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医药生物深度报告:三重指标验证临床CRO景气度恢复,多因素共振下头部临床CRO将迎上行周期

医药生物 2026-09-03 盛丽华,辛家齐 中邮证券 ZLY
报告封面

发布时间:2026-09-03 行业投资评级 三重指标验证临床 CRO 景气度恢复,多因素共振下头部临床 CRO 将迎上行周期 强于大市 |维持 l投资要点 临床 CRO 属于创新药研发中后端,受创新药投融资景气传导相对滞后。投融资恢复时,CXO 产业链中最先受益为临床前 CRO(化学、药效、安评等环节),临床 CRO 则比临床前 CRO 滞后 6-12 个月。临床CRO 虽传导滞后,但景气度程度有望高于临床前 CRO,具备投资价值。我们本篇通过梳理临床 CRO 景气度三重指标:领先-同步-滞后指标的表现,旨在判断目前临床 CRO 景气度恢复阶段,并判断景气度确认落地后的受益企业。我们梳理的领先-同步-滞后指标如下: 收盘点位7796.3652 周最高9323.4952 周最低6943.82 1、景气领先指标:生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增,直接缓解了创新药企的现金流压力,有望转化为未来 6-12 个月内可执行的研发预算,将推动 CRO 订单增长。生物科技融资环境回暖、对外授权交易额已于 2025 年率先恢复,从传导节奏判断,已经开始对临床 CRO 形成正面影响。IND 受理数量创历史新高,景气度最敏感指标强劲。 研究所 2、景气同步指标:新开临床试验延续快速增长、龙头公司订单快速增长,人员扩张中,景气拐点渐明。2026H1 行业内多家公司订单实现回暖:康龙临床 26H1 临床研究服务新签订单同比增长超 30%,泰格2026H1 净新增订单较 2025 年同期加速增长,新签订单的平均单价重回增长态势。考虑到订单签署节奏,我们判断 2026H2 临床 CRO 行业订单有望加速回暖,进一步改善。 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:辛家齐 SAC 登记编号:S1340526030001Email:xinjiaqi@cnpsec.com 近期研究报告 3、景气滞后指标:高价订单体现到报表端往往需 1-3 年不等,当前临床 CRO 滞后指标尚承压,但后续回升可期。2026H1 收入部分好转(泰格+14.1%、诺思格+23.3%),但受前期低价订单交付影响拖累利润,报表端改善预计 2027 年开启。 《创新药产业链维持高景气》 -2026.09.01 结论:短期看:临床 CRO 行业需求端与供给端同步改善,景气拐点渐明。中长期看:药物疗法复杂化、MRCT 需求扩容及 AI 赋能降本增效,有望推动头部临床 CRO 量价齐升。建议关注:需求回暖与格局优化双重受益的头部临床 CRO:泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药等。 l风险提示: 下游需求持续性不及预期、行业竞争加剧、政策变动等风险。 目录 1前言.......................................................................................42景气度领先指标:生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增...................................42.1领先指标(一):中国创新药投融资持续回暖+BD 交易持续活跃 ............................... 42.2领先指标(二):IND 受理数量快速增长,景气度最敏感指标强劲 ............................. 63景气度同步指标:新开临床试验延续快速增长、头部公司订单快速增长,景气落地拐点确认...........73.1同步指标(一):新开临床试验延续快速增长.................................................73.2同步指标(二):龙头公司订单快速增长、人员扩张...........................................84景气度滞后指标:订单好转将于 2027 年起逐渐传导至报表端,目前相关公司仍承压.................105行业增长迎新机遇,头部中国临床 CRO 企业有望持续获益........................................105.1受益于供给端深度出清,行业集中度加速提升..............................................105.2药物创新性提升,疗法复杂化趋势驱动服务附加值增高......................................115.3中国临床承接全球创新,MRCT 数量提升为本土 CRO 带来机遇 ................................. 125.4提升海外服务能力,为中国创新药出海保驾护航............................................135.5AI 赋能临床试验全流程,提质增效空间广阔 ............................................... 146临床 CRO 头部公司有望在景气度上行中获益,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药等......176.1泰格医药 ............................................................................. 176.2普蕊斯 ............................................................................... 176.3诺思格 ............................................................................... 176.4博济医药 ............................................................................. 177风险提示..................................................................................18 图表目录 图表 1: 2015-2026H1 中国创新药一级市场投融资金额及同比增速...............................5图表 2: 2016-2026H1 中国相关医药交易数量及金额 ........................................... 6图表 3: 2020-2025 中国 IND 申报受理数量及获批数量 ......................................... 6图表 4: 2019-2025 中国临床试验登记数量...................................................7图表 5: 2025M1-2026M7 新开 I-III 期临床试验登记数量 .......................................8图表 6: 2026M1-2026M7 新开 I-III 期临床试验登记数量同比增速 ............................... 8图表7: 部分临床CRO公司2026H1对订单情况的表述....................................... 9图表 8: 2019 至 2025 年三家临床 CRO 公司员工人数(单位:人) ............................... 9图表9: 主要临床CRO公司2023-2026H1收入、扣非增速及利润率........................... 10图表 10: 2019 年至 2025 年 HGRAC 登记的申办方和临床 CRO 新增数量 ........................... 11图表 11: 2015-2025 年中国及全球不同领域药物临床试验数量变化趋势 ......................... 12图表 12: 2015 至 2025 年中国及外国申办方开展的各类临床试验变化趋势 ....................... 13图表 13: 泰格医药海外收入及占比 ........................................................ 13图表 14: 泰格医药 MNC 客户收入占比 ...................................................... 13图表 15: 泰格医药在 50 个国家和地区支持客户的研发项目....................................14图表 16: AI 技术可以通过提升效率、成功率并节省成本,赋能临床研究的多个环节 .............. 15图表 17: 生成式 AI 模型可显著缩短医学写作所需时间(单位:周)............................15图表 18: 泰格医药 Taya 平台赋能翻译及医学写作 ........................................... 16 1前言 临床 CRO 属于创新药研发后端,创新药投融资景气传导相对滞后。投融资恢复,CXO 产业链中最先受益为临床前 CRO(化学、药效、安评等环节),临床 CRO则比临床前 CRO 滞后 6-12 个月。临床 CRO 虽传导滞后,但景气度程度有望高于临床前 CRO,具备投资价值。 我们本篇通过梳理临床 CRO 景气度三重指标:领先-同步-滞后指标的表现,旨在判断目前临床 CRO 景气度恢复阶段,并判断景气度确认落地后的受益企业。我们梳理的领先-同步-滞后指标如下: 1、领先指标:投融资、BD 交易、IND 数量(最敏感)等。可预判未来 6 18个月临床 CRO 景气度,为景气回暖最早信号。经判断,当前客户资金充裕,临床开发意向开始回升。 2、同步指标:新开临床数量、龙头企业新签订单等。可预判景气是否真正传导至临床阶段。经判断,当前临床 CRO 公司新签端已开始加速回暖,提示景气开始落地,行业即将面临拐点。 3、滞后指标:临床 CRO 公司收入、利润增速,毛利率等。可验证景气度切实转化为相关公司报表端获益。经判断,当前临床 CRO 公司仍未完全出清前期低价订单,收入利润承压,但未来好转可期。 2景气度领先指标:生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增 2.1领先指标(一):中国创新药投融资持续回暖+BD 交易持续活跃 创新药一级市场融资加速回暖。据医药魔方统计,2025 年国内创新药一级市场融资金额为 92.34 亿美元,同比增长 92.38%,较 2024 年低点(48.0 亿美元)接近翻倍;2026 年上半年延续快速修复态势,融资金额达 58.1 亿美元,同比增长 79.1%。拉长周期看,国内创新药一级市场融资自 2015 年 31.9 亿美元起步,2020-2021 年经历爆发式增长以及 2022-2024 年连续三年收缩,在 2025 年 起重新进入上行通道并在 2026 年加速。融资回暖的直接意义在于创新药企现金流的修复——一级市场融资是 Biotech 推进临床管线的主要资金来源,随着创新药企资金面改善、临床项目启动提速,临床 CRO 行业需求回暖具备资金面支撑。 资料来源:医药魔方,中邮证券研究所 BD 交易旺盛。2025 年中国创新药 BD 交易全面爆发,全年交易数量 336 笔,交易总金额 1388 亿美元(+135%),首付款达 75 亿美元;进入 2026 年上半年,交易热度延续,交易数量 210 笔