投资逻辑
国内创新药投融资边际改善、BD交易活跃度提升，带动药物发现、药理毒理、安评等临床前外包需求回暖，板块订单端先行改善，逐步进入量价修复通道。ADC、多抗、小核酸等新分子研发提速，利好具备完整平台、NHP资源储备充足的头部企业，海外订单亦逐步回暖。目前临床前CRO板块在手订单充沛，为业绩提供较强安全边际，重点关注订单向业绩端持续传导。
药品板块
FAYUVI获FDA批准，基因治疗持续引领罕见病领域突破。9月17日，FDA批准Ultragenyx的FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf，UX111）上市，用于治疗“保留神经发育功能”的儿童黏多糖贮积症IIIA型（MPS IIIA，Sanfilippo A综合征）神经系统表现。这是该病首个获FDA批准的治疗，也是Ultragenyx第二款获批基因疗法。MPS IIIA是一种由SGSH（磺酰胺酶）缺陷引起的超罕见溶酶体贮积病，肝素硫酸在细胞、尤其是中枢神经系统内不断累积。患儿常在早期出现发育迟缓，随后发生认知、语言及运动能力进行性丧失；既往临床治疗主要是对症支持，缺乏改变病程的药物。FAYUVI为一次性静脉输注的AAV9基因疗法，具备中枢神经系统递送能力，推荐剂量为3.0×10^13 vg/kg，向细胞递送功能性SGSH基因，使细胞表达缺失的酶、分解肝素硫酸。该产品需要专门治疗中心、输注前后激素预防及长期随访，肝酶升高较常见，此外需关注血小板减少、输注反应、血栓性微血管病风险及AAV载体潜在的长期整合致瘤风险。本次获批的核心证据来自开放标签、单臂、多中心的Transpher A研究（NCT02716246）及长期随访。关键mITT人群为17名接受推荐剂量、较早治疗且神经发育功能尚存的患儿，与27名外部自然史队列比较：在24—60月龄期间，Bayley-III认知原始分平均变化较对照高23.5分（p<0.0001）；治疗组平均增加16.0分，自然史组下降7.6分。同时，脑脊液肝素硫酸在给药后显著、持续下降，最长随访接近8年。Ultragenyx将该药的价格定为395万美元/针，成为目前全球价格第二高的药物。后续商业化进展值得关注。
CXO及制药上游供应链
国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报，整体来看，各公司二季度订单均出现明显改善，临床前book-to-bill指标改善明显，同时大多数企业均上修业绩指引。2026年中报披露后，多家头部CXO企业在全年高增长的背景下，进一步上调全年业绩指引。业绩指引上调，一方面反映下游创新药海内外订单持续落地，另一方面验证CXO行业景气上行逻辑不断夯实。
生物制品
第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会将于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行。此次全球糖尿病大会将汇聚来自世界各地的数千名代表，共同探讨糖尿病研究、治疗和护理领域的最新进展。诺和诺德和礼来相继宣布将在EASD年会上公布多款药物的最新临床数据，建议持续关注。
医疗器械
国内创新产品持续获批，商业化落地加速。赛诺神畅SECURA颅内涂层支架系统获批上市，产品是继AUCURA血流导向密网支架之后，在出血性卒中领域推出的又一核心战略产品。SECURA以结构设计与材料技术的双重革新，为颅内宽颈动脉瘤介入治疗提供更精准、更安全的解决方案。
医疗服务及消费医疗
国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合制定《加快提供优质高效眼健康服务工作方案（2026—2030年）》，推动建立覆盖全生命周期的眼健康服务体系。方案提出，到2030年，实现以下主要目标：0～6岁儿童、中小学生屈光筛查率稳步提高，老年人科学矫正屈光不正意识日益增强，有效屈光不正矫正覆盖率持续提高；全国百万人口白内障手术率（Cataract Surgical Rate，CSR）超过4000，有效白内障手术覆盖率持续提高；每十万人口眼科执业（助理）医师数超过5.3名，视光师队伍进一步充实壮大；93%以上的县综合医院设置眼科（五官科），县级及以下医疗卫生机构眼病诊疗服务量占比持续提高。95%以上的县域可独立开展常见眼病的诊疗，各县域均能够提供白内障手术服务。基本视力保健和低视力康复服务覆盖面稳步扩大。
中药
关注流感发病率走势。根据国家疾控中心数据，2026年第37周（2026年9月7日－2026年年9月13日），南方省份哨点医院报告的ILI%为5.1%，高于前一周水平（4.6%），高于2023年、2024年和2025年同期水平（4.9%、3.9%和3.6%）；北方省份哨点医院报告的ILI%为3.1%，高于前一周水平（2.9%），高于2023年和2025年同期水平（3.0%和2.8%），低于2024年同期水平（3.4%）。
投资建议
CXO行业已完整经历一轮产业周期，当下行业景气度上行信号明确。目前，随着外部压力缓释、全球投融资回暖，国内BD持续升温，行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。
1）外需：海外投融资回暖，MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下，生物医药行业投融资回暖预期持续升温，市场风险偏好显著修复。展望2026年，海外头部CXO企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局，叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏，行业景气度延续上行态势，成长确定性进一步增强。
2）内需：国内BD交易火热，带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖，创新药研发投入稳步加码，下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、数据安全与隐私合规风险等。
重点标的
恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。
