复星安特金(成都)生物制药招股说明书(申请版本)

Fosun Adgenvax (Chengdu) Biopharmaceutical Co., Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) Fosun Adgenvax (Chengdu) Biopharmaceutical Co., Ltd. [] [][]:[]H[][]:[]H[][]:[]H[][][][][]:H[]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%:H0.20[]:[] [] []32342C [][][][][][][][][][][][][][][] [][][][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%[][] [][][][][][][][][][][]www.hkexnews.hkwww.adgenvax.com[][] [][][][][][] [][](a)144A(b)S ( 1 ) [] ( 1 ) [] ( 1 ) [] [][][][][] [][] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66 []. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .79. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .109. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .206. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .214. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .219. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .222. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .225[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .233[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .235[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .257. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 [] [][] (i)Vero(ii)Vero(iii)(iv)Vero20257,351.03,973.4100%(i)III13PCV1320265III(ii)I24PCV24(iii)pre-INDBMenBMCV4MDCK • •cGMPWHO PQPIC/S2025Vero750420202780020287502025PCV13PPSV231,000500PCV24700100% •202512311,000700PCV13 VeroVeroCTN-1 20265III 2025 MDCK PCV13PCV24PPSV23PCV13III2≥6PCV24IMUGPPSV23 MCV4Pre-INDMenBBMenB Pre-IND 20251231101 202512311,300PCV13 1802023202420255.0%8.5%6.3% 20232024202523.3%14.5%22.3% 20257,351.03,973.4 GMPGMP (1) (2) (3)VeroVero20232023312Vero2024202413Vero20243Vero2024102025Vero20258 (4)292023202379202327 ••••• ••••• (i)VeroVero(ii) 20243Vero202410202562025102024Vero2023Vero20243Vero (i)(ii)(iii)(iv)(v) 202445.8(i)2024(ii)Vero2023NDA2023 20242.1(i)Vero2023Vero(ii)Vero202410202520256 VeroVero2024202335.9385.2%2024174.22024174.259.1%202571.3 20241231435.120251231384.8(i)433.4(ii)39.9(iii)11.8(iv)13.0(i)316.3(ii)127.9 2023123172.920241231435.1(i)248.7(ii)173.6(iii)23.9(iv)85.5(v)30.0(i)138.6(ii)69.1 20241