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维立志博09887HK2026ESMO数据解读会

2026-10-26 未知机构 程思齐Sophie
维立志博09887HK2026ESMO数据解读会

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维立志博在2026年ESMO会议上主要发布了哪些研究成果?

维立志博在2026年ESMO会议上获得3篇研究口头报告,是中国相关公司中获口头报告最多的企业之一。主要涉及核心产品024的非小细胞肺癌(NSCLC)和胆管癌(BTC)数据,以及034的GPRC5D/CD3双抗针对多发性骨髓瘤的数据。024在BTC数据中表现突出,ORR达70%、DCR达95%,PD-L1阳性人群ORR达100%,6个月PFS率85.7%、OS率100%,优于标准治疗,并获FDA快速通道资格。034在多发性骨髓瘤中中位PFS达21.8个月,ORR达85.7%,安全性良好。

024产品目前处于什么研发阶段?有哪些关键进展?

024产品已获美欧中日共7个监管认定,2024年4月获批首个单臂注册临床,已提交BLA并获优先审评,即将启动三期临床。在NSCLC后线、前线及BTC一线均展现显著OS获益,克服一代4-1BB药物肝毒性,安全性可控。024在BTC数据入组效率高,2025年10月首例入组,2026年1月完成安全导入,3月启动扩展期,7月完成扩展期入组。

维立志博所处赛道/行业有哪些发展趋势?

维立志博所处赛道为肿瘤免疫治疗,目前发展趋势包括双抗药物崛起、ADC药物联合用药拓展应用场景、冷肿瘤治疗成为研究热点。双抗药物在多发性骨髓瘤等难治性疾病中展现优势,新一代双抗如GPRC5D/CD3双抗填补治疗空白。ADC药物与双抗联合用药提升产品价值,冷肿瘤治疗通过重塑肿瘤微环境提高疗效。

从市场现状来看,维立志博的核心产品有哪些竞争优势?

维立志博核心产品024在BTC市场展现显著疗效,ORR达70%、DCR达95%,PD-L1阳性人群ORR达100%,6个月PFS率85.7%、OS率100%,优于标准治疗。034在多发性骨髓瘤中中位PFS达21.8个月,ORR达85.7%,安全性良好。024已获多国监管认定,即将提交BLA,若获批将成为公司首个商业化产品,惠及肺癌、胆管癌患者。

研报提示了哪些投资风险?

研报提示024剂量选择(15mg/kg)基于缩瘤效果、安全性及难治人群获益,六毫克表面数据差异源于人群分布不平衡,非剂量依赖性。024三期临床即将启动,BLA审评结果及商业化进度存在不确定性。034三期临床采用随机对照设计,需与标准治疗头对头比较,海外定位难治性多发性骨髓瘤,全球多中心设计需与监管进一步沟通。