请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 1,080 流通股本(百万股) 1,033 市价(元) 40.01 市值(百万元) 43,230 流通市值(百万元) 41,324 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 (6%)(2%)2%5%9%13%8-15-169-15-1610-15-1611-15-1612-15-161-15-172-15-173-15-174-15-175-15-176-15-177-15-178-15-17天 士 力沪深300 [Table_Title] 评级：增持(维持) 市场价格：37.95 目标价格：41.91 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人：张天翼 Email：zhangty@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 天士力（600535）公司点评：业绩保持稳定增长，创新药研发齐头并进-增持-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170815 2 天士力（600535）公司点评：普佑克降价11.5%纳入医保，有望成为新的重磅品种-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170719 3 天士力（600535）公司点评：2017一季度现业绩拐点，医药工业恢复快速增长-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)-20170415 备注： [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入（百万元） 13,222 13,945 15,818 17,769 19,646 增长率yoy% 5.21% 5.47% 13.43% 12.34% 10.56% 净利润 1,478 1,176 1,371 1,558 1,754 增长率yoy% 8.28% -20.43% 16.50% 13.69% 12.55% 每股收益（元） 1.36 1.09 1.27 1.44 1.62 每股现金流量 0.31 1.07 1.32 1.10 1.53 净资产收益率 19.72% 14.77% 15.70% 15.15% 14.56% P/E 30.02 38.11 29.87 26.27 23.34 PEG 3.62 — 1.81 1.92 1.86 P/B 5.92 5.63 4.69 3.98 3.40 投资要点  公司于近期在美国 FDA 总部就复方丹参滴丸新药申报可行性的议题与FDA召开了会议，形成主要结论： 1. FDA 认可复方丹参滴丸临床试验的价值，第六周数据疗效显著。试验第六周时高、低剂量相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在统计学上具有显著意义，p值为0.02，而且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著。公司可公开发表本试验结果； 2. 第四周试验结果统计学临界显著。第四周数据统计结果p值为0.06，未达到统计学显著的要求（p<0.05）; 3. 公司与FDA共同确定新的补充临床试验方案，将再次验证六周疗效并申请NDA。FDA新药申报需两个临床试验同时满足 p<0.05。公司需要一个再次验证六周统计显著的临床试验。公司已经提出了试验方案，FDA表示愿意与公司继续进行讨论，共同确定试验方案； 4. 公司可以同步向FDA申请开展新适应症的临床研究。公司向FDA介绍了复方丹参滴丸急性高原性反应和糖尿病视网膜病变两项新适应症的作用机理研究和国内临床试验的结果。FDA官员表示在申报心血管适应症NDA之前，公司可以提交现有资料到FDA的其他评审部门，用于满足新适应症的药政评审需求。  目前的临床试验结果以及与FDA沟通交流结果表明，复方丹参滴丸疗效确切、临床试验结果真实可信、公司临床研发团队经验丰富，公司将坚定推进中药国际化！  我们预计，全球多中心的地区性差异以及战争引起的样本量意外减少，是造成III期临床试验四周数据统计学临界显著的主要原因。复方丹参滴丸II期临床试验仅在美国进行，试验结果表明四周数据有显著性差异。公司III期临床试验包括了9个国家和地区的140多个临床中心。一方面，全球多中心造成各试验组组内自身变异量加大；另一方面，公司乌克兰临床中心，由于战争影响，造成可统计病人数下降。这两个因素均对统计学显著意义造成了影响。  预计公司有望在一年左右完成补充临床试验，并将于2019年申请NDA。复方丹参滴丸III期临床试验解答了FDA关于复方中药批次差异、拆方等问题，预计补充试验将大大简化。公司补充临床试验的设计方案，在入组病人数量、临床中心数量、入组速度等方面，将参考原III期临床试验美国区域的情况。我们预计补充临床试验样本量会明显减少（原III期临床入组约960人）、试验时间会明显缩短、试验花费会明显下降。我们预计新的III期临床试验将入组300人左右，1年左右完成，有望于2019年申请NDA。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2017年08月31日 天 士 力(600535)/中药 FDA认可丹滴临床试验价值，坚定推进中药国际化 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评  公司可发表复方丹参滴丸六周临床数据，有助于学术推广，国内市场将率先受益。我们预计公司将在ACC（American College of Cardiology）、AHA（American Heart Association）等国际顶尖心脏病学术会议上公布复方丹参滴丸临床试验结果并发表论文，有助于公司开展学术推广。复方丹参滴丸的疗效、安全性得到FDA认可，其在国内心血管中成药市场份额有望进一步提升；同时，在国内医保控费的大环境下，复方丹参滴丸作为低价口服制剂，竞争优势也将进一步体现。  盈利预测与投资建议：预计公司2017-2019年净利润分别为13.71亿元、15.58亿元、17.54亿元，同比分别增长16.5%、13.69%、12.55%。维持“增持”评级。  风险提示：复方丹参滴丸后续FDA审批风险；药品降价的风险。 损益表（人民币百万元）资产负债表（人民币百万元）2014201520162017E2018E2019E2014201520162017E2018E2019E营业总收入12,56713,22213,94515,81817,76919,646货币资金1,1161,0801,3303,0153,1312,914 增长率13.24%5.2%5.5%13.4%12.3%10.6%应收款项4,9156,4897,1477,7248,8169,670营业成本-7,857-8,102-8,854-10,229-11,528-12,774存货1,4771,7642,0122,1132,4202,660 %销售收入62.5%61.3%63.5%64.7%64.9%65.0%其他流动资产281564687687752777毛利4,7105,1205,0925,5896,2416,872流动资产7,7889,89711,17613,54015,11816,022 %销售收入37.5%38.7%36.5%35.3%35.1%35.0% %总资产60.3%64.2%65.3%70.0%72.7%74.6%营业税金及附加-102-121-151-158-185-201长期投资409530685685685685 %销售收入0.8%0.9%1.1%1.0%1.0%1.0%固定资产3,5163,6883,9083,7743,6193,414营业费用-1,822-1,991-2,362-2,562-2,825-3,124 %总资产27.2%23.9%22.8%19.5%17.4%15.9% %销售收入14.5%15.1%16.9%16.2%15.9%15.9%无形资产1,0021,1811,2661,2541,2721,275管理费用-810-959-869-1,107-1,208-1,336非流动资产5,1335,5165,9515,8055,6685,465 %销售收入6.4%7.3%6.2%7.0%6.8%6.8% %总资产39.7%35.8%34.7%30.0%27.3%25.4%息税前利润（EBIT）1,9762,0491,7091,7612,0222,212资产总计12,92115,41317,12619,34420,78621,486 %销售收入15.7%15.5%12.3%11.1%11.4%11.3%短期借款3,4892,9852,7883,3473,2361,664财务费用-291-261-228-82-77-36应付款项2,9462,7453,1783,4093,8534,262 %销售收入2.3%2.0%1.6%0.5%0.4%0.2%其他流动负债3318562,1922,7992,2832,320资产减值损失16-52-5000流动负债6,7676,5868,1599,5569,3728,246公允价值变动收益000000长期贷款1500000投资收益-16-10-2-6-4其他长期负债1,0711,120761761761761 %税前利润—0.3%————负债7,8537,7068,92010,31610,1339,007营业利润1,7011,7411,4661,6761,9392,171普通股股东权益4,8387,4697,9648,72910,28712,041 营业利润率13.5%13.2%10.5%10.6%10.9%11.1%少数股东权益231237243298365438营业外收支244830393537负债股东权益合计12,92115,41317,12619,34420,78621,486税前利润1,7251,7901,4961,7151,9742,208 利润率13.7%13.5%10.7%10.8%11.1%11.2%比率分析所得税-283-272-277-289-349-3812014201520162017E2018E2019E 所得税率16.4%15.2%18.5%16.9%17.7%17.3%每股指标净利润1,4421,5181,2191,4261,6251,827每股收益(元)1.3171.3631.0891.2681.4421.623少数股东损益824543566773每股净资产(元)4.6846.9137.3718.0799.52111.144归属于母公司的净利润1,3601,4731,1761,3711,5581,754每股经营现金净流(元)0.5970.3151.0681.3191.1021.531 净利率10.8%11.1%8.4%8.7%8.8%8.9%每股股利(元)0.0000.0000.5600.5600.0000.000回报率现金流量表（人民币百万元）净资产收益率28.11%19.72%14.77%15.70%15.15%14.56%2014201520162017E2018E2019E总资产收益率10.74%9.75%7.01%7.21%7.62%8.29%净利润1,4501,5241,2191,4261,6251,827投入资本收益率21.06%17.59%14.85%16.13%15.89%16.72%少数股东损益000566773增长率非现金支出247373350365399444营业总收入增长率13.24%5.21%5.47%13.43%12.34%10.56%非经营收益236214193799756EBIT增长率24.15%3.65%-16.56%2.99%14.84%9.38%营运资金变动-1,317-1,771-609-445-930-674净利润增