冠昊生物机构调研纪要

冠昊生物科技股份有限公司是一家立足再生医学产业的高新技术企业，核心业务形成“3+1”格局，包括材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。在再生材料领域，公司已搭建具备国际竞争能力的动物源性生物材料技术平台，并在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域领先。主要产品包括生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜(B/P)、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片和珠海祥乐代理的人工晶体产品等。在细胞干细胞领域，公司涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，并正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。药业领域，公司控股的广东中昊药业有限公司和北京文丰天济医药科技有限公司持有1类新药本维莫德大中华区的知识产权，该药于2019年5月在国内上市。公司于2026年9月15日参加投资者交流活动，主要内容包括：公司通过增发加强主业，提升市场关注度，并计划推进生物硬脑膜修复材料(第三代硬脑膜补片)的研发与注册申报。药业板块的本维莫德特应性皮炎III期临床试验已完成，后续将按规定履行信息披露义务。公司正稳步推进简易程序再融资项目，将按注册批复要求完成发行工作，并及时履行信息披露义务。新型小分子化学药本维莫德乳膏剂(湿疹)计划于2026年12月完成CED评审申报。CHEN GEN HUI先生为中昊药业的少数股东。简易程序再融资项目已取得证监会注册批复，正在积极推进发行，公司将持续聚焦主营业务经营，推进募投项目建设，回馈投资者。

再生医学赛道是近年来全球医药健康领域的重要发展方向，其核心在于利用生物材料、细胞、组织工程技术等手段修复或替换受损组织器官，具有巨大的市场潜力。随着生物技术的不断进步和政策的支持，再生医学领域的技术创新和应用场景持续拓展。冠昊生物科技股份有限公司作为国内再生医学领域的领先企业，其“3+1”业务格局涵盖了材料、细胞、药业三大核心板块，并在生物材料技术平台建设、新型生物材料研发等方面取得显著进展。公司主要产品如生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片等已在临床应用中展现出良好效果，同时公司在细胞干细胞领域也进行了积极布局，涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术等前沿领域。未来，随着更多创新产品的研发上市以及临床应用的深入，再生医学行业有望迎来更广阔的发展空间。

冠昊生物报告重点分析了公司在再生医学领域的核心业务布局与发展战略。报告详细介绍了公司在再生材料、细胞干细胞、药业三大业务板块的进展，特别是在再生材料领域的国际竞争能力建设、诱导再生功能新型生物材料的研发，以及主要产品如生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片等的临床应用情况。同时，报告也关注了公司在细胞干细胞领域的布局，包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术等前沿技术的研发进展。在药业领域，报告重点提及了公司控股的广东中昊药业有限公司和北京文丰天济医药科技有限公司持有的1类新药本维莫德大中华区的知识产权及其市场表现。此外，报告还披露了公司通过增发加强主业、推进生物硬脑膜修复材料研发与注册申报、稳步推进简易程序再融资项目等关键举措，展现了公司聚焦主营业务经营、推进募投项目建设的发展方向。

当前医药生物市场呈现多元化发展态势，创新药研发、生物技术、再生医学等领域备受关注。冠昊生物科技股份有限公司作为再生医学领域的领先企业，其业务布局涵盖了材料、细胞、药业三大板块，并在生物材料技术平台建设、新型生物材料研发等方面取得显著进展。公司在再生材料领域的国际竞争能力建设、诱导再生功能新型生物材料的研发，以及主要产品如生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片等的临床应用情况，均显示出较强的市场竞争力。在药业领域，公司控股的广东中昊药业有限公司和北京文丰天济医药科技有限公司持有的1类新药本维莫德大中华区的知识产权及其市场表现，也反映了医药生物市场的创新活力。总体来看，医药生物市场正处于快速发展阶段，技术创新和产品迭代成为推动行业增长的关键因素。

冠昊生物研报中涉及的主要风险提示包括研发风险、市场风险和经营风险。研发风险方面，公司虽然已在再生材料、细胞干细胞等领域取得一定进展，但新产品的研发和注册申报仍面临不确定性，如临床试验结果不达预期、技术路线变更等可能影响产品上市进程。市场风险方面，再生医学行业竞争激烈，公司面临来自国内外同行的竞争压力，市场需求变化也可能影响公司业绩表现。经营风险方面，公司通过增发加强主业和推进简易程序再融资项目，若融资进度不及预期或资金使用效率不高，可能影响公司经营目标的实现。此外，公司控股的广东中昊药业有限公司和北京文丰天济医药科技有限公司持有的1类新药本维莫德大中华区的知识产权，其市场推广和销售情况也受政策环境和市场竞争等多重因素影响。因此，投资者需关注公司在研发、市场和经营方面可能面临的风险。