山东威高骨科材料股份有限公司是国内领先的骨科医疗器械企业,专注于研发、生产和销售骨科植入医疗器械和手术器械工具。公司产品线涵盖脊柱、创伤、关节和运动医学等细分领域,拥有完整的研发体系和国际先进研发装备,是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。
2025年经营情况及2026年经营计划
董事长陈敏介绍,公司注重产品更新迭代,已通过美国FDA和欧洲CE认证的产品达13项,拥有境内专利216项。2025年业绩表现良好,脊柱和运动医学产品预计下半年销售额将延续高增长趋势,全年保持双位数增长。
投资者问答环节
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脊柱和运动医学续约进展:
- 集采接续采购正处于医疗机构历史采购量申报阶段,预计2026年第四季度产生中标结果。
- 公司预计市场份额将稳中有升,运动医学和脊柱微创产品下半年销售额将远高于上半年,全年保持双位数增长。
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海外市场增速及覆盖区域:
- 海外市场将保持双位数增长,未来2-3年增速主要由南美、欧洲、中东非、亚洲等重点区域驱动。
- 亚洲为核心战略市场,覆盖马来西亚、泰国、印尼、韩国等。
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骨科手术机器人进展:
- 由控股股东控制的威智科技公司培育,目前不在上市公司合并报表范围内,但已与上市公司人工关节业务合作推广。
- 北京威智2024年底取得第一张膝关节适应症注册证,第二代机器人将实现成本下降50%并覆盖全品类骨科关节手术。
- 2026年进展:研发端与头部医院合作,预计年底取得三类注册证;知识产权端新增PCT国际专利申请;生产端已实现批量交付,累计完成超500例手术。
- 未来规划:短期借助政策窗口期加大研发投入,长期实现手术机器人与人工关节耗材、智能负重CT的协同,拓展海外市场。
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设备类产品自研或并购规划:
- 成立合资公司威影研发骨科功能性CT、负重CT,预计2026年第四季度取得第一张注册证。
- 并购杰思拜尔、浙江量子,成立新精创公司布局动力内窥镜、超声骨刀等微创智能设备,后续将推动与人工智能整合。
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骨科耗材出海挑战及优势:
- 挑战:市场推广差异、注册准入投入高、仓储备货门槛高。
- 优势:良好的学术推广、高质量KOL资源、临床证据收集能力,已扩大海外团队规模。
- 发展机会:依托大型物流企业合作,加快海外仓储布局。
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海外拿证进度:
- 已取得创伤和脊柱产品线的主要CE、MDR证书,关节类产品认证正在推进。
- 2028-2029年将是海外产品布局关键节点,CE、MDR认证是欧盟市场基本准入要求。
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上海创新中心工作目标及合作:
- 核心目标是打造高端研发、医工交叉、科研合作、成果转化的战略高地,引进高端人才,对接全球资源。
- 已与北京积水潭医院、上海瑞金医院等成立联合实验室,70多个医工项目正在对接,其中60个已进入概念验证阶段。
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关节业务经销模式切换:
- 2025年底至2026年初基本完成切换,对2026年收入和利润影响极小,仅为百万级。
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渠道库存现状:
- 海外业务体量不大,直接对接一级经销商,未出现库存增加;国内业务通过自建库、寄售库和渠道库配合,库存保持稳定。
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利润率水平:
- 2026年上半年,国内业务毛利率约65%,海外业务约57%。
- 国内业务带量采购产品续标价格趋于稳定,标外产品价格可能下滑,但公司将通过规模提升弥补;海外业务将通过品质和品牌支撑价格、改善成本管理,单利高于国内,已实现盈利。
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江苏耗材价差倍数管理政策影响:
- 主要针对非集采产品,管控经销商进货价和医院销售价之间的倍数差异。
- 公司已积累足够应对经验,带量采购产品不受影响,非带量采购产品将做好价格管理,整体影响可控。