华健未来-B招股说明书(申请版本)

2026511 HJ Science Co., Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) HJ Science Co., Ltd. [] [][]:[]H[][]:[]H[][]:[]H[][][]:[][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%:H[1.00][]:[] [] A.32342C [][][][][][][][][][][][][][][][][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%[][][][][][][][][][] [][][][][][][][][][]www.hkexnews.hkwww.hj3h.com[][][][][][][][] [][][][][][][][][] [][][]S[] [] [] [][][][][][][][][][][][] [][][]www.hj3h.com. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .224. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .236. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .239. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .240. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .243[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .264[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .267[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .277[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .286. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 ͉˖΁މণᏝ͉fՉה༱༟ࣘԨʔҁ዆ʿ̙Ъһҷfቡᛘ͉˖΁Ϟᗫ༟ࣘࣛd̀඲ɓԻ୚ቡ͉˖΁ࠫ࠯˜ᙆѓ™ɓືf [][][]8.05(1)(2)(3)A[]HJ787 HJ178HJ891A2.3 2017HJ787HJ178HJ8911HJ787TYK2(AD)(AV)(ND)(Ps)ADNDPsHJ178GLP-1GIP2HJ891KRASG12C(NSCLC)KRASG12CNSCLCKRASG12CHJ1971HJ356HJ093 HJ199 HJ198HJ086 ͉˖΁މণᏝ͉fՉה༱༟ࣘԨʔҁ዆ʿ̙Ъһҷfቡᛘ͉˖΁Ϟᗫ༟ࣘࣛd̀඲ɓԻ୚ቡ͉˖΁ࠫ࠯˜ᙆѓ™ɓືf ͉˖΁މণᏝ͉fՉה༱༟ࣘԨʔҁ዆ʿ̙Ъһҷfቡᛘ͉˖΁Ϟᗫ༟ࣘࣛd̀඲ɓԻ୚ቡ͉˖΁ࠫ࠯˜ᙆѓ™ɓືf HJ787 HJ787TYK2HJ7872(TYK2)HJ787AD(ND)(Ps)AVINDHJ787ADAVHJ787HJ787ADPDE4crisaboroleJAKPDE4JAKHJ787 •ADII8HJ787A10.5%A23%A33%75%EASI-7525.0%30.0%62.5% •I(PK)HJ787ADII(TRAE)(SAE)(AE) AD20249IIHJ787AD20269 AV20252IIaHJ787AV202652026IIb 20248IIHJ787ND2026 HJ787ADAVNDTYK2 HJ178 HJ178HJ1782HJ178GLP-1GIPGLP-1HJ178(TIR) •HJ178HJ178 ͉˖΁މণᏝ͉fՉה༱༟ࣘԨʔҁ዆ʿ̙Ъһҷfቡᛘ͉˖΁Ϟᗫ༟ࣘࣛd̀඲ɓԻ୚ቡ͉˖΁ࠫ࠯˜ᙆѓ™ɓືf •Ib/IIaHJ178 20235HJ1782IND202310IHJ178PK202311I20241Ib/IIa2Ib2024120243IIa202432024520257IIHJ17822027II HJ1782GLP-1 HJ891 HJ891KRASG12CHJ891KRASG12CKRASG12CNSCLCHJ891(PK) •HJ891 •I/IIaHJ891640mgQD47.2%KRASG12CNSCLC36%Ib/IIIHJ891640mgHJ891(Q3W) 240mg77.8%PD-L1(TPS)50%92.3% •H J891H J891I/IIa313.5%(33%)(44.8%)( 4 1 . 4 % )( 5 0 % )( 3 8 . 7 % )(40.0%)Ib/IIIHJ891343.2% ͉˖΁މণᏝ͉fՉה༱༟ࣘԨʔҁ዆ʿ̙Ъһҷfቡᛘ͉˖΁Ϟᗫ༟ࣘࣛd̀඲ɓԻ୚ቡ͉˖΁ࠫ࠯˜ᙆѓ™ɓືf 2021421HJ891IND202110I/IIaHJ891I20211020227IIa20225IIa20231I/IIaHJ891 •2 0 2 36I I bHJ891KRASG12CNSCLC20265•2023723INDHJ891PD-1KRASG12CNSCLC20241Ib/III NSCLC85%KRASNSCLC100,200NSCLC10.3%KRASNSCLC468,200NSCLC21.2%KRASG12CKRASNSCLC40% HJ197 H J 1 9 7FGFR4HJ1974(FGFR4)HJ197HCCFGFR4 •HJ197HCC •I/IIaHJ197fisogatinib•7HJ197500 mgfisogatinib100 mgHJ1975 mg/kgfisogatinib15 mg/kgHJ197 201811HCCIND20196I/IIaHJ197HCCI2019620