康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司成立于1996年，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类，累计销售至全球130多个国家和地区，并通过了ISO9001、ISO13485、ISO14001等多项国际标准认证。公司技术力量雄厚，拥有多项自主知识产权的核心技术专利，主导产品获得中国、欧盟、美国等多个国家和地区的上市许可。
投资者提出的问题及公司回复情况：
- 产业园建设延期：公司表示全球医疗器械市场持续扩容，家用类产品需求快速增长，产业园项目符合公司战略规划和市场需求，将继续审慎推进。
- 同质化竞争：公司以中高端产品、院线类产品、医疗器械蓝海产品的技术攻关和新产品研发为重点，持续优化升级现有产品，并布局医用内窥镜、体外诊断产品及试剂、齿科耗材等新产品。
- 新品拓展进展：公司在呼吸机领域开发高端家用和便携式呼吸机；血压计领域与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作开展临床研究，产品通过欧洲高血压学会、美国医疗器械促进协会、国际标准化组织三大权威机构的联合认可，并推出小型化臂筒式电子血压计。
- AI医疗布局：公司对AI技术保持高度关注，开展AI与医疗设备相结合的预研工作，推进多种算法在病人监护仪上的应用，聚焦AI技术应用与数字化健康监测领域的技术创新。
- 手术机器人赛道：公司将持续深耕医疗诊断、监护设备及现有核心产品主营业务，未来若有相关业务布局调整，将严格按照信息披露规则履行公告义务。
- 股价下跌原因：股价走势受宏观经济、行业周期、市场情绪等多重因素影响，公司将继续做好主营业务，坚持合规稳健经营。
- 股东减持：二级市场股价波动受多重因素影响，股东及高管减持行为出于个人资金需求，公司均严格依规披露，将坚守主业稳健发展，提升公司价值。
- 国内外市场：公司坚持国内外市场并重的全球化战略，国内市场作为发展根基将持续深耕，海外市场作为重要增长极将稳步拓展。
- 二季度经营情况：具体经营和业绩情况请关注公司定期报告。
- FDA警报及美出口情况：公司FDA整改工作正在有序推进中，并与FDA保持密切沟通，争取早日关闭警告信。受美国市场贸易政策变化和FDA警告信影响，2025年对美国市场出口业务整体承压。
- 外骨骼机器人产品：公司将严格按照《上市公司信息披露管理办法》等相关规定，及时履行信息披露义务。
- 股价回升看法：二级市场股价受多种因素综合影响，公司将持续深耕主营业务，不断加强核心竞争力优势，努力提升公司价值。
- 高技术等级医疗器械研发：公司研发重心将继续向中高端产品、院线产品、医疗器械蓝海产品方向倾斜，聚焦家用类、院线类两大核心产品板块，推进新产品开发项目。
- 业绩扭转及可转债事宜：公司将继续坚持稳健、创新的经营策略，持续深耕主营业务，保持研发投入，丰富产品品类，推进全球化战略，实现业绩增长；公司将严格遵循可转债募集条款及监管规则，审慎评估可转债相关事宜。
- 业绩说明会形式：公司高度重视投资者关系管理工作，将认真研究建议，后续会结合公司实际情况，持续完善多元化投资者沟通渠道。
