造影剂行业深度报告：新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大，API供应商稀缺

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业深度报告 2019年04月21日 医药生物 新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大，API供应商稀缺 -造影剂行业深度报告 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：祝嘉琦 执业证书编号：S0740519040001 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 294 行业总市值(百万元) 4135002.60 行业流通市值(百万元) 1792049.80 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<恒瑞医药(600276)——业绩符合预期，研发管线取得丰富进展-(中泰证券_江琦、王超)-20190416>>2019.04.17 <<通化东宝(600867)-2018年报点评：三季度调整渠道库存影响全年增长，2019年有望逐步好转-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20190416>>2019.04.17 <<贝达药业（300558）公司点评：埃克替尼快速放量，新药研发加速推进-买入-(中泰证券_池陈森_江琦）20190416>>2019.04.16 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2017 2018E 2019E 2020E 2017 2018E 2019E 2020E 恒瑞医药 64.45 0.73 0.92 1.24 1.57 88.62 70.12 52.11 40.94 2.27 买入 司太立 29.94 0.69 0.80 1.06 1.45 43.23 37.36 28.29 20.65 1.08 未覆盖 北陆药业 10.32 0.24 0.30 0.38 0.48 42.47 34.15 27.15 21.29 1.28 未覆盖 备注：数据截至2019/4/19，未覆盖公司盈利预测采用Wind一直预期 [Table_Summary] 投资要点  本篇报告特色：全市场首篇造影剂行业深度报告，具备详尽的全球造影剂制剂、原料药的数据分析，对行业上下游进行深度剖析，仅供投资者参考！  造影剂：新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大。造影剂（Contrast Media）一般用于医学成像，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。根据产品类型，造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类，分别用于不同的诊断程序：X射线/CT（碘类、钡类）；磁共振造影（钆类）和超声造影（微泡类）。 市场规模：全球造影剂~50亿美元，2015-2017的CAGR为8.8%，稳定增长。产品格局：由于X射线和CT造影的普及，X射线造影剂是造影剂市场的核心主体，规模~35亿美元，占比超过70%。碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺凭借临床优势成为X射线造影剂前五大品种，整体占据超90%市场份额。磁共振造影剂规模超过10亿美元，以钆类产品为主。企业格局：全球范围最为活跃的造影剂企业多为设备、造影剂、注射器等一体化。造影剂仿制厂家少，多数产品专利过期多年仍仅有原研一家，或1-3家少量仿制，原研主导市场，仿制药替代空间大。地域格局：美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场，稳定增长。国内市场规模~100亿元，考虑检测的覆盖和频率进一步上升，以及人口增长和肿瘤发病率持续提升背景下，中国等新兴市场人均用药率有望进一步提升，增速超越行业平均增速，蓬勃发展。  中游原料药（API）：全球需求超10000吨，API供应商稀缺。 碘类（X射线/CT）：全球需求~10,000吨，每年增长5-10%。其中用量最大的为碘海醇，需求超过3000吨。由于终端药品市场由原研主导，API同样集中原研，仿制药API主要用于国内等欧美以外市场。全球造影剂API供应商稀缺，除原研外，具备碘造影API生产供应的企业仅5-6家，主要为国内的司太立；海外的Hovione、Interpharma、Divis等。X射线非离子型碘类造影剂均为多羟基三碘苯胺结构，结构差异主要体现为侧链的不同，合成工艺具有共性，有利于新产品的开发和规模效应的体现。 钆类（磁共振）：2018年7个主要钆类造影剂API用量~170吨，预计磁共振造影剂整体规模~200吨。相对碘类X射线造影剂，钆类产品的单位API对应制剂金额显著较高，API相对制剂的用量占比较小，整体吨位不大。  上游主原料——碘：预计价格保持平稳。碘的主要生产企业集中在智利和日本，2011年两大碘生产国智利和日本相继发生大地震，导致碘的价格不断上涨，后从2012年开始恢复性下跌，目前价格回到历史合理水平，预计整体保持相对稳定。  投资建议：重点推荐国内造影剂龙头企业恒瑞医药；稀缺的造影剂API供应商司太立，建议关注国内其他造影剂相关企业，如北陆药业等。  风险提示事件：产品研发失败的风险、药品降价的风险、质量风险、环保风险。 -40%-30%-20%-10%0%10%20%30%17-0417-0617-0817-1017-1218-0218-0418-0618-0818-1018-1219-0219-04医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业深度研究 内容目录 造影剂：新兴市场蓬勃发展，仿制药替代空间大 ................................................ - 5 - 全球规模 ~50亿美元，新兴市场蓬勃发展，仿制药空间大 ........................ - 5 - X射线\CT：规模~35亿美元，有机碘类为核心品种 ................................... - 9 - 磁共振(MRI)：规模超10亿美元，钆类产品为主 ...................................... - 12 - 中游原料药：全球需求超10000吨，API供应商稀缺 ...................................... - 13 - X射线\CT：全球需求量大，API厂家较少 ................................................ - 13 - 磁共振(MRI)：全球需求~200吨，API用量占比较小 ............................... - 16 - 上游主原料——碘：预计价格保持平稳 ............................................................ - 17 - 五大有机碘类造影剂详细分析： ....................................................................... - 18 - 碘海醇：全球最大品种，稳定增长 ............................................................ - 18 - 碘克沙醇：新一代造影剂，国内快速崛起 ................................................. - 20 - 碘帕醇：API稳定增长，制剂规模略有下降 .............................................. - 21 - 碘佛醇：全球稳定增长，国内增速较快 ..................................................... - 22 - 碘普罗胺：全球规模稳定，国内期待仿制药上市 ...................................... - 24 - 重点推荐：恒瑞医药、司太立 ........................................................................... - 26 - 恒瑞医药：造影剂龙头，创新药先驱 ........................................................ - 26 - 司太立：稀缺的造影剂API供应商 ........................................................... - 27 - 建议关注其他国内造影剂相关企业，如北陆药业等 .................................. - 28 - 风险提示 ............................................................................................................ - 29 - 图表目录 图表1：有无造影剂的大脑CT扫描对比图 ........................................................ - 5 - 图表2：全球造影剂市场规模及增速 ................................................................... - 6 - 图表3：造影剂产品分类 ..................................................................................... - 6 - 图表4：三类造影设备......................................................................................... - 7 - 图表5：2017年全球市场各类别造影剂市场份额 ............................................... - 7 - 图表6：2012年全球市场各类别造影剂市场份额 ............................................... - 7 - 图表7：全球造影剂主要厂家.............................................................................. - 8 - 图表8：全球造影剂市场地域格局（2017） ....................................................... - 8 - 图表9：国内造影剂市场规模（放大样本医院） ................................................ - 8 - 图表10：造影剂API美国、欧洲、中国和全球使用情况（2017） ................... - 9 - 图表11：2013-2017年我国CT设备保有量走势图 ........................................... - 9 - 图表12：2013-2017年我国CT设备销量走势图 ............................................... - 9 - 图表13：全球市场造影剂类别格局（2017） ..................................................... - 9 - 图表14