保健产品及服务行业2016年日常报告：深圳市拟通过GPO实现药品降价；高价药价格谈判面临两难境地

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 孙笑悦 李敬雷 联系人 (8621)60230233 sunxy＠gjzq.com.cn 分析师 SAC执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijingl＠gjzq.com.cn 深圳市拟通过GPO实现药品降价；高价药价格谈判面临两难境地 政策 政策：深圳市拟试点GPO降低药价、降低公立医院药占比  根据深圳新闻网消息，近日，深圳市医改办就《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案（征求意见稿）》向深圳市发改委、财政委、医管中心等相关单位征求意见，其中提出对深圳市公立医院药品采购方案进行改革，要求通过“推行药品集团采购(Group Purchasing Organization，GPO)”，使公立医院药品费用上涨得到有效遏制，实现药品降价30%。并且承诺到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到25%以内。  深圳将于7月1日起在全市公立医院启动集团采购改革试点，建成深圳市公立医院药品管理平台，编制《集团采购目录》（以下简称“《目录》”），统一委托给集团采购组织代理采购，实行带量采购、定点生产、定点采购，降低药品的采购成本。并与广东省第三方药品交易平台、各集团采购组织的药品交易及监控平台、各公立医院的信息管理系统实现数据对接。  关于GPO组织的遴选，其中一个遴选条件便是要求《目录》内所有品种平均降幅达30%以上，并要求自建互联网药品交易平台，在平台上公开所有品规药品的供货价（含配送价）。 点评：  1.GPO给予医院二次议价的机会，医疗机构集采的模式可能成为未来政府降低药价、降低药占比的趋势。深圳市拟通过GPO实现药品降价30%，且到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到25%以内。GPO最早出现于美国，GPO和供应商(药企或医药批发商)谈判、签订合同，通过规模化的采购帮助医院降低采购成本，节约开支。在美国96%~98%的医院使用GPO进行产品的采购，平均每家医院使用2~4家GPO组织。美国医疗供应链协会(HSCA)数据显示，GPO每年为整个医疗保健系统节省约360亿美元开支。与医院直接和供应商进行交易相比，GPO为单个医院节省10%-18%的成本。  2.政府主导的GPO带有更多的行政色彩，具体执行情况等待后续的公立医院集团采购组织遴选规则出台。深圳将于7月1日起在全市公立医院启动集团采购改革试点，建成深圳市公立医院药品管理平台，编制《集团采购目录》，目录中的药品将面临较大幅度的降价压力；GPO组织的遴选规则尚未出台，但入选条件之一是具备降价谈判的能力。此前嘉事堂合作的医院具有排他性，和美国市场化的GPO组织环境不同，具体GPO受益标的还需等待深圳公立医院集团采购组织遴选规则出台和招标结果。  涉及相关上市公司：嘉事堂、润达医疗、柳州医药、瑞康医药等。 政策：5月20日，卫计委发布《国家药品价格谈判有关情况说明》  开展国家药品价格谈判的背景&始末：  去年2月份，国务院出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，提出“对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。”  去年10月，经国务院批准，卫生计生等16个部委建立起部门协调机制，组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作，遴选价格高、疾病负担重、患者受益明显的治疗乙肝、肺癌、多发性骨髓瘤等专利药品作为谈判试点药品。  11月下旬，正式启动国家药品价格谈判试点，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判，在谈判药品价格、直接挂网采购，完善医保支付范围管理办法、做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接等方面达成共识。谈判药品价格降幅均在50%以上。目前，经药品价格价格谈判部际联席会议审议通过， 证券研究报告 2016年06月06日 保健产品及服务行业2016年日常报告 评级：增持 维持评级 行业点评 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 首批谈判结果向社会公布。  谈判结果：  替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品降价幅度分别为67%、54%、55%。  谈判药品采购规定：  1. 国家药品价格谈判结果适用于公立医疗机构(包括军队系统)采购使用。谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格(含配送费用)。在2016—2017年的采购周期内，各地不再另行组织谈判议价。  2.谈判药品实行以省(区、市)为单位的集中挂网采购。省级药品采购机构要在6月底前，在省级药品集中采购平台上挂网公布谈判结果，包括谈判药品的通用名、商品名称、包装规格、生产企业、药品产地和谈判价格等信息。医疗机构结合实际诊疗需求，按照谈判价格，在省级药品集中采购平台直接采购。鼓励其他医疗机构和社会药店在网上直接采购。  3.对于已经将谈判药品纳入当地医疗保险合规费用范围的地区，要进一步巩固完善医保制度和支付方式；对于尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区，及时做好与相关医保政策的衔接，对谈判药品抓紧重点评审，尽快确定不同保障形式医疗保险合规费用范围；对于确有困难的地区，也可从大病保险(重大疾病保障)起步。 点评：  1.开展国家药品价格谈判的大背景是医保控费，选择的药品均为大病种、治疗费用高昂、专利面临过期、未进国家医保的品种。  我们认为，这是国家层面开展的第一轮高价药谈判，在医保控费的背景下，未来药价谈判可能成为趋势。  2.此次谈判，是与厂家谈判，不是与支付方/采购方谈判，因此，能否以价换量，还有待后续医保支付政策落地。  此次国家谈判，与2015年年初浙江谈判不同，浙江谈判最终选定15个高价药纳入大病医保，最低降价10%以上，但由于浙江谈判药品确定被纳入大病医保，以价换量企业可以接受。  3.高价药在谈判中面临两难的境地：降价面临采购量的不确定性，不降价面临专利到期、仿制药的竞争。(图1)  (1)此次谈判中，降幅最大的GSK的替诺福韦酯(韦瑞德)是乙肝一线用药，降价后日均治疗费用约为16元，低于乙肝一线用药恩替卡韦(BMS原研药博路定，日均花费33元；正大天晴仿制药润众，日均费用25元)；浙江贝达的埃克替尼(凯美纳)和AstraZeneca的吉非替尼(易瑞沙)也均接受了超过50%的降价。  (2)Celgen的来那度胺(瑞复美)和Roche的厄洛替尼(特罗凯)在谈判名单中，但均放弃，可能由于厂家不同意降价幅度。  高价药在谈判中面临两难的境地，如果降价则面临采购量的不确定性、但未来有望被纳入医保，如果不降价则面临专利到期，届时如果进步了医保，还会面临低价仿制药的竞争压力。 政策：三明市住院费用全部按病种付费  5月17日，三明市出台《住院费用全部按病种付费工作的通知》。根据通知，自2016年1月1日起，三明在全市21家县级及以上公立医院，开展住院费用全部按病种付费工作，符合条件的民营定点医疗机构可参照执行；基层定点医疗机构自2017年起全面开展住院费用全部按病种付费工作。  5月18日，当地再发医改配套文件《关于严格控制医疗总费用中个人自付比例的通知》。 点评：  1.按病种付费，医院“超支自付、结余归己”，控制医疗服务中不合理支出。按照“定额包干、超支自付、结余归己”的原则，三明市医保经办机构按照统筹基金定额标准支付给定点医疗机构。统筹基金实际发生数超过定额的，超支部分由医院自行承担；低于定额的，结余部分作为定点医疗机构的医务性收入。按病种付费，政府希望减少不合理的检查流程和用药，控制医保支出。  2.控制个人自付比例，防止变相提高患者负担。医疗总费用中个人自付比例低至30%，个人的自付费用超出控制指标的部分(金额)，在年底结算时，市医管中心从应支付的医保基金中按同等金额扣减，同时列入院长综合考评项目，扣减综合考评分数。 政策：CFDA对GLP、GCP实行电子申请受理 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明  2016年5月31日，CFDA发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告》，对药物非临床研究质量管理规范(GLP)和药物临床试验机构质量规范(GCP)实施电子受理。 点评：  1.对于GCP的临床试验机构资格认定，和2004版《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》一致。  2.简化审批流程，提高审批效率。该政策对GCP的认定流程为电子申请-现场检查-审核，整个流程缩短至45个工作日；而之前对于GCP的认定流程为资格认定(35个工作日)-现场检查(30个工作日)-审核(55个工作日)。电子受理极大地简化了审评流程，提高了审评效率。  3.国内临床试验基地现状：供给不足是仿制药一致性评价推行过程中的显著瓶颈。  4.等待后续政策放开对临床试验基地的资格认定。 行业 美年健康收购慈铭体检剩余72%股权  2016年6月1日，美年健康发布购买慈铭体检草案。美年健康拟向天亿资管、维途投资、东胜康业、韩小红和李世海非公开发行股份购买其持有的慈铭体检72.22%股权(作价27亿)，发行价格31.13元/股。同时拟向不超过10名其他特定投资者发行股份募集配套资金，募集资金总额不超过187,000万元。非公开发行股份锁定3年，募集配套资金锁定锁定1年。慈铭体检业绩承诺：天亿资管及维途投资作为盈利预测补偿义务人承诺，2016~2018年慈铭体检扣非后归母净利润分别不低于1.3亿、1.625亿、2.03亿。 恒康医疗拟收购县级二甲医院  2016年5月31日，恒康医疗与江苏瑞桓建设签署备忘录，约定公司有意向收购江苏瑞桓建设持有的泗阳县人民医院78%的股权，并对该医院进行尽职调查，在公司尽调期间管理人不得与任何第三方就医院权益转让、租赁达成协议。标的医院为二级甲等综合医院，核定床位680张，年门诊量约35万人次，年住院量约2.8万人次。截止2015年12月31日，泗阳县人民医院总资产为42,454.25万元，净资产为-431.42万元，全年营业收入为27,239.60万元 恒康医疗拟收购河南三家县级医院  2016年5月23日，恒康医疗与徐征先生、兰考县人民医院、兰考堌阳医院、兰考东方医院签署了《合作框架协议》，协议约定在正式合作前徐征先生负责将三家医院整体改制为公司法人，变更为营利性医疗机构；公司拟受让徐征先生及其他股东持有的三家医院改制后的有限公司100%的股权。 润达医疗增发补流  2016年5月30日，润达医疗发布增发预案，本次非公开发行除权除息后的发行价格调整为28.80元/股:(86.58-0.2)/(1+2)=28.80元/股。本次非公开发行股票募集资金总额不超过11.5亿，扣除发行费用后全部用于补充流动资金。 通策医疗终止重大资产重组  2016年5月21日，通策医疗宣布终止重大资产重组，放弃注入海骏科技。海骏科技是依托互联网技术和“工业4.0”提供口腔和生殖健康服务的医疗信息服务机构，其业务主要包括隐秀项目、健康生殖服务、三叶儿童口腔医院、医疗云。(1) 隐秀项目为基于工业4.0制造的集软硬件医疗服务一体的数字化正畸业务，其利用创新的互联网O2O模式，将隐形正畸流程分解成多个可操作的标准模块，降低了隐形正畸成本，具有可复制推广性。(2)海骏科技与广医三院、邵逸夫医院、昆明波恩生殖中心等国内一流生殖中心达成合作意向，未来将进一步扩大与优秀生殖中心机构合作的数量。(3)三叶儿童口腔医院是专业针对儿童成长周期过程中的牙齿健康提供流程化、专业化、个性化服务，即借鉴美式儿童口腔会员制模式。 爱尔眼科拟设立医疗产业并购基金 行业点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明  2016年5月24日，爱尔眼科子公司拟以自有资金1.9亿作为LP投资设立南京爱尔安星眼科医疗产业投资中心，作为公司眼科医疗服务网络布局及相关产业并购整合的投资平台，为公司未来发展储备更多优质的眼科医院并购标的。基金总规模：拟定为人民币1