调研日期: 2026-09-02 湖南南新制药股份有限公司专注于化学药物的研发、生产与营销,致力于重大疾病、突发性疾病的新药和特效药研发及产业化,以更好地满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。南新制药产品研发以创新药研发为导向,已形成有序梯队,产品覆盖抗流感药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物、抗感染药物等多个系列品种。公司坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才,为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。南新制药秉承“求索鼎新”的创新发展理念,致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化。未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势,拓展普通感冒用药市场,将公司打造成中国感冒药领域领军企业。同时,公司将继续加大恶性肿瘤、糖尿病肾病、高血脂等领域的新药研发投入,尽早实现更多的新药产品批准上市,以更好地满足患者的临床用药需求。 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、提问:报告期内,公司改良型新药帕拉米韦吸入溶液III期临床试验达到预设主要终点,多久可以上市? 回答:尊敬的投资者,您好!帕拉米韦吸入溶液已完成III期临床试验,达到预设主要终点,目前正在推进上市申报前的沟通交流工作,申报时间受CDE沟通反馈、资料完善进度等多重因素影响,公司将加快进度推进上市相关工作,按照药品上市的审核进度一般预计为12-18个月。新药注册审批存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意风险。感谢您的关注。 2、提问:请问公司创新药帕拉米韦三期已经到终点,大概什么时间段能上市,预估能给上市公司每年带来多少营业增量? 回答:尊敬的投资者,您好!公司改良型新药帕拉米韦吸入溶液III期临床试验达到预设主要终点,产品安全性、有效性数据良好,填补国内流感雾化治疗空白。目前公司已启动上市申报前Pre-NDA沟通交流工作,产品获批后将形成注射、口服、雾化全覆盖的抗流感产品矩阵,覆盖住院重症、居家轻中度、老年高危人群,构建差异化竞争壁垒,预计该药品上市后将对公司业绩产生积极影响。但药品上市后的具体销售情况受医保集采等政策、临床价值与竞品格局、渠道学术推广多重因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关 注。 3、提问:应收款转让款控股股东是否已经完整支付? 回答:尊敬的投资者,您好。公司向控股股东转让部分应收账款的总转让价款为5,175.67万元,公司已于2026年8月28日收到剩余全部转让价款,该笔应收款转让款控股股东已全额支付完毕,相关交易款项已全部到账,具体详见公司披露的《关于转让部分应收账款暨关联交易的进展公告》(公告编号:2026-055)。感谢您的关注! 4、提问:美氟尼酮的研究进展? 回答:尊敬的投资者,您好!公司1类创新药盐酸美氟尼酮片为拟用于糖尿病肾病治疗的在研产品,目前II期临床试验完成全部受试者入组和锁库工作,已召开数据盲态审核会,正在进行数据统计及分析。该产品通过减少炎症、氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达来延缓肾脏纤维化,改善肾功能。创新药研发具有周期长、投入大、结果存在不确定性的特点,后续公司将结合Ⅱ期数据分析结果,审慎推进后续研发规划。公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注。 5、提问:半年报中,盐酸美氟尼酮片、丁苯酞口服冻干粉、对乙酰氨基酚甘露醇注射液这些在研项目,目前分别处于什么阶段,上半年有无新的关键节点? 回答:尊敬的投资者,您好!报告期内,1类创新药盐酸美氟尼酮片II期临床试验已完成受试者入组及锁库;丁苯酞口服冻干粉继续推进I期临床;对乙酰氨基酚甘露醇注射液已获药品注册受理通知书;盐酸左沙丁胺醇相关制剂已取得上市许可。 药物研发本身周期长、投入大,临床试验、审评审批均存在不确定性,公司将按计划推进各项目。后续如取得重大阶段性进展,公司将及时对外公告。感谢您的关注。 6、提问:半年报内对院外、电商渠道描述较少,请问2026上半年商控、药店、电商销售情况如何?院外渠道什么时候可以成为有效增长点? 回答:尊敬的投资者,您好!公司持续推进院外商控、零售终端以及电商渠道建设,相关新兴渠道仍处于培育阶段,已形成一定销售贡献,但整体收入占比仍然有限。 院外市场拓展需要持续投入渠道建设、学术推广,受竞争环境、终端动销等因素影响,放量节奏存在不确定性。公司将继续完善线上线下协同营销体系。感谢您的关注。 7、提问:上半年亏损收窄,请问公司有无分红、回购股份提振市场信心的计划? 回答:尊敬的投资者,您好!公司2026年上半年仍然亏损,不满足现金分红条件。公司将积极改善经营业绩,争取早日扭亏为盈,为股东创造价值。关于股份回购,若后续公司有相关安排,将严格按照法律法规及公司章程,履行内部审议及信息披露程序,请以公司公告为准。感谢您的建议与关注。 8、提问:半年报显示,上半年经营活动现金流净额0.12亿元,去年同期为净流入0.82亿元,现金流变化幅度很大,是什么原因?公司有哪些举措改善经营性现金流? 回答:尊敬的投资者,您好!报告期经营活动现金流转为净流出,主要系报告期内经营活动现金流入中销售商品收到的现金减少所致(上年同期经营活动产生的现金流量净额较大,主要原因是收回以前年度的应收账款)。 公司一方面持续加强应收账款全流程管理,加大存量款项催收力度;另一方面优化客户信用政策,严控新增应收账款风险;同时通过降本控费、盘活存量资产等方式改善整体资金状况。敬请投资者注意投资风险,感谢您的关注。