皓元医药：2026年半年度报告

2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人郑保富、主管会计工作负责人李敏及会计机构负责人（会计主管人员）李敏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司根据战略规划、业务发展需要以及2026年中期分红安排的相关规定，在保证公司正常资金需求的前提下，拟向全体股东每10股派发现金红利0.90元（含税），以截至2026年8月25日公司的总股本213,234,092股为基数计算，合计拟分配的现金红利总额为19,191,068.28元（含税），占2026年上半年度归属于上市公司股东净利润（未经审计）的11.21%。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本。 如在董事会审议之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案已经公司第四届董事会第二十二次会议审议通过。根据2025年年度股东会的授权，本次利润分配方案在公司董事会决策权限范围，无需提交公司股东会审议。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................8第三节管理层讨论与分析................................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................64第五节重要事项................................................................................................................................67第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................100第七节债券相关情况......................................................................................................................106第八节财务报告..............................................................................................................................111 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型高新技术企业，主要业务包括药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，在全球多个地区设立业务运营枢纽，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程高效转化。 公司聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务，致力于构筑并巩固行业内细分领域的领先地位，高效协同驱动高质量发展。在前端生命科学试剂板块，公司专注于药物发现阶段的分子设计与合成，为创新药物研发提供坚实的物质基础及全方位解决方案，加速药物研发进程，特别是在工具化合物这一关键细分领域，公司处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力，其技术积累与创新能力可以同时助推分子砌块业务的创新与发展。随着药物研发向临床推进，客户对于生命科学试剂的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求，在后端原料药和中间体、制剂业务板块，公司聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关，致力于为客户提供稳定可靠的原料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。公司各业务板块之间紧密协同，可以实现资源的高效配置与价值的最大 化创造，持续满足客户多元化需求，已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的特色型一体化企业。公司持续为来自全球超过15,000家合作伙伴提供服务。 1、生命科学试剂业务 公司生命科学试剂业务聚焦于科学研究的前沿进展及新药研发领域的最新动态，专注于在药物发现的早期阶段，为客户提供从毫克级至千克级的产品及技术支持，以满足客户的多样化需求。公司具备较强的定制研发能力，已经形成了一定的客户群体和市场规模，成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。公司生命科学试剂产品主要情况如下： 2、原料药和中间体、制剂业务 除技术服务外，在原料药和中间体业务方面，公司可提供从药品临床前/临床阶段到上市及商业化所需的公斤级到吨级产品，覆盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗、免疫系统、神经系统及消化系统等多个治疗领域；制剂业务覆盖药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和MAH商业化生产等。 公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面具备深厚的技术积累，专注于高难度、高技术壁垒产品开发，并积极拓展创新药CRDMO及制剂全产业链服务。在ADC/XDC领域，公司搭建了一站式ADCCDMO服务平台，已建立多样化Payload-Linker成品库，具备毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验，可提供端到端ADC/XDCCDMO服务，覆盖抗体、连接子与有效载荷、偶联工艺、ADC原液及制剂灌装等关键环节，支持项目从研发到商业化生产。面向PROTAC、多肽、小核酸药物等新兴领域，公司持续深化布局，不断丰富产品矩阵、升级技术能级，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全流程开发。 公司已构建丰富的医药中间体及原料药产品矩阵，与下游创新药和仿制药形成深度产业协同。公司主要的医药中间体和原料药产品与下游终端药品（创新药、仿制药）的彼此对应情况如下： (二)所处行业情况 1、生命科学试剂所处行业情况 公司生命科学试剂（含分子砌块、工具化合物和生化试剂）广泛应用于生命科学的各个领域，其行业发展与全球生命科学研究进展、药物研发支出、在研新药数量等密切相关。此外，创新药领域投融资冷暖直接决定下游Biotech、药企的采购预算，进而传导至上游试剂需求；AI药物设计等新技术发展，推动新型结构化合物的研发需求扩容；国内生物医药产业导向，持续推动科研试剂国产替代落地；ADC、PROTAC、多肽等前沿药物管线快速发展，催生大量高难度定制合成需求等均为影响行业发展的关键变量。 当前，随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入，生命科学试剂的市场规模持续快速增长。根据EvaluatePharma数据，2024年全球制药行业研发支出同比增长1.7%，达到2,890亿美元，预计到2030年研发支出将超3,400亿美元；MordorIntelligence预测，全球生命科学试剂的市场规模在2026年达到730.5亿美元，2026-2030年行业预计实现复合年增长率6.28%。虽然全球市场空间巨大，但当前高端科研试剂市场仍由进口品牌主导，特别是在主流科研领域，进口试剂的市场仍然占据主流。该格局主要源于海外品牌长期积累的技术优势和品牌效应。从国产化率看，我国生物试剂国产化率已从2020年的约18%提升至2025年的约28%，但高端化学试剂国产化率仍不足20%，进口替代空间依然广阔。近年来，受益于供应链响应迅速、科技创新、政策支持、科研资金持续投入等因素驱动，国产试剂的市场渗透率在稳步提升。数据显示，中国科研试剂市场规模从2018年的约250.0亿元增长到2022年的约480.0亿元，期间复合年均增长率 约为18.0%，预计2027年将达到约1,000亿元、2030年突破1,200亿元，2022-2030年复合增速约13%-14%，持续保持高于全球的两位数增长。目前我国科研试剂产业竞争格局由外资企业绝对垄断向相对垄断过渡，本土企业快速发展，国产替代进程不断深化。在此背景下，对于生命科学试剂行业而言，在积极推进国产替代的同时，寻求国际合作、加强与国际市场的连接并布局海外市场，已成为长期发展的必然选择。 2026年6月，国际龙头通过并购持续加码高增长的生命科学试剂与工具赛道，反映出行业对上游科研基础设施的长期看好。此外，2026年全球创新药投融资市场呈现出较为明显的修复迹象，市场活跃度较2025年同期有所提升，据相关研究统计，2026年上半年全球创新药一级市场共有505项融资事件，同比增长6.1%，融资金额达到267.5亿美元，同比增