创胜集团医药-B2026年中期报告

公司概况

公司是一家于开曼群岛注册的有限公司，主要业务为抗体药物的研发和生产。公司核心产品包括针对Claudin18.2靶点的抗体药物TST001（osemitamab）和TST002（blosozumab），以及其他多个处于不同研发阶段的抗体偶联药物（ADC）和生物类似药。

产品研发进展

1. TST001（osemitamab）：

   • 针对Claudin18.2靶点的三价抗体药物，已进入III期临床试验（TranStar301），评估其在胰腺癌（PDAC）中的疗效和安全性。
   • 2025年ASCO和ESMO Asia会议上公布的临床数据显示，TST001在Claudin18.2表达≥40%且PD-L1 CPS≥2的患者中，ORR达80%，DoR为19.4个月，PFS为16.6个月。
   • 公司计划于2026年继续推进TST001的III期临床试验，并申请FDA上市许可。
   • 其他临床项目包括TST003、TST013等，分别针对GREMLIN-1和LIV1靶点。

2. TST002（blosozumab）：

   • 针对Claudin18.2靶点的ADC药物，已进入IIb期临床试验，评估其在胰腺癌中的疗效和安全性。
   • 2025年BMD会议上公布的临床数据显示，TST002在胰腺癌患者中展现出一定的抗肿瘤活性。
   • 其他临床项目包括TST004、TST801、TST808等，分别针对IgA肾病、系统性红斑狼疮等疾病。

3. 其他ADC药物：

   • TST106：针对Claudin18.2靶点的ADC药物，已进入IND阶段。
   • TST198：针对Claudin18.2靶点的ADC药物，已进入RDC阶段。
   • TST013：针对LIV1靶点的ADC药物，已进入IND阶段。
   • TST105：针对FGFR2b靶点的ADC药物，已进入AACR会议展示临床数据。

生产与供应链

• 公司与多家CDMO合作，包括CMC、HiCB™等，进行抗体药物的生产和工艺开发。
• 公司计划于2026年继续推进多个产品的CDMO合作，并推进HiCB™技术的应用。

财务状况

• 公司2025年营收为18.913亿美元，净利润为3.80亿美元。
• 公司2026年预计营收为19.18亿美元，净利润为3.51亿美元。

股东情况

• 主要股东包括LAV Biosciences Fund III、Lilly Asia Ventures Fund III、TLS Beta Pte. Ltd.等。
• 公司计划于2026年继续推进多个产品的临床试验和上市申请。

关键数据

• TST001：III期临床试验（TranStar301），Claudin18.2表达≥40%且PD-L1 CPS≥2的患者，ORR 80%，DoR 19.4个月，PFS 16.6个月。
• TST002：IIb期临床试验，BMD数据显示ORR 16.668%，PFS 21.7个月。
• 公司2025年营收18.913亿美元，净利润3.80亿美元。