CAR-T行业概览
CAR-T疗法在复发/难治性血液肿瘤中展现出高缓解率和持久缓解潜力，并逐步向实体瘤及自身免疫病拓展。国内产品供给持续扩容，但89.9万—129万元/人份的定价制约患者可及性；商业保险、惠民保等多元支付方式逐步落地，有望推动渗透率提升，叠加适应症拓展和治疗线次前移，进一步打开患者覆盖空间。
技术迭代与商业化现状
自体CAR-T仍是商业化主流，新一代技术围绕疗效、成本与交付效率升级；通用型CAR-T具备现货化和规模化生产潜力，但免疫排斥及持久性仍待解决；in vivo CAR-T有望省去体外细胞制造环节，进一步重构生产成本与交付模式。海外头部产品持续放量，2025年6款主要CAR-T产品合计销售额达58.92亿美元，2020—2025年复合增速达40.37%；国内已形成CD19、BCMA血液瘤产品基本盘，并实现CLDN18.2实体瘤突破，但多数产品上市时间较短，未来放量仍取决于适应症拓展、支付改善、治疗中心覆盖及生产交付能力。
商业化产品与下一代平台布局
建议关注已具备商业化产品的企业，以及在通用型、in vivo CAR-T和CGT服务平台形成差异化布局的公司。相关标的包括传奇生物、科济药业-B、药明巨诺-B、金斯瑞生物科技、复星医药、石药集团、安科生物、云顶新耀等。
CAR-T生产模式
CAR-T细胞治疗可按生产与工程化方式分为体外自体、体外异体（通用型）及in vivo CAR-T三类路径。自体CAR-T需采集患者自身T细胞，经体外CAR导入和扩增后回输；通用型CAR-T以健康供者T细胞为来源，通过基因编辑及CAR导入后用于患者治疗；in vivo CAR-T则通过靶向递送系统直接在体内完成T细胞CAR工程化，可进一步省去患者特异性的体外细胞制造流程。
技术演进
CAR-T从受体优化走向细胞来源与体内制备升级，技术演进进入新阶段。双靶点、功能增强与快速制造并行，新一代自体CAR-T着力改善疗效持久性；通用型CAR-T具备现货化潜力，体内扩增与免疫排斥是商业化关键瓶颈；In vivo CAR-T有望将“个体化细胞制造”转变为“标准化载体给药”。
海外与国内CAR-T上市格局对比
截至2026年7月，全球CAR-T疗法商业化版图持续扩张。美国FDA累计批准7款产品上市，中国NMPA累计批准9款产品上市。中国在获批数量上已超越美国，靶点布局从CD19、BCMA向实体瘤延伸，并诞生了全球首款实体瘤CAR-T（恺力美®）。中国CAR-T获批数量已超越美国，但首款产品上市时间较美国晚了近4年，商业化仍处于早期爬坡阶段。
海外CAR-T市场
5年增长4.45倍，海外CAR-T市场进入高速放量阶段。头部产品驱动海外CAR-T市场持续扩容，2026年上半年，可统计的5款主要CAR-T产品销售额合计突破30亿美元；2025年头部三款产品传奇生物Carvykti、吉利德Yescarta、BMSBreyanzi贡献47.4亿美元贡献约八成销售额。
国内CAR-T市场
国内CAR-T市场仍呈现较高的头部集中度，奕凯达凭借先发优势保持商业化领先。2025年复星医药披露奕凯达销售规模处于5–10亿元区间，为目前公开披露销售规模最大的国内CAR-T产品。按公开公司财报口径，奕凯达的商业化规模明显领先于其他已披露产品。复盘海外经验，国内仍处规模放量前期。
美股细胞治疗标的
商业化持续兑现，下一代平台加速验证；自身免疫病成为重要增量方向。相关标的包括LegendBiotech、Autolus、Allogene、Caribou、AdicetBio、Kyverna、Cabaletta Bio和Cartesian等。
国内重点企业布局
- 金斯瑞生物科技：依托平台技术，多个体内CART项目推进中。
- 传奇生物：CARVYKTI持续全球放量，下一代CAR-T加速验证。
- 科济药业：双产品进入商业化，布局通用与in vivo CAR-T管线。
- 药明巨诺：倍诺达商业化持续放量，自研双靶CAR-T管线加速推进。
- 复星医药：奕凯达商业化持续深化，双靶CAR-T拓展细胞治疗布局。
- 石药集团：in vivo CAR-T率先进入临床，mRNA-LNP平台持续拓展。
- 安科生物：绑定博生吉CAR-T权益，多技术路线打开创新药增量。
- 云顶新耀：AI+mRNA平台切入in vivo CAR-T，EVM18迈入临床验证。
风险提示
政策风险、支付风险、研发风险、竞争风险、国际化风险、财务风险。
