证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 证券研究报告 行业周报 医药生物 中医药产业迎来新的发展契机 行业评级 推荐 评级变动 维持 投资要点 一、医药随笔 中医药产业迎来新的发展契机（邱旻） 12月4日，国家卫计委发布了《关于印发中医诊所基本标准和中医（综合）诊所基本标准的通知》，配合12月1日正式实施的《中医诊所备案管理暂行办法》，中医诊所的行政许可由以往审批制改为备案制，大大降低了设立中医诊所的时间和手续门槛，中医药产业迎来了期待已久的发展新契机。 中医药产业一直是我国医疗卫生产业的重要组成部分之一，进入21世纪以来，基于中药创新的发展路径推动了行业整体的壮大，为中医药产业的蓬勃发展奠定了坚实的基础，但随着新一轮“医改”的推进，中医药产业面向未来，亟待在保留传统中医药文化精华的同时，谋求更加规范化和标准化的产业发展路径，才能在当下日益增长的医疗卫生市场继续占据一席之地。国家从2016年开始，陆续颁布了《健康中国2030发展规划纲要》之中医药部分和《中医药法》，在政策框架上对中医药产业的未来发展指明了方向并提出了更高的要求，而在设立标准上对中医诊所的放开就是国家鼓励中医药产业发展的最新政策成果。虽然在人才储备、医保对接和事后监管上还存在一定问题，但我们依然看好以中医诊所为代表的中医服务产业的未来发展前景，作为分级诊疗机制全面落地后基层医疗服务的重要组成部分，中医诊所也将发挥越来越大的作用。 当然， 作为一种与现代医学完全不同的理论体系，中医药产业的发展之路备受争议。但作为传承几千年的中华文化的重要组成部分，国家的态度是明确的，暨“取其精华，弃其糟粕”，在经过时间和现代医学验证的有益无害的传统名方和治疗方法上持鼓励开放态度，而那些经现代医学论证有可能对人体造成重大危害的中药材和治疗方法则需要坚决予以抵制，同时在产业链整体发展上加强行政监管，将中医药产业的传承继续发扬光大。比如在中医诊所的放开上，国家对全面提供中医服务的诊所由许可制改为备案制，而对那些部分提供现代医学服务的中医（综合）诊所则明确了监管的最低标准，同时依然采取了审批制，我们认为，这也显示了国家鼓励中医药产业健康有序发展的决心，我们对中医药产业的未来发展充满了信心。 在标的选择上，我们继续推荐广誉远，建议关注云南白药和片仔癀。在其他版块方面，我们继续看好医疗服务板块以及受益于分级诊疗的爱尔眼科、迪安诊断和信邦制药；优质国产药品企业中的恩华药业、信立泰和长春高新；受益于创新药政策和肿瘤个体化诊疗技术推广的艾德生物；受益于药品零售提速的国药一致等公司。 风险提示：行业政策推进不及预期 证券分析师：宋凯 执业编号：S0360515070002 电话：010-66500828 邮箱：songkai@hcyjs.com 证券分析师：邱旻 执业编号：S0360516050002 电话：010-65500912 邮箱：qiumin@hcyjs.com 联系人：孙渊 电话：010-66500910 邮箱：sunyuan@hcyjs.com 联系人：李明蔚 电话：010-63214656 邮箱：limingwei@hcyjs.com 联系人：刘宇腾 电话：010-66500915 邮箱：liuyuteng@hcyjs.com 《医药生物行业报告：重视医疗服务的发展空间》 2017-11-27 《《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》重要更新点评》 2017-11-27 《医药生物行业报告：机遇与挑战并存，把握深层次结构性机会》 2017-12-04 -6%4%15%25%16/1217/0217/0417/0617/0817/102016-12-12～2017-12-08 沪深300 医药生物 相关研究报告 行业表现对比图(近12个月) 华创证券研究所 行业研究 医药生物 2017年12月11日 14023765/30242/20171211 15:27 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 二、市场总结 本周大盘回调，医药指数也呈现回撤状态，下跌2.16%，低于沪深300指数1.53个百分点，低于中证800指数0.86个百分点。白马股指数表现好于医药指数，下跌0.63%，IVD指数下跌1.85%。各二级板块中，除信邦制药上涨7.3%拉动子板块上涨2.66%之外，其余板块均下跌，分别为医药商业（-1.96%）、生物制品（-2.34%）、医疗器械（-2.37%）、化学制药（-2.54%）、中药（-2.55%）。 图表 1 上周行业整体走势 资料来源：wind, 华创证券 图表 2 上周各二级板块走势 资料来源：wind, 华创证券 三、本周报告 南京医药（600713）：区域流通龙头，未来具有较大改善空间（宋凯/刘宇腾） 公司医药流通业务主要分布在江苏、安徽和福建三省，是华东地区区域性龙头公司。随着公司业务覆盖地区两票制的推广，对公司收入增速产生了一些负面影响，但是随着公司物流配送网络的不断完善，必将是两票制最终的受益者。同时公司的非公开发行方案已经获得证监会的核准，若能成功发行，将大幅改善公司的资产结构，加快公司的业务扩展速度。所以目前无论是公司的业务层面，资本层面，还是行业方面，都处于一个关键的节点，值得投资者重点关注。 （详细见报告） 14023765/30242/20171211 15:27 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 信邦制药（002390）回购及增持股份点评：彰显信心，未来可期（邱旻） 公布股份回购及实际控制人增持股份计划，预计费用总计将达到6-8亿元，彰显了公司上下团结一致共同发展的决心，经过多年发展，公司医疗服务板块目前已在贵州布局7家医院，预计短期内医疗服务板块将新增床位1500-1800张，合计床位数将达到5000张，进入快速发展阶段。 其他业务方面，预计流通业务随着两票制的推行还有进一步提升空间， 医药制造板块中中成药业务保持稳定，中肽生化仍有提升空间。 （详细见报告） 大参林（603233）调研纪要20171206（宋凯/刘宇腾） 2017年门店保持稳步增长，2017年新增门店510多家，其中收购148家。截止17年3季度，公司业务毛利率维持在40%左右，门店共分为三种类型，第一种是2015年底前开业的老店（经营时间2年以上），16年次新店（经营时间1-2年），17年新店（经营时间少于1年）。业绩方面，公司前三季度业绩环比下降，主要原因是广东省对于处方药监管力度大，预计四季度业绩将有所恢复。 （详细见纪要） 贝达药业（300558）交流纪要20171206（孙渊） 主要内容 1.埃克替尼今年量增长很快，主要是价格降低带来可及性增加，医保的影响由于地方落地的原因明年才能有所体现。与易瑞沙共同把蛋糕做大。 2.在研品种中X396在进行两个三期临床，对比克唑替尼，正在受试者招募。会是公司下一个上市的新药。X-082肾癌和AMD两个适应症都在一期，也是公司向肺癌之外的领域扩展。 3.研发费用不会控制，根据项目的推进投入，费用率会提高。未来还是会采取自主研发和战略合作相结合，根据自身的产品结构和优势选择品种。BD团队不断扩大，同时还会有新的重磅科学家加入公司，也会开始布局大分子药物。 （详细见纪要） 四、行业新闻 1、安徽省拟实行低价药放宽政策，两票制有所松动（2017.11.24） 安徽省食品药品监督管理局11月24日发布了《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见（征求意见稿）》 来源：医药手机报 2、CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》（2017.11.30） 11月30日，CFDA起草了《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。意见征求截止时间为2017年12月31日。 来源：CFDA官网 3、贵州450个乡镇可实行三票制（2017.12.4） 14023765/30242/20171211 15:27 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 4 据贵州省医药集中采购平台12月4日消息，贵州省卫计委、药监局等七部门近日公布《全省药品集中采购偏远乡镇名单》，全省9个市州共450个乡镇被纳入其中。上述区域在采购药品时，除可在“两票制”基础上再开一次药品购销发票外，其它相关事项严格按照国家、省有关要求执行。 来源：谷丰观 4、山东千佛山医院发布辅助用药目录，将全部停用（2017.12.4） 12月4日，山东千佛山医院发布了《山东千佛山医院辅助用药目录》，并将于12月5日后停用目录中的全部药物。 来源：药命 5、奥德武国内递交上市申请，恒瑞医药开展15项PD-1临床。（2017.12.5） BMS Nivolumab（奥德武）第一个递交的适应症为非小细胞肺癌，2016年销售额37.74亿美元，2017年前三季度销售额35.87亿美元。 来源：药物简讯 6、华海药业和力品药业合作开发的盐酸可乐定缓释片获美国FDA批准上市（2017.12.5） 近日，华海药业公司收到力品药业的通知，双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国食品药品监督管理局FDA的批准，该产品也是公司在出口制剂平台上第一个获批准上市的制剂产品。盐酸可乐定缓释片主要用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)，2016年美国市场销售额约人民币3.64亿元。 来源：药渡 7、PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞（2017.12.5） 发表在Annals of Oncology上的这项研究称，当用PD-1抗体nivolumab治疗感染了HIV的肺癌患者时，研究者们观察到了患者体内HIV感染细胞储存库（the reservoirs of cells）剧烈而持续的下降。这项研究产生了一种假说，即让病毒消失的药物可能会治愈患者。但目前还只是单一病例，需持谨慎态度。 来源：华人健康圈 8、黑龙江9统一，基层用药放开（2017.12.5） 12月5日，黑龙江卫计委公布《关于开展县域医疗共同体建设的实施方案（试行）》。方案的目标为：2017年，每个县（市）至少组建一个医共体，到2020年，所有县级公立医院和政府办基层医疗机构全部参与医共体，实现九统一（统一组织管理、药械管理、治理结构、人事管理、运营管理、财务管理、信息管理、绩效管理、运行机制） 来源：赛柏蓝 9、首个通过一致性评价的品种诞生——正大天晴富马酸替诺福韦二吡呋酯片（2017.12.5） 中国生物制药有限公司12月5日公告称，集团开发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已获得CFDA批件，用于治疗慢性乙型肝炎。该产品是国内首个按照“仿制药品质和疗效一致性评价”标准完成生物等效性研究，并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药。 来源：医药魔方数 10、国内首个家庭医生服务管理办法出台（2017.12.5） 深圳市卫计委近日印发了《深圳市家庭医生服务管理办法（试行）》，将于2018年1月1日起施行，这是国内首14023765/30242/20171211 15:27 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 5 个家庭医生服务管理的规范性文件。 来源：深圳市卫生和计划生育委员会官网 11、广东省发布《进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案的通知》（2017.12.6） 11月17日，广东省人民政府办公厅印发了《广东省进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案》。方案提出：进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。到2017年底，各地级以上市实施按病种分值付费病种数不少于100