江西三鑫医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，成立于1997年。公司已成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业，也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。公司累计服务透析人次超1.2亿次，累计服务于疾控中心疫苗接种8亿余次，现有专利证书80余项，产品注册证80余项，参与制定国家及行业标准10项，产品远销60多个国家和地区。
核心业务与市场布局
公司主要产品涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。公司已构建以总部江西为中心的全国发展布局，并积极拓展海外市场，2024年海外业务实现营业收入27,412.03万元，同比增长39.70%。公司血液净化产品已成功完成在印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的注册，并加速推进俄罗斯、土耳其等市场的认证进程。未来将重点开拓东南亚、南美洲、非洲等新兴市场。
产能与生产规划
为满足持续增长的市场需求，公司通过扩建产线、新增生产基地等方式稳步扩充血液净化重点产品产能。南昌基地投产后，血液透析设备和血液透析器产能预计将大幅提升。公司目前无海外生产基地建设计划，但将通过扩大海外自主持证范围加快市场准入。
产品线与市场拓展计划
公司将继续深耕血液净化领域，加速完善CRRT、血液透析滤过等其他血液净化治疗模式产品群，并加快血液透析产品迭代升级。海外业务拓展方面，将继续扩大自主持证范围，与更多新兴市场国家和地区客户形成紧密合作。
海外市场投入与策略
公司将继续增加投入，加大海外市场开拓力度，重点拓展东南亚、南美洲、非洲等新兴市场，并通过扩大自主持证范围提升全球竞争力。
集采政策应对措施
自2019年部分省份首次开展透析器、透析液等血透产品的区域性集采，到2024年落地执行的"二十三省"血液透析耗材联盟集采和"京津冀3+N"血液透析耗材联盟集采，集采产品价格已明显下降。公司的主要应对措施包括：制定科学、灵活、精准的报价体系，增加集采中选约定采购量和二次分配量；持续开展新产品研发和产品迭代升级；内部持续开展成本"挖潜"，降低产品生产成本。
原材料价格波动应对策略
公司根据主要原材料行情变动及趋势，制定了相应的采购策略，以应对原材料价格波动对生产成本的影响。
质量管理措施
公司已按照国家质量控制标准建立了适合各类产品从研发到生产各阶段的质量管理体系，并根据法律法规和实际经营需要持续完善，同时将继续强化日常质量管理。
行业趋势与公司观点
公司认为，由于糖尿病肾病成为新增血液透析患者第一大原发病因、县域血液透析市场的加速下沉、透析治疗率的提高、透析龄的延长及血液透析设备国产化率的逐步提升，血液透析市场具备强劲成长韧性，需求将继续保持良好稳定增长趋势。公司将持续关注GLP-1对血液透析行业的影响。
产品增长与竞争优势
2024年血液透析设备产品增长较快，主要得益于国内设备更新换代政策推动国产化率较低的设备加速国产替代步伐，以及公司在海外市场的快速拓展。公司血液透析液(粉)市场份额较高，通过全国四大生产基地布局，具备快速响应能力和成本优势，同时能推出个性化透析产品满足患者需求。公司持续推进精益生产和数字化转型，提高生产管理效率。
技术创新与国产化进展
公司"血液透析器的医用聚醚砜(PES)材料国产化制备技术及产业化研究"入选为国家工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅揭榜单位，该项技术的突破将对公司透析膜、透析器综合竞争力的进一步提升有积极作用。
重点产品未来规划
公司将继续推进一次性使用透析用留置针的市场拓展和临床应用，通过持续研发创新和优化工艺降低成本，推动产品的更广泛应用。医用无针注射器产品将深入解决患者痛点，通过工艺优化加快迭代创新。PTA高压球囊扩张导管已中选27省联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购项目，有望通过集采快速实现"以价换量"，带来市场新突破。
