预期，临床失败风险，政策风险。 [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较 -33%-19%-6%7%20%18-0718-1019-0119-0419-07医药沪深300 资料来源：Wind，民生证券研究院 [Table_Author] 分析师：孙建 执业证号： S0100519020002 电话： 021-60876703 邮箱： sunjian@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 1.昊海生科下周上会，新增百奥泰和成都先导——科创板生物医药公司系列研究第12期 2.民生医药外包行业周报20190715：生物药高景气，进口临床申报或加速 [Table_Title] 医药 行业研究/动态报告 南微医学：内镜介入类微创医疗器械领先者 —科创板生物医药公司上市跟踪系列 动态研究报告/医药 2019年07月22日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 [Table_Page] 动态研究/医药 目录 一、南微医学：内镜介入类微创医疗器械领先者 ........................................................................................................... 3 二、投资建议 ...................................................................................................................................................................... 8 三、风险提示 ...................................................................................................................................................................... 8 插图目录 .............................................................................................................................................................................. 9 表格目录 .............................................................................................................................................................................. 9 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 [Table_Page] 动态研究/医药 一、南微医学：内镜介入类微创医疗器械领先者 （一）公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，内镜诊疗器械是公司的主要收入来源 南微医学主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。经过近20年的创新发展，公司逐步由非血管支架单产品研发到形成内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像（OCT）三大技术平台，由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动发展。其中，新研发的内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）已获得美国FDA批准，在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道；内镜下微创诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断和治疗，其中可携带125I放疗粒子支架技术被评为世界首创、超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创；肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融，在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一。 公司已经形成了六大类内镜诊疗产品，包括活检类、止血及闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等。控股子公司康友医疗研发制造微波消融治疗仪和微波消融针等肿瘤消融产品。 表1：南微医学主要产品 产品线 类别 产品 用途 内镜诊疗器械 活检类 活检钳 用于钳取消化道、呼吸道活体组织样本 细胞刷 供临床刷取细胞样品用 靛胭脂粘膜染色剂 用于消化道粘膜染色 止血和闭合 可旋转重复开闭软组织夹 适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织 套扎器 与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎 EMR/ESD类 圈套器 与内窥镜和高频发生器配合使用，适用于切除消化道粘膜层单发或多发性息肉 一次性内窥镜用注射针 与内窥镜配合使用， 用于消化道粘膜下注射 高频电刀 与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织 扩张类 扩张球囊 供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用 三级扩张球囊 适用于临床内窥镜下对消化道、气道狭窄的扩张。球囊在三种压力下达到三种直径 食道支架 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗 肠道支架/TTS肠道支架 用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗 胆道支架/TTS胆道支架 用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗 可携带125I放射粒子支架 与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期癌症患者，可将放射粒子（125I）固定在支架外表面，与支架一同植入到人体病变部位，从而达到既保持管腔通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的 气管支架 用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄 ERCP类 斑马导丝 在内窥镜或X射线的监视下，进入人体自然的非血管腔道，起引导其他器械的作用 切开刀 产品适用于胰胆管系统插管及括约肌切开术 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 [Table_Page] 动态研究/医药 取石球囊 用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物 取石网篮 适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物 塑料支架 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用 鼻胆引流管 经口鼻进入胆管，主要用于体外胆汁引流 EUS/EBUS类 FNA穿刺活检针 与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样 FNB穿刺活检针 与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样 肿瘤消融设备及耗材 微波消融 微波消融仪 适用于治疗肝肿瘤 微波消融针 与微波消融仪配套使用，用于消融治疗。 资料来源：南微医学招股书，民生证券研究院 此外，EOCT系统已在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究，在国内首都医科大学附属北京友谊医院、中国人民解放军总医院（301医院）、复旦大学附属中山医院等地开展临床试验。 图1：南微医学EOCT产品 资料来源：南微医学招股书，民生证券研究院 内镜诊疗器械是目前公司的主要收入来源，其中止血及闭合类占比最大，2018年贡献收入3.86亿元，2016至2018年的CAGR为105.1%，占公司营收比例为42.09%。活检类和扩张类2018年分别贡献收入1.80亿元、1.21亿元，占公司营收比例分别为19.63%、13.21%。2016年至2018年，公司境外收入占比保持在40%以上，其中2018年收入4.10亿元，占营收比例达44.70%。 EOCT影像平台肿瘤早期筛查 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 [Table_Page] 动态研究/医药 图2：南微医学主营业务收入拆分（万元） 图3：南微医学各地区收入拆分（万元） 资料来源：南微医学招股书，民生证券研究院 资料来源：南微医学招股书，民生证券研究院 （二）公司不存在控股股东和实际控制人 公司不存在控股股东和实际控制人。董事长隆晓辉直接持股1.39%、并通过微创咨询股东江苏中天龙间接持股10.72%，总经理冷德嵘直接持股1.99%、并通过微创咨询股东鸿德软件间接持股5.09%。持股比例超过30%的股东包括微创咨询、中科招商和Huakang。其他股东持股比例均不超过5%。 图4：南微医学股权结构 资料来源：南微医学招股书，民生证券研究院 （三）全球医疗器械市场稳步增长助力行业发展，公司内镜诊疗器械国内三甲医院覆盖率达到55%以上 全球医疗器械行业近年来稳步增长。根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，同比增长4.65%。我国已成为全球第二大医疗器械市场。根据中国医药物资协会的统计，2007年至2017年间，我国医疗器械行业市场规模从535亿增长到了9168 21163 38560 11701 15714 17987 7859 9804 12106 1431 3278 6356 1932 3895 5250 899 0100002000030000400005000060000700008000090000201620172018止血及闭合类 活检类 扩张类 EMR/ESD类 ERCP类 EUS/EBUS类 24264