2026年半年度报告 2026年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人WU JIE(武杰)、主管会计工作负责人赵倩及会计机构负责人(会计主管人员)赵李林声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来的经营计划、业绩预测等方面的陈述,并不构成公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中可能面临的风险因素详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容,敬请广大投资者予以关注,并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标............................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会.................................................................................................................................................22第五节重要事项............................................................................................................................................................................25第六节股份变动及股东情况.....................................................................................................................................................47第七节债券相关情况...................................................................................................................................................................55第八节财务报告............................................................................................................................................................................56 备查文件目录 一、载有法定代表人WU JIE(武杰)先生、主管会计工作负责人赵倩女士、会计机构负责人赵李林女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人WU JIE(武杰)先生签名的2026年半年度报告文本。 三、其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是专业的临床试验外包服务提供商,即临床CRO企业,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。公司专注于临床CRO服务,是CRO产业链中市场空间最大的一环。公司自2008年成立以来,已建立一套完整的研发服务体系,包括健全的质量管理、科学的专业知识及丰富的监管知识,以协助客户在日益复杂的行业及监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。受益于自身多年的积累及行业的持续景气,公司近几年业务规模稳步增长,利润快速提升,正迅速发展成为中国领先的临床CRO企业。公司的服务涵盖医药临床研究的各阶段,主营业务包括临床试验技术服务、临床试验相关及实验室服务。公司各项业务的主要服务内容如下: 1、临床试验技术服务 公司提供的直接与药物、医疗器械临床试验相关的运营服务及相关配套服务,具体包括临床试验运营、临床药理学、临床试验咨询等服务。 2、临床试验相关及实验室服务 公司提供的药物、医疗器械临床试验过程中的相关服务及实验室服务,具体包括临床试验现场管理、数据管理与统计分析、生物样本检测等服务。 二、核心竞争力分析 1、强大的专家团队 公司是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司,能够提供全方位的临床药物研发服务,各项业务由国内外知名的专家领衔。公司专家团队包括曾经任职于美国FDA药审中心等机构或《财富》世界500强中制药公司的资深行业专家,拥有丰富的临床研发和临床审评经验,曾参与多项国家标准、行业标准的制定,对临床试验相关的监管要求和行业标准有深刻的理解。由公司各专业领域专家领衔组成的公司“创新药科学与战略委员会”,帮助医药研发企业提高研发成功率,缩短研发周期,降低研发风险,节省研发费用。生物制药研发过程是根据每个项目的药物概况、未满足的治疗需求、受试者选择、竞品研发路径等因素而高度定制。通过“创新药科学与战略委员会”,公司为国内外客户提供专业化、个性化的研发策略、顶层设计、数据解读、申报资料准备等相关服务。 2、国际化的管理团队 公司管理团队由具有大型跨国公司的任职经历的管理人员,以及医药研发行业的专家组成,在医疗领域具有平均超过15年的研究和管理经验。在公司的战略制定中,能够以前瞻性的国际视野为指导,兼顾中国本土医药研发市场的发展和监管要求。管理团队对医药行业整体发展趋势有着敏锐的判断力,能够及时调整业务及战略方向以应对市场的变化,实现了公司报告期内的快速扩张,也为公司未来的稳定发展奠定了坚实的基础。 3、专业的执行团队 临床CRO行业是人才密集型、技术密集型行业,对员工学历及综合素质有较高的要求。公司主要执行团队人员包括曾任职于跨国或国内大型药企的专业人员,以及毕业于医药专业院校的优秀人才。公司的执行团队在医疗领域具有专业的 研究和管理经验,拥有丰富的上下游对接的资源和经验,可以与国际和国内的客户配合顺利开展项目,提高客户满意度。同时,通过公司多年来建立的完整的管理体系、高效的运营系统、成熟的SOP体系,以及配套的激励机制,执行团队保持着高效优质的项目执行能力和交付能力,能够确保复杂的顶层设计和注册路径能够有效地达到预期,满足申办方在药品研发中的需求,并协助申办方有效控制和降低成本。 4、全链条全领域的服务能力 公司主营业务涵盖临床试验的各个阶段,具备全链条全领域的CRO服务能力,可以为客户提供便捷、优质、高效的一站式临床CRO服务。公司的核心技术贯穿于提供专业服务的全过程,为公司全链条的服务能力提供科学的保障。公司以科学的临床试验的顶层设计能力,为临床试验的开展提供了有力的引领与指导,促使临床试验运营项目开展的更加高效;公司的执行团队按照符合行业规范的SOP体系负责方案的实施,提高执行的规范性;通过临床试验进行过程中关键决策点的科学指导推动临床试验高速开展,提高项目执行效率。 5、丰富的临床试验机构和客户资源 公司已与全国各主要城市医疗机构、各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系,能够快速、高效地根据申办方的需求,协助申办方选择或调整临床试验医疗机构,并协助申办方推进其产品的临床试验。公司已在十余个城市拥有机构和人员,公司的服务网络已覆盖全国。公司已为国内外众多优质客户的多项临床试验项目提供符合国内外标准的临床试验外包服务,在国内外市场建立了良好口碑,众多优质的医药企业客户与公司保持长期稳固的合作关系。与此同时,优秀的品牌效应也在不断协助公司引入新的客户,拓展市场。 6、完善的管理体系 公司根据相关法规的要求并结合十余年丰富的项目实践,建立了成熟严谨的SOP体系,涵盖临床试验设计及项目规划、执行中的质量控制及质量保证到补救措施等临床试验的各方面,以规范项目运作,实现高质量的过程控制,确保在出现问题时能够快速反应并解决问题,确保服务按照GCP等法规的要求执行并成功交付。在临床试验运营项目中,公司的执行团队通过严格执行公司的SOP,能够有效地减少操作上的偏差,提高项目开展的规范性和高效性,以确保项目的高效及高质量执行。此外,公司根据企业发展规划,建立了完整、高效的培训系统,保证了项目执行的质量和速度,同时为未来扩张提供了充足的人才储备。 7、优秀的资源配置能力 公司作为本土CRO企业,经过十余年的发展,在临床研究策略和临床试验运营等方面具备专业的知识、技术、经验和人才储备,形成了优秀的内外部资源配置能力,可以在短时间内迅速组织起具有高度专业化的丰富经验的团队,有效地为制药企业控制研发管理成本,缩短研发周期并降低研发风险。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位:元 四、非主营业务分析 适用□不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、