证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 证券研究报告 行业周报 医药生物 IVD行业周报（第15期）：科技部发布“精准医学研究”重点专项，点名基因测序和细胞免疫治疗 行业评级 推荐 评级变动 维持 投资要点 1. 科技部发布“精准医学研究”重点专项，点名基因测序和细胞免疫治疗 8月3日，科技部发布《“精准医学研究”重点专项2017年度项目申报指南建议征求意见稿》。“精准医学研究”重点专项是国家为全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2016-2020）》的相关任务而制定的优先启动重点专项之一。 我们认为，科技部的项目申报指南在一定程度上代表了监管层对精准医疗发展方向的指引：重点关注肿瘤等重大疾病，项目涵盖了从检测端的基因测序仪器到治疗端的抗体药物和细胞免疫治疗，以及与之配套的基因表型检测，同时建立精准医疗伦理、政策法规体系框架。其中基因测序仪相关项目要求与企业合作，我们认为在高通量测序领域具有试点牌照和产品资质的基因诊断龙头企业或将从中受益，利好达安基因、迪安诊断、华大基因等公司；而在细胞治疗领域，我们判断未来有可能像2014年高通量测序领域，以发放试点牌照的形式规范临床研究和治疗标准，具有先发优势以及和临床医院合作密切的相关公司更具优势。 2. 上周IVD指数和行业指数运行情况 继之前市场大幅下挫后，上周一两市持续探底，随后逐步走出震荡回升的走势。量能上，沪市成交金额为0.77万亿元，同比再次缩减近30%，深成指成交量为1.16万亿元，同比持续缩量，创业板成交量仅为0.32万亿元。截至8月5日收盘，IVD行业指数报收于2828.06点，微涨0.26%。同期沪深300周涨跌幅为-0.77%，中小板指数周涨跌幅为-0.63%，创业板指数周涨跌幅为-0.30%，SW医药周涨跌幅为-0.90%。IVD行业指数跑赢市场和行业，涨幅高于医药行业整体1.16个百分点。 样本指数中，涨幅前三为三诺生物（7.25%）、博晖创新（4.06%）、迪瑞医疗（3.80%）；跌幅前三为达安基因（-2.42%）、科华生物（-2.25%）、九强生物（-1.97%）。 3. 精准医疗板块跟踪 上周美股精准医疗板块中，Cellectis（CLLS）上涨7.51%，Foundation Medicine（FMI）上涨4.28%，Kite（KITE）上涨3.46%，涨幅比较明显。受市场影响，A股精准医疗板块整体表现疲软，各标的均有一定下跌。 证券分析师：宋凯 执业编号：S0360515070002 电话：010-66500828 邮箱：songkai@hcyjs.com 联系人：王逸萌 电话：010-66500915 邮箱：wangyimeng@hcyjs.com 公司名称及代码 评级 《医药生物行业报告：日本医药生物行业观察（第4期）：大象无形，质子重离子治疗在日本》 2016-07-27 《医药生物行业报告：IVD行业周报（第14期）：国内IVD公司积极参与IFCC-RELA验证》 2016-08-01 《医药生物行业报告：华创医药生物产业论坛盛大召开》 2016-08-02 -30%-19%-9%2%15/0815/1015/1216/0216/0416/062015-08-10～2016-08-05 沪深300 医药生物 相关研究报告 行业表现对比图(近12个月) 推荐公司及评级 证券分析师 医药生物 2016年08月08日 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 目 录 本周核心观点： .......................................................................................................................................................... 4 一、科技部发布“精准医学研究”重点专项，点名基因测序和细胞免疫治疗 ........................................................... 4 二、上周IVD指数和行业指数运行情况 ..................................................................................................................... 6 三、精准医疗板块跟踪 ............................................................................................................................................. 10 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 图表目录 图表 1 2016年和2017年“精准医学研究”重点专项申报指南 ............................................................................. 5 图表 2 IVD行业指数走势 ........................................................................................................................................ 6 图表 3 IVD行业市值，及在医药行业的占比 ........................................................................................................... 7 图表 4 二级子行业周涨跌幅情况 ............................................................................................................................. 7 图表 5 IVD指数累计涨幅 ........................................................................................................................................ 8 图表 6 IVD指数样本估值（TTM）（红、蓝、紫分别为中小板、创业板、主板公司） ........................................... 8 图表 7 IVD指数估值溢价率 .................................................................................................................................... 9 图表 8 指数样本上周涨跌幅情况 ............................................................................................................................. 9 图表 9 美股精准医疗板块公司 .............................................................................................................................. 10 图表 10 A股精准医疗板块公司 ............................................................................................................................. 10 图表 11 美股和A股精准医疗板块当周涨幅情况 ................................................................................................... 10 图表 12 美股和A股精准医疗板块涨势情况 .......................................................................................................... 11 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 4 本周核心观点： 一、 科技部发布“精准医学研究”重点专项，点名基因测序和细胞免疫治疗 8月3日，科技部发布《“精准医学研究”重点专项2017年度项目申报指南建议征求意见稿》。 “精准医学研究”重点专项是国家为全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2016-2020）》的相关任务而制定的优先启动重点专项之一。今年3月发布了2016年度的首批立项申报指南，涉及“生命组学研究”、“大型队列建设”、“精准医学大数据”、“疾病精准防诊治方案”4个重点任务，立项61项。结合实施方案总体安排以及2016年立项情况，科技部最新发布了2017年申报指南征求意见稿。本次立项指南一方面重点支持为本专项的有效实施提供基础支撑、需长期持续开展的大平台、大队列和大数据等建设任务；另一方面优先启动平台类项目中急需的前瞻性技术研发，并在部分优势领域开展“从大数据获取到临床诊疗应用”的精准医学全过程研究，2017年拟启动31个项目。 对比2016年版，2017年申报指南中有诸多亮点值得我们关注： 1.“生命组学研究"，首次提到新一代基因组测序技术、临床用测序设备及配套试剂的研发。 项目要求：研制出具有自主知识产权的面向临床应用的二代测序仪样机1-2种，具备可批量化生产的能力，研制配套的国产化试剂和数据处理软件，在序列读长、测序通量和数据质量等方面具有进口设备竞争的实力；搭建第三代测序仪实验室原理机1种并完成测试。项目支持年限为2017-2019年，拟支持项目数量为1-2项。 2.“大队列建设”，除了16年版中的乳腺癌、食管癌，专病队列中对肿瘤细分病种新增了肺癌、前列腺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌等多个病种。 3. “疾病精准防诊治方案”最值得关注，其中明确提到修饰型抗体与免疫细胞精准医学治疗标准研究。 项目将针对肿瘤、心脑血管、呼吸系统疾病、代谢性疾病、免疫性疾病等重大疾病及有良好研究基础的罕见病，制定我国修饰型抗体等大分子类药物及修饰型免疫细胞治疗个性化治疗标准。 其中针对肿瘤等重大疾病，重点开发以TIL、TCR-T、CAR-T为代表的生物细胞免疫治疗策略，发展并优化基于细胞免疫疗法的临床应用方案以及组合治疗方案，建立修饰型免疫细胞临床应用个体化治疗标准。 考核要求研发出服务于临床精准医疗的新型抗体药物或细胞免疫治疗策略1-5项，建立5-10种个体化治疗方案或药物制剂，建立与之配套的基因表型检测试剂/方法10种以上；制订我国修饰型抗体等大分子类药物以及修饰型免疫细胞治疗个性化治疗标准3-5项。 4. 除此以外，17年版中新添加了”精准医疗集成应用示范体系建设“大类，明确了精准医疗伦理、政策法规体系框架研究。 我们认为，