2015年医药行业周报第26期（6.29-7.3）：加大3D打印审批力度，放开医师多点执业

1 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 2015年7月7日 2015年医药行业周报第26期（6.29-7.3） 优异 一、行业动态跟踪 1、国家加大3D打印医疗器械审批力度 行业发展提速 2、第三类医疗技术临床应用取消审批 3、深圳全面放开医师多点执业 二、上市公司重要动态回顾 三、医药行业估值跟踪 截止到 2015 年7月3日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在50.10 倍，与上周有大幅下降，仍高于历史估值均值。医药行业相对于全部A 股的溢价比例截止到 2015 年7月3日为 2.42 倍，与上周相比有所下降。各子版块均有较大幅度下跌，其中化学原料药和医药商业超过14%。短期来看，大盘受大盘整体下行的影响，震荡调整的概率较大。随着医药板块估值偏向合理，预计行业指数将震荡上行，建议关注优质蓝筹医药上市公司，尤其是中报季报预增的个股的投资价值。 四、区间涨跌幅 最近52周走势： 报告作者： 国联证券医药组 刘生平 执业证书编号：S0590513090002 联系人： 联系人：刘生平 方伟 赵垒 电话： 0510-82833217 Email： liusp@glsc.com.cn fangw@glsc.com.cn zhaolei@glsc.com.cn 独立性申明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠 道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过 合理判断并得出结论，力求客观、公正。 结论不受任何第三方的授意、影响，特此 申明。 国联证券股份有限公司经相关主 管机关核准具备证券投资咨询业 务资格。 生物医药行业 加大3D打印审批力度，放开医师多点执业 行业跟踪 2 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 一、 行业动态跟踪 1、国家加大3D打印医疗器械审批力度 行业发展提速 6月29日从国家食药监总局获悉，日前，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。 目前，3D打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。现代技术飞速发展同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。这次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度相互交流研讨，共同加深对3D打印医疗器械相关产品的认识，增进对相关领域创新产品审评审批方式的探讨，提升对3D打印医疗器械产品的审评审批水平，促进行业健康发展。 3D打印的行业壁垒较高，并且医疗领域更高。设备、材料、软件、工艺的整合能力，是不可复制的竞争壁垒。在市场接受度方面，需要对消费者和患者进行教育，对医生进行培训。由于上述诸多行业壁垒，医疗3D打印的产业链格局尚未定型。 点评： 加大3D打印医疗器械审批力度，有利于推动医疗器械行业创新产品的快速上市，将推动行业发展。 2、第三类医疗技术临床应用取消审批 国家卫计委日前发布通知，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，同时废止2009 年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。该目录下的第三类医疗技术包括同种器官移植技术、变性技术、基因芯片诊断技术等19 种。 国家卫计委日前发布通知，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，同时废止2009 年5月 22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。该目录下的第三类医疗技术包括同种器官移植技术、变性技术、基因芯片诊断技术等19种。 据介绍，由于大量新技术在临床推广使用，2009年原卫生部出台了《医疗技术临床应用管理办法》，对医疗技术临床应用实行分类、分级管理，明确将医疗技术分为三类，对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。在国务院行政审批制度改革要求下，第三类医疗技术的临床应用将不再需要审批，强化事中事后监管。各地将建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度以及重点医疗技术临床应用规范化培训制度，并对医疗机构医疗技术临床应用情况进行信誉评分。 3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 点评：第三类医疗技术的临床应用将不再需要审批，将推动包括基因芯片在内的新技术，快速进入临床，有利于形成行业创新环境，推动行业发展。 3、深圳全面放开医师多点执业 从7月1日起，深圳全面放开医师多点执业了。在深圳注册的医师，可以在全市所有取得医疗机构执业许可证的医疗、预防、保健机构执业，实现“统一注册，全市通用”。记者从深圳市卫计委获悉，今年1—6月份，全市共有147名医生申请多点执业，至此，深圳申请多点执业医师共有438人。不过，仍有不少公立医院医生担忧原单位不会放医生出去多点执业。 今年5月，深圳市卫计委公布了《医师执业注册和管理方式改革实施方案》（简称《方案》）。根据《方案》，自2015年7月1日起，在市、区卫生行政部门注册的临床、口腔、中医、公共卫生类医师（含执业助理医师，取得深圳市核发的《港澳医师短期行医执业证书》或《台湾医师短期行医执业证书》且上述证书在执业有效期内的香港、澳门特别行政区和台湾地区永久居民），可以在深圳全市所有取得医疗机构执业许可证的医疗、预防、保健机构执业。此次深圳出台的《方案》，增加了公共卫生类医师的多点执业资格，并取消了对职称和年限的限制，多点执业的医师资格门槛进一步降低。 深圳多点执业还变行政审批为契约管理。卫生行政部门放开医师多点执业限制后，将进一步强化医疗机构与医师的契约关系，将医师能否多点执业的事务交由医疗机构与医师协商确定。即医师与医疗机构通过聘用合同或者劳动合同，来约定医师的业务工作范围、工作时间安排、医疗责任等事项。 除了在门槛和管理上有所突破外，在医师注册方式上，深圳也有所创新。实行网上注册和多点执业报备管理，也就是取得执业注册证书的医师，只需与第一执业地点协商一致、履行报备手续，即可以选择在深圳其他医疗机构执业，实现了“统一注册，全市通用”。深圳还将开发“深圳市医师执业管理系统”，并向社会开放，为有关机构和人员提供注册信息申报、多点执业报备、医师信息查询等服务。 点评：医师多点执业的放开将推动医师资源的有效配置，推动民营医院的发展，提升社会医疗服务水平。 二、上市公司重要动态回顾 （1）老百姓（603883）: 关于收购湖南省康一馨大药房相关资产的公告 本公司与康一馨签署《资产收购协议》，收购康一馨所有及控制的55家门店的相关资产，包括但不限于55家门店的固定资产（不包括房屋所有权、土 4 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 地使用权和其他建筑物）、低值易耗品、门店装修、医药零售经营网络、符合约定条件的存货（商品）、其他双方认可的相关资产，但不包括康一馨的债权、债务和其他责任，收购价格为不超过10,600万元。 （2）双鹭药业（002038）：关于实施回购股份的公告 2014年6月24日公司2014年第一次临时股东大会审议通过了《首期回购部分社会公众股份的方案》。截至回购到期日2015年6月23日，公司回购股份数量共计240,000股，占公司总股本的比例为0.0525％，成交的最高价为39.85元/股，最低价为39.17元/股，支付总金额为9,467,809.47元（含交易费用） 。 （3）红日药业（300026）：关于控股股东承诺不减持及董事长将增持公司股份的公告 天津红日药业股份有限公司于今日接到控股股东天津大通投资集团有限公司的通知，其表示：基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的认可，为了促进公司持续稳定健康发展及维护股东利益，大通投资决定自本公告发布之日起在未来十二个月内不减持其所持有的本公司股份。截止2015年6月30日，大通投资持有本公司股份212,714,166股，占本公司股份总数的23.34%，自公司上市以来，持有本公司股份一直处于绝对控股持有状态。 待本次发行股份购买资产方案获中国证券监督管理委员会审核通过后，公司董事长姚小青先生将通过其子姚晨间接增持本公司股份1578.96万股，占本公司股份总数的1.57%，公司管理团队将增持本公司股份484.91万股，占本公司股份总数的0.48%。同时上述人员承诺：其增持的股份自上市之日起三十六个月内不转让。 （4）莱美药业（300006）：关于重大事项停牌的公告 重庆莱美药业股份有限公司正在筹划重大事项，因相关事项存在不确定性，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的有关规定，为维护广大投资者的利益，避免公司股价异常波动，经公司向深圳证券交易所申请，公司股票于2015 年7 月3 日（星期五）开市起停牌，待公司披露相关事项后复牌。。 （5）九洲药业（6003456）：关于筹划员工持股计划股票停牌的公告 浙江九洲药业股份有限公司拟筹划实施员工持股计划相关事项，为维护广大投资者的利益，保证公平信息披露，避免对公司股价造成影响，经公司申请，本公司股票自2015年7月2日开市起停牌。 公司将尽快确定上述事项，并于股票停牌之日起的5个交易日内（含停牌当日）披露相关事项的进展情况并复牌。 （6）华海药业（600521）：关于向激励对象授予限制性股票的公告 2015年6月29日，公司召开2015年第一次临时股东大会，审议通过了 5 请务必阅读正文之后的免责条款部分