创胜集团-B2024年中期报告

公司概况

公司（股份代号为6628）是一家在开曼群岛注册的有限公司，主要业务涉及生物制药领域的研发和商业化。公司核心产品包括靶向Claudin18.2的抗体药物TST001（Osemitamab）和靶向GREMLIN-1的抗体药物TST002（Blosozumab），以及其他多个处于不同研发阶段的候选药物。

产品研发进展

1. TST001（Osemitamab）：

   • 已完成II期临床试验，在Claudin18.2阳性胰腺癌（PDAC）和肺癌（NSCLC）患者中展现出显著疗效，PFS达到12.6个月。
   • III期临床试验（TranStar301）正在进行中，评估TST001联合化疗或PD-1抑制剂的效果。
   • 已获得FDA和CDE的IND批准，并计划在2024年提交上市申请。
   • 其他适应症研究包括与Claudin18.2结合的ADC药物（TST012、TST013）和与VEGFR2结合的抗体药物MSB0254。

2. TST002（Blosozumab）：

   • 已完成II期临床试验，在系统性红斑狼疮（SLE）患者中展现出良好的安全性，部分患者达到缓解。
   • 已获得FDA的IND批准，并计划在2024年进行更多临床试验。
   • 其他适应症研究包括与MASP-2和BAFF结合的抗体药物（TST004、TST008）。

3. 其他候选药物：

   • TST003（GREMLIN-1抗体）：正在进行FIH研究，计划在2024年进行Tipi临床试验。
   • TST013（ADC药物）：正在进行IND研究。
   • TST808（IgA抗体）：正在进行IND研究。

生产基地与供应链

公司拥有多个CDMO合作伙伴，包括Walkers Corporate Limited、CMC、ExcelPro CHO等，覆盖CHO细胞株开发、ADC药物生产、siRNA生产等环节。公司已获得TST001的GMP证书，并计划在2024年进一步扩大生产基地。

融资与财务状况

公司已获得多轮融资，主要投资方包括Lilly Asia Ventures、LAV Biosciences Fund等。2023年公司总收入为5.36亿美元，净利润为1.31亿美元。2024年公司计划进一步扩大研发投入，并推进多个候选药物的临床试验。

研究结论

公司核心产品TST001展现出优异的临床疗效，已进入III期临床试验阶段，有望成为治疗Claudin18.2阳性肿瘤的突破性药物。TST002在SLE患者中展现出良好的安全性，未来有望拓展更多适应症。公司凭借强大的研发团队和完善的供应链体系，具备持续推出创新药物的能力。