汇宇制药2026年半年度业绩说明会调研纪要

汇宇制药2026年上半年经营情况总结

一、经营情况

• 核心数据：2026年上半年，公司实现营业总收入55,186万元（境内37,807万元，境外17,378万元），归母净利润5,765万元，扣非归母净利润7,810万元。研发投入15,883万元，占营收比重28.78%。
• 企业定位：研发驱动型综合制药企业，聚焦肿瘤创新药和优质仿制药研发、生产及销售。

二、研发战略与管线布局

• 研发战略：坚持创新药与高壁垒仿制药并重，以肿瘤领域为主，非癌领域少量拓展。
• 创新药管线：
  • 在研I类创新药14个（小分子、三抗/ADC生物药），5个进入临床。
  • 生物创新药：HY-0007（双抗融合蛋白）、HY-0001（ADC）、HY-0005（三特异抗体）均进入临床I期。
  • 化学创新药：HY-0002a（KRASG12C抑制剂）、HY-0006（SOS1抑制剂）进入I/II期临床。
  • 改良新药：HY-2003（去氧胆酸新剂型）、HY-1016缓释注射液进入II期/临床阶段。
• 仿制药管线：
  • 国内上市48个，新增递交1个，待批5个。
  • 海外批件579个，待批超300个。
  • 复杂注射剂：兰瑞肽、蔗糖铁等产品进入国内审评，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在14个欧洲国家获批。

三、问答互动

1. 研发投入与资金：研发占比28.78%，货币资金25.40亿元，无资金压力。
2. 分红：2026年半年度不分配，2025年度已实施10派2.00元转增4.8股。
3. 创新药管线：14个I类创新药中5个进入临床，海外BD为长期方向。
4. 应收账款：上半年增长超50%，因海外业务扩张，公司将加强信用审核与催收。
5. 海外收入：同比增长92.42%，因新增30个获批产品、覆盖9个国家和地区。
6. 美国关税：短期影响有限，仿制药已豁免，持续关注政策变化。
7. 研发策略：聚焦肿瘤领域，优先创新药，仿制药主攻复杂注射剂。
8. 生物类似药：持续评估机会，不排除立项或引进，同时推进复杂注射剂国际化。
9. 研发效率：14个创新药中5个进入临床符合行业规律，将持续优化资源配置。
10. 仿制药发展：国内稳固48个品种，通过复杂注射剂和改良新药拓展海外市场。
11. AI应用：已在临床前及临床方案设计环节应用，未来扩大范围。