康泰医学机构调研纪要

康泰医学是一家成立于1996年的高新技术企业，专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售。公司位于河北省秦皇岛市经济技术开发区，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类，累计销售至全球130多个国家和地区。公司通过了ISO9001、ISO13485、ISO14001等多项国际标准认证，拥有多项自主知识产权的核心技术专利。主导产品如脉搏血氧仪、心电图机等获得多个国家和地区的上市许可，广泛应用于医疗机构、健康管理机构及家庭个人保健等场合。公司秉承“以人为本,创新共赢”的理念，致力于推动市场国际化、管理信息化、产品多元化，力争成为国际一流的现代化企业。

2026年9月16日，公司董事长胡坤、董事会秘书兼财务负责人郑敏通过全景网“投资者关系互动平台”召开业绩说明会，就投资者提问进行回复：

1. 呼吸类产品拓展：公司重点开发呼吸类产品，报告期内在制氧机、雾化器、呼吸机领域均有新品推出，包括具有呼吸自适应功能的脉冲供氧款便携式制氧机、可实现细腻雾化直达肺部的压缩式新品、高端家用呼吸机和便携式呼吸机等。

2. 宠物经济布局：公司依托现有优势开展兽用医疗产品研发与市场拓展，联合宠物医院开展临床准确性研究，探索小型便携式兽用电子血压计产品，重点拓展兽用血压计、监护、超声、输注泵等产品市场，布局一体化手术室打包解决方案。

3. FDA警告信进展：公司针对FDA警告信所列问题已完成全部内部整改，相关证据材料已提交FDA并确认收悉。公司将持续与FDA沟通，跟踪书面审核结果及后续检查安排，争取尽早通过检查并解除警告。