佰仁医疗2026年半年度业绩说明会

2026-09-02 11:07:33 您好！公司介入瓣配套的可扩张鞘管很多投资者都很关心这款产品。请问目前研发推进到什么阶段了？预计什么时候能拿到注册证、实现商业化使用？产品落地后，对介入瓣放量的拉动作用大概有多大？ 回答： 2026-09-02 11:18:19佰仁医疗(688198) 感谢您的关注。可扩张鞘管及输送系统的技术改进已完成，目前正在提交注册申报过程中。该产品落地后，将进一步提升公司介入瓣对复杂入路病例的适用性，为介入瓣的临床推广和持续放量提供有力支撑。相关进展请以公司公告为准。 提问： 2026-09-02 11:11:18 您好！今年1月介入主动脉瓣产品开展了国谈，公司产品以15.3万元挂网执行。作为关注公司多年的投资者，我注意到半年报显示，公司上半年营业收入同比增长2.35%，净利润同比下降38.54%，而介入瓣、限位可扩瓣的终端植入量均实现翻倍以上增长。请问国谈价格调整对公司收入和利润的具体影响是什么？公司在行业中的竞争地位是否发生变化？管理层对下半年经营情况有何判断？ 回答： 2026-09-02 11:24:48佰仁医疗(688198) 感谢您的关注。 2026年上半年，公司介入瓣终端植入700例，同比增长超过150%，仅上半年植入量即已超过2025年全年总量还多；限位可扩张外科瓣终端植入同比增长105%。在国谈价格切换的市场观望期，植入量不降反升，说明“瓣膜病全生命周期管理理念”日益成为行业共识，公司“环上瓣+限位可扩”首次植入外科瓣膜2.0产品升级与经导管瓣中瓣ViV接续治疗 的临床意义获得了医生和患者的普遍认可。公司的产品力、市场份额和行业地位，并没有因价格政策调整而改变。 关于收入和利润的波动。自2025年12月介入瓣国谈和2026年一季度末启动的外科瓣、瓣膜成形环国谈，随后行业挂网价格整体平均下调35%-40%。尽管介入瓣、外科瓣与瓣环国谈价实施日期不同，对于渠道库存价格的补偿与调整、购销协议的重新签订，以及考虑到未来回款周期等，价格改变后的终端植入量较高增长，需要一段时间消化后才能逐渐充分体现至收入端；软组织修复板块部分产品的集采品种如：硬脑(脊)膜补片、先心封堵器等亦存在类似情形，体现在报表上的营业收入同比增长仅为2.35%。净利润的下降，主要源于公司进入新领域的投入增加——子公司艾佰瑞两款胶原蛋白植入剂分别于25年12月和今年相继注册获批，新销售团队组建、生产人员和车间设备以及市场的投入集中在上半年发生，而投入转化为产出也需要一个过程；与此同时，公司在研产品的投入仍按原计划推进，国际化出海进程加快等投入,使支出费用同比增加了22.90%。 公司销售回款与收入规模相匹配，回款质量良好；资产负债率15%，资金储备充裕，上述投入在可控制范围内，公司运营不存在现金流短缺的情形,既定战略落地如期推进,公司在行业的竞争地位稳中有升。 下半年，随着国谈价格落地，加速各地市场覆盖与渗透的全面推进，以量补价的逻辑将持续兑现；胶原II-交联胶原纤维产品为国内首款，两款产品应用价值互补，产品力逐步获得越来越多医美头部大机构的认可、收入稳步提升。据此，公司年初的经营目标基本保持不变。 提问： 2026-09-02 11:01:49 您好！请问公司限位可扩张生物瓣上半年表现如何？据了解，这款产品在4万—7万元的高端价格带上与进口同档次产品直接竞争，而且是该价格带里唯一的国产产品。公司对实现进口替代有多大把握？这款产品在公司业务中的占比后续还会继续提升吗？ 回答： 2026-09-02 11:27:26佰仁医疗(688198) 感谢您的关注。报告期内，限位可扩张生物瓣终端植入量同比增长105%，相关情况已在半年报中披露。国谈价实施后，这款产品与原进口高价产品价差收窄，临床选择的门槛也 随之降低。 至于进口替代，随着全生命周期管理理念不断被广大患者和医生接受，相信逐步替代进口应该为趋势化的自然结果、临床价值所在的自然选择。正如您所预期的，这款产品在公司业务中的占比会持续提升，预期成为外科手术换瓣的主流产品。 提问： 2026-09-02 11:04:33您好！公司的瓣中瓣（VIV）是国内唯一获批上市的产品，这是非常稀缺的差异化优势。现在行业都在讲瓣膜病治疗的"全生命周期管理"理念，能否请董事长介绍一下：公司如何看待这一行业趋势？公司在从外科手术到介入治疗这条完整链条上是怎么布局的？ 回答： 2026-09-02 11:32:19佰仁医疗(688198) 感谢您的关注。中国瓣膜病全生命周期管理的意义在于解决国内瓣膜病患者救治痛点与难点。 按中国瓣膜病患者就医现状，约75%以上为风湿性心脏瓣膜病，多为二尖瓣病变为主且常伴多瓣位同时有病变，急需换瓣的年龄偏轻，多数在65岁之前。这与国外换瓣患者65岁以下的仅占12%完全不同。年龄偏轻的患者其术后生命时长需要>20年，因此，早年由于担心生物瓣术后耐久性，国内患者80-90%选用机械瓣。然而，因机械瓣植入后的抗凝相关并发症一直未能得到解决，如2020年国内大组权威公开发表的数据“50-70岁风心病二尖瓣植入机械瓣术后8年实际生存率仅为63%”，多数瓣膜失功难有机会回到医院再次换瓣。为此，近年来越来越多的患者选择用生物瓣。按国外老年患者主动脉瓣换生物瓣要比年龄偏轻患者二尖瓣换生物瓣术后瓣膜寿命明显更长，一般术后平均寿命10-15年；照此，中国患者用生物瓣就更需要耐久，否则将面临二次手术换瓣的风险。瓣膜的两难选择即为痛点；而如何让生物瓣更耐久与避免二次手术风险，为救治难点。 公司的产品布局正是围绕这一痛点和难点展开的：早期通过抗钙化改性解决年轻患者因易钙化过早损毁，结构改进为环上瓣+限位可扩，为日后接续治疗预留充足空间，一旦瓣膜损毁，以介入方式植入瓣中瓣实现无需再次开胸的接续治疗。公司的限位可扩张生物瓣是国内唯一的多瓣位均可使用的可扩张外科瓣，目前越来越多被选用。 公司瓣中瓣的尺寸、形态与规格同外科瓣一一对应——外科瓣从19到31共七个型号，每个型号都有对应的瓣中瓣系统设计，锚定完全匹配。公司的介入主动脉瓣也秉承同样的设计理念，开启关闭方式与外科瓣一致，以耐久为核心，未来同样可以实现可扩与瓣中瓣的接续治疗。 如今，全生命周期管理理念正逐步被医生和患者认可，人工生物瓣在中国正从"可用"迈向"耐久"；而能够提供从外科手术到介入、再到接续治疗的再次介入，逐步使佰仁成为结构心领域的引领者。 2026-09-02 11:17:07 您好！公司胶原蛋白业务是市场关注的热点，也是公司第二增长曲线的重要布局。当前胶原赛道竞争日趋激烈，有品牌已把产品价格打到很低的位置，请问公司如何应对价格战？另外，请介绍一下两款产品最新的商业化进展，交联胶原颜龄什么时候正式上市？ 回答： 2026-09-02 11:57:25佰仁医疗(688198) 感谢您的关注。公司有两块胶原产品，情况不同。2025年12月上市的胶原蛋白植入剂Ⅰ所处的市场竞争者较多，确有低价竞争的情形，公司坚持以产品品质立身，采用直销模式直接把控终端服务质量，通过临床效果赢得机构和消费者的认可。2026年7月获批的第二款产品——交联胶原蛋白植入剂则不同：目前拥有交联、完整链长技术的同类产品仅有台湾双美和公司两家，严格意义上不存在价格战，公司的重点是制定好价格策略，以品质稳步推动市场渗透，这个过程需要时间和耐心。 商业化进展方面，胶原蛋白植入剂Ⅰ已与300余家机构（包括国内排名前5的头部机构）建立了合作，覆盖多家全国性头部集团；交联胶原蛋白植入剂颜龄市场导入按计划推进。公司相信，凭借原研技术和产品品质，新的胶原业务板块将逐步成长为公司新的增长曲线。 提问：2026-09-02 11:04:51您好！请教一个技术路线问题：目前行业内做二尖瓣介入治疗（TMVR）的企业大多采用 一体化器械路线，为什么公司坚持"分体式"技术路径？听说公司还引入了AI辅助设计支架形态，能否请董事长展开介绍一下？分体式介入瓣预计什么时候进入临床试验？ 回答： 2026-09-02 12:01:59佰仁医疗(688198) 感谢这位投资者对技术路线的关注。按目前的流行病学数据，二尖瓣介入治疗的需求约为主动脉瓣的四倍，因此，介入二尖瓣是公司近年来在研产品的重中之重。 TMVR设计理念不同介入主动脉瓣，后者的锚定要么靠自膨瓣的形态卡位，要么靠球扩瓣的径向支撑，本质上是物理锚定；而二尖瓣的病变解剖结构不同，近15年来试图沿用介入主动脉瓣的锚定理念基本行不通。按照“Bolling Principle”，如果一款瓣膜结构设计在十五年内无法获得成功，即使完成注册也难以成为主流产品。其根本原因，是一体式TMVR延续的仍是介入主动脉瓣的锚定原理，产品结构与二尖瓣特异的动态病变解剖形态无法实现稳定锚定。 公司的分体式设计采用生物学锚定的原理：先借助AI对患者心脏真实影像解析，据此设计出与动态解剖结构全面契合的锚定支架；经生物覆膜于瓣上（心房面）和瓣下（心室面）的夹持将锚定支架经导管置入，实现生物学锚定；最后将球扩瓣经导管植入锚定支架之内，实施Valve-in-Stent，即分体式TMVR瓣。动物试验结果证实，分体式介入二尖瓣有可能是目前最可行的方案。分体式介入瓣依托AI的辅助，同样适用于主动脉瓣和三尖瓣位。未来，公司的瓣中瓣不仅可以接续治疗各类外科瓣，也可以用于各种可能的新上市瓣膜的接续治疗。 分体式介入主动脉瓣和二尖瓣预计于今年年底至明年年初陆续进入临床试验阶段。 2026-09-02 11:17:38 您好！最近了解到公司在布局同种瓣膜和ROSS手术配套产品，这是一个非常前沿的方向，听说美国的同种瓣长期供不应求、患者都要排队。能否请董事长介绍一下：公司目前的进展和已完成手术情况如何？公司的核心竞争优势是什么？未来的市场空间有多大？ 回答： 2026-09-02 12:06:48佰仁医疗(688198) 感谢您的关注。同种瓣与ROSS手术，是瓣膜病全生命周期管理的另一端，即：面向55岁以下的年轻患者，这个年龄段的患者术后预期生存往往要超过30年，现有的外科瓣和介入方案都难以覆盖。按中国心血管外科注册登记数据显示，国内单纯主动脉瓣手术中18-55岁患者占比高达54.7%，超过一半。这个群体的治疗需求就需要ROSS手术和同种瓣。ROSS手术是将患者自体肺动脉瓣移植至主动脉瓣位，然后以同种肺动脉瓣接替患者肺动脉瓣。美国大组长期随访数据显示，接受该术式的患者已有25年以上的存活案例，并正在迈向30年，且无需抗凝，不存在瓣膜与患者不匹配的问题（PPM）。公司已完成同种瓣临床前研究14例，最长观察期已8个月，瓣膜各项性能良好。 公司的核心优势在于，将多年来在动物源性材料脱细胞、去除免疫原性等核心技术，成功应用于人源组织处理，确保植入后不被排异,并通过蛋白组学表达判断组织活性状态，以及深低温冻存长期组织活性保持，梯度复温等相关技术。目前仅有美国可商业化，期待实现国内首创。 至于市场空间，同种瓣能否广泛应用取决于国家政策，我们期待并相信能够获得国家支持。随着临床研究和技术的不断成熟，希望能帮助中国55岁以下的瓣膜病患者通过一次植入，终身解决瓣膜病的问题——这正是全生命周期管理的终极目标，也是佰仁为患者谋福祉的初心所在。 提问：2026-09-02 11:07:05公司交联胶原蛋白从什么时候开始销售？第一款非交联胶原蛋白7月8月份营收多少？ 回答： 2026-09-02 12:05:33佰仁医疗(688198) 感谢您的关注。公司交联胶原蛋白植入剂目前市场导入按计划推进。具体请参考上述“交联胶原颜龄什么时间正式上市”问题的回复。 公司经营数据以定期报告为统一披露口径，不单独公布单一产品的月度营收情况，相关业务收入请以公司披露的定期报告为准。胶原蛋白业务从投入到产出需要一个过程，公司将稳步推进两款产品的市场渗透，逐步将