上海君赛生物招股说明书(申请版本)

Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd. [] [][][]H[][][]H[][]H[][]H[]1.0%0.0027%0.00015%0.00565%[]0.10[] []32342C [][][][][][][][][][][][][][][][][][][] [][][][][][][][][]www.juncell.comwww.hkexnews.hk[][]11.13[][][][][][][] [][][][][] [][][](1)[]144A[](2)S[] [] [] [] [] [] [][][][][][][][][][][][][][] [][][][] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .114 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .212. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .225. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .228. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .230. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .232[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .252[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .255[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .267[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .275. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 [][]8.05(1)(2)(3)A[][]A2.3[] 2019GC101IL-2(TIL)(i)GC101(ii) GC101(NSCLC)TILGC101PD-1II2026BLANSCLC IL-7-7PD-11NSCLC=HNSCC=MSI-H=dMMR=IOQ=MSI-H/dMMR 1.GC101IIIGC101IIIEOP1II 2.IIINDIIIIIII 2,00090%20241,995 20242,53320304,52520357,02720242,41620305,273203510,420 GC101NSCLC202438.85203544.61NSCLC2024220203529020353.70NSCLC116 (ICI)(PD-(L)1)TILPD-(L)1TIL116028,304(ORR)20%ICI TILTILTILTILTILTIL TILTILPD-(L)1 TIL TILTIL 2410ORR41%(CRR)12.0%4096.4% TIL4 •T I LIL-230IL-2•TILIL-2IL-2•TILTILTILTILTIL TIL TIL IGC101103.5100%GC10130%5.512313.0GC10141.7%12(OS)66.7%(mOS) GC101II2026(BLA)20265GC10157%(ASCO)20266ASCOASCOGC101Ib/IINSCLC GC203TILGC101GC203IL-7TILIITGC20333.3%11.1%OS68.8% TIL DeepTILTM(Dual-Free Platform for TIL)NovaGMP™TILTILTIL200 GC101DeepTILTMNovaGMPTMGC203GC203GC203GC301GC304 RiverTILTMTILTILTIL TILTIL TIL(TIL)AITILTILTIL TILTILTIL TILTILTIL GC10120269GC101BLA2027 TILPD-1TIL GC101GC203GC301GC304iGC101 15.6%37.8% 2024202591.0114.960.583.466.5%72.6%52.3%50.8% CMCTIL TILIL-2GC101 GMP16,000TILGC101TIL 2764113 FTOFTOFTOTIL CROSMOCDMO6090 2024202547.356.346.5%37.9%27.3%25.1% []5% [][][] •••••••• TILTILTIL GC101TIL TILTILGMPTIL2024TILTILTIL 2024TIL103.620301,692.220354,500.62024202859.3%2030203521.6%TIL20272030200.0TIL20351,077.12030203540.0% TILGC101IIGC101TILTILTIL [][][]%[] [] []765.5[][][]2021320201[][][]%[]% 20242025. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3,3729,918. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(90,990)(114,932). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(24,754)(49,145). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(5