三鑫医疗机构调研纪要

调研日期: 2026-08-25 江西三鑫医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，成立于1997年。公司通过全球化的视野，紧跟国家发展战略，紧贴临床需求，凭借完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势，在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA(510K)上市许可。公司已成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业，也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。公司累计服务透析人次超1.2亿次，累计服务于疾控中心疫苗接种8亿余次，现有专利证书80余项，产品注册证80余项，参与制定国家及行业标准10项，产品远销60多个国家和地区。公司已构建以总部江西为中心的全国发展布局，主要产品涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。 一、简要介绍公司主营业务等基本情况 公司董事、副总裁、董事会秘书刘明简要介绍了公司 2026 年上半年经营情况。 2026 年上半年,公司实现营业收入 83,672.26 万元,较上年同期增长9.98%;实现归属于上市公司股东的净利润为13,211.59 万元,较上年同期增长 14.77%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12,160.92万元,较上年同期增长 17.80%。公司业务主要体现在以下几大领域: 血液净化类:2026 年上半年,血液净化类产品实现营业收入 71,111.00万元,比上年同期增长 13.67%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为84.99%。报告期内,公司紧跟集采政策机遇,优势产品血液透析器、血液透析粉、血液透析浓缩液、血液 透析管路等经营业绩保持稳定增长,“湿膜”透析器、透析液过滤器、血液透析滤过器经营业绩快速增长,成为新的业绩增长点。 给药器具类:2026 年上半年,给药器具类产品实现营业收入 7,381.64万元,比上年同期下降 10.43%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为8.82%。 心胸外科类:2026 年上半年,心胸外科类产品实现营业收入 3,434.16万元,比上年同期下降 1.83%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.10%。 二、互动交流环节 问:公司湿膜透析器和透析用留置针的市场推广情况? 答:公司自主研发的国产品牌首次获得审批注册的“湿膜”透析器,作为普通“干膜”透析器的创新升级产品服务于广大透析患者,其以先进的透析膜湿化填充工艺和更加优异的生物相容性,减少了患者的过敏反应,提升了患者的透析体验和生存质量,受到临床和市场好评。“湿膜”透析器自上市以来,公司积极推动其在各地区的市场准入工作,2025 年底,“湿膜”透析器已顺利进入“二十三省”血液透析类医用耗材接续采购中选产品目录,并且今年二季度各省集采接续工作陆续执行,今年上半年销售收入同比有显著增长,上半年销量已超过去年全年,成为新的业绩增长点。公司将坚定不移推进血液透析器产品在各地区的市场准入,并稳步扩充产品产能,通过差异化的竞争策略不断扩大其在临床的应用,进一步提升公司血液透析器产品的市场份额。 公司自主研发的国产品牌首次审批注册的一次性使用透析用留置针,其以轻柔顺滑的软管替代钢针留置体内,降低血管内壁穿刺风险,独特 的导管设计保持了血液流动的充足空间,提升了透析舒适度和安全性。作为国产“首证”,且连续中选“二十三省”首轮集采和接续采购,公司一次性使用透析用留置针保持了“先发”优势,该产品自“二十三省”和京津冀“3+N”血液透析类医用耗材集采执行以来,实现了销量的稳步增长,随着医保报销政策的不断完善和临床接受程度的不断提高,该产品上半年销售收入同比实现了较快增长。 问:公司人工血管项目的研发进度? 答:公司目前在研的国产首款膨体聚四氟乙烯集成一体式人工血管项目由公司与浙江理工大学联合攻关研发,凭借其创新的一体式膨体聚四氟乙烯材料与独特的集成式结构设计,有效解决传统产品穿刺易分层、生物相容性不足等行业痛点,该技术成果已被浙江省科技厅列为2025 年重大科技成果之一,这一突破成功打破了国外企业在小口径人工血管领域的技术垄断,进一步增强公司的领先优势。2026年 7 月,公司人工血管获得国家药监局批准正式进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时可享受优先办理的权益,药品监督管 理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批,对于促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展具有积极意义。截至 2026 年 8 月 19 日,人工血管项目全国多中心随机对照临床试验受试者的入组工作已完成,公司将继续推进人工血管项目后续有关工作。 问:公司海外市场规划? 答:公司海外市场聚焦“一带一路”等新兴市场区域,其具备人口基数大且人口持续增长速度较好、医疗健康投入持续提升、本地化供应链和透析产品布局还不够完善等特点,血液净化市场有着广阔的增长前景。截至报告期末已累计获得 88 项产品的境外自主持证,通过持续完善全球自主持证体系,深化“设备+耗材”联动出海,公司血液净化业务进一步强化国际市场布局,显著提升全球竞争力,为品牌全球化奠定坚实基础。公司将依托研发创新、市场准入、智能制造、降本增效等核心能力,抢抓海外机遇,稳步扩大主营业务规模、提升盈利水 平;同时,公司密切关注海外重点国家和地区的行业准入、贸易政策等变化情况,加强与海外重点客户的深度合作,进一步拓展海外市场版图。 问:国内血液透析设备市场空间? 答:血液透析设备市场将加速下沉,国产设备有望迎来新突破。近两年,国家卫健委接连发布关于实施卫生健康系统为民服务实事项目的通知并将提升基层血液透析服务能力作为重点工作之一,从“要求常住人口超过 10 万的县均能提供血液透析服务”进一步提高要求“常住人口超过 6 万的县均能提供血液透析服务,全国新增 350 家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务”。国务院《医疗卫生强基工程实施方案》国函(2025)85 号文件进一步提出,到 2030 年,覆盖常住人口超过 5 万的县区普遍具备血液透析服务能力。国内血液透析服务加速向基层下沉,实现更广泛覆盖和更全面保障的趋势十分明显,政策持续发力与血液透析服务不断 完善,将进一步打开基层血液透析的市场空间,预计国内市场将迎来新一轮的重要机遇。 问:公司目前产能利用情况? 答:公司现有血液透析耗材主要产品产能利用率处于较高水平。公司在江西南昌投资建设的血液透析系列产品研发生产基地项目(一期)已建成的透析膜纺丝线、透析器组装线、透析液生产线、透析粉生产线已陆续投产使用,总体产能利用率较为稳定,为满足国内市场集采放量需求和开拓海外市场提供了坚实的产能保障。为进一步扩充公司核心产品产能,更好地满足稳定增长的国内外市场需求并扩大规模效益,公司发行可转换公司债券募集资金拟扩建年产 1000 万束血液透析膜及 1000 万支血液透析器、新建年产 3000 万套血液透析管路生产线及配套工程等项目,进一步推动公司重点核心产品的产能稳步扩张,更好地满足稳定增长的市场需求并扩大产品规模效益。 问:公司可转债项目建设进度? 答:公司可转债募集资金投资项目主要为扩建年产 1000 万束血液透析膜及 1000 万支血液透析器、新建年产 3000万套血液透析管路生产线及配套工程等项目,在可转债募集资金到位前,为抢抓市场机遇,公司正以自有资金先行投入上述项目建设,目前各项进展顺利,夯实公司长远发展基础。