德琪医药6996HK2026年中期业绩发布会

发布时间：2026-08-25 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 德琪医药2026年上半年上市后首次实现盈利，总收入5.13亿元，同比增长865%，经调整利润2.85亿元；现金及银行结余7.65亿元，7月新增授权收入1.95亿元，年内有望获2000万美元里程碑付款。 2. 核心管线ATG022在三线胃癌展现同类最佳潜力，获中美孤儿药认证，1.8mg/kg剂量组ORR达46.7%，疾病控制率86.7%，计划2028年提交上市申请，2028年末至2029年初有望获批。 3. TCE平台年内完成两项全球授权合作，总金额22亿美元，覆盖自身免疫疾病和实体瘤，建立模块化工具箱，含ENGAGER、TRI-GAGER等技术。 4. 新一代ADC管线ATG125整合ADC与免疫治疗，开发双特异性ADC；自免领域布局CD3/TGF-β双功能融合蛋白ATG207，聚焦T细胞驱动的自免疾病。 5. 已建立AI研发平台，用于靶点发现和分子优化，已产出肝细胞癌TCE项目ATG115。 二、财务状况 1. 上半年授权收入4.58亿元，销售收入5500万元；下半年有望确认2000万美元里程碑收入；现金储备约10亿元，合计最高获20亿美元里程碑及特许权使用费。2. 上半年研发支出1.23亿元，同比增长53.8%；销售及分销费用3500万元，同比降4.7%；行政费用3600万元，同比降8.6%，降本增效成效显著。 三、风险与关注 1. 创新药研发存在临床进展不及预期、安全性风险，商业化不及目标的不确定性。2. 合作项目里程碑付款及后续进展受监管审批等因素影响，存在不确定性。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加德启医药2026年中期业绩发布会，目前所有参会者均处于静音状态下面开始播报声明本次会议请服务于邀请参会的广大投资者。会议音频及文字记录的内容仅供参会者内部使用，不得公开发布德，其医药未授权任何媒体转发此次会议相关内容。未经允许和授权的转载转发均属侵权德，其医药将保留追究其法律责任的权利。德其医药不承担因转载转发而产生的任何损失和责任。 市场有风险投资需谨慎提示广大投资者谨慎做出投资决策。在会议开始前我们提醒各位投资者在主讲嘉宾发言结束后将留有提问时间。接下来有请公司领导发言。谢谢各位投资者分析师以及长期关注和支持德奇要的各位朋友，大家好，我是今天的会议主持人，公司副总裁钱伟。 非常感谢大家参加德奇医药2026年中期业绩发布会，感谢大家长期对公司的关注。另外呢，也特别感谢今天来联席主持公司业绩会的各位券商分析师朋友们。这次业绩发布对德企药来说也是一个特殊的节点，因为这是公司上市以来首次实现盈利后的财报。业绩会。 我们也非常高兴有机会借今天的沟通和大家更系统的分享。公司在核心管线技术平台全球合作以及财务方面的 最新进展。过去一段时间，公司在研发和全球合作方面都取得了一些重要成果，这些进展也开始逐步转化为财务层面的回报。我们也非常感谢大家一路以来的支持和耐心。 接下来，我们将请公司管理层为大家介绍公司本期的整体业绩和业务进展，之后，我们会留出时间进行问答。今天出席电话会的公司管理层包括创始人董事长兼首席执行官梅建明博士。首席科学官侯斌博士首席商务官郭瑞女士临床研究副总裁郭志先生财务副总监张文玉女士下面我先把时间交给梅博士。谢谢钱伟。 再次感谢各位抽空来参加尤其医药2026年中的业绩会。在今年的上半年啊，各级医药首次实实现了盈利啊这是继我们在2020年11月份呃将近6年前上市以来，没有做任何增发，没有任何融资的情况下实现了盈利。体现了德其医药比较高的资本的资金的使用效率，比较强的执行力和通过创新来创造价值。今年上半年的总收入达到了5.13亿人民币同比增长860呃四。 865%呃七类利润达到了2.16亿人民币，经调整利润，达到2.85亿人民币。授权收入成为上半年收入增长的主要的驱动力。截止6月30号公司，现金及银行结余为7.65亿人民币。在7月份，我们又收到了1.95亿人民币授权的收入，同时根据现有合作协议，公司有望在。 年内获得2000万美元近期里程碑的付款。盈利能力和现金储备的提升使我们能够继续加大对核心临床项目和下1阶段新管线的投入。今年以来，我们在t. C engage，也就是tce领域的全球合作，取得了非常积极的进展。今年的3月份，我们围绕atg201cdcd49cd3的tce和atg106呃全球first class的cdh6cd3的t.Ce完成了两项重要的战略合作，潜在的交易总金额，合计约为。 为22亿美元呃覆盖自身免疫疾病和实体瘤领域。这两项合作进一步验证了德奇医药平台以及公司自主研发tc.E资产的全球竞争力。我们也持续看到来自全球合作伙伴对公司tce平台和管线的合作兴趣。关于两款交易的一些细节，以及我们未来在tce领域的合作策略，稍后请我们的首席商务官郭瑞为大家做进一步的介绍。 从公司进中期的发展来看。我们已经形成了几个比较清晰的增长引擎啊。即包括接近价值兑现的后期的临床资产，也包括能够持续产生新的分子新的项目和新的合作机机会的技术平台及早期的管线。第一个增长的引擎是我们的后期的临床管线，其中最核心的是atg022，从目前已经呃得到获得的啊，超过啊，150位患者的临床数据来看。 啊，并且在竞品。二期的数据已经披露，呃，相比之下，我们认为at.G022已经展现出全球同类最佳潜力，在疗效安全性和持久获益方面都有很强的竞争力。并已获得国家药监局药审中心的突破性疗法的认定也获得了美国f.T.A啊两项孤儿药的认认证。在开发策略上，我们首先通过clinch3关键性三期注册研究，推动atg022在三线及以后的以上的胃癌实现近期的注册，并上市和商业化同时在一线。 二研究采用了atg022联合标准治疗，也就是化疗加上antip one的治疗啊，我们的1加1的策略。第一个一是一线，第二个一就是ihc，只要有一的1%的表达的极低表达的人群覆盖从i h c one plus。大于一的开始的最广泛的克劳迪18.2的阳性患者，也就是说全方位的覆盖啊，一线胃癌啊克劳迪18.2的患者的人群，并且有望改写全球在一线晚期胃癌的治疗方案，也就是在呃化疗和p d one呃之外，再加上atg022，我们把一线。 看作是一个winner takes all的一个战略机会，呃，我们有信心atg022能够进入一线，成为一个真正的全球的重磅产品。另外一个项目是a.Tg037，它聚焦于这个呃cp.I就是呃p done和pd. L one耐药的肿瘤的这一巨大的未满足的临床需求啊，目前我们已经在包括啊io耐药的黑色素瘤和非小细。细胞肺癌在内的啊，这个耐药的刘总看到了非常鼓舞。的这样的疗效呃同时啊最近呢呃，大家可能已经关注到美国的创新药，就呃经过三次被fda呃拒绝之后在io耐药的黑色素瘤种的这个uncletic virus熔炉病毒获得的在呃第三次third time is a charm获批了啊，同时就在前几天啊modern和莫沙东合作的呃泰k耀实际上也是莫沙东，也是我们的合作伙伴在呃黑色素瘤，它的mra的呃vaccine疫苗啊，获得了呃在黑色素瘤。 获得了那个呃三七的呃阳性的结果，呃，这一个实际上为atg0371个口服的安全性非常好，安全性类似于一个呃安慰剂的这样好的一个口服的药，并且在澳洲。的临床实验中，在黑色素瘤io拉药的看到了呃cr和pr，并且是非常长的呃应答。所以在这块这一方面这一块我们提供了一个更多的选择，比如说啊和unconnetic virus连用，或者是和mra连用，因为我们是一个口。服的小分子的并且安全性非常好，极好的以这样一款药呃第二个增长引擎是我们的tce平台和管线，以enter和新1代的三抗的呃，这个tce，我们叫triage平台为基础。 我们已经建立了覆盖自身免疫疾病实体流和血液流的多元化的啊tc.E的管线上半年的两项全球合作，进一步验证了这一平台的创新性和它的潜在的临床和商业价值啊，我们也希望持续通过内部的创新研发和全球的合作，推动这一业务的迅速的增长。第三个增长的引擎是我们下一代的antibody drug conjugateadc啊atg125就是这样一个代表性的项目啊，下面我们的cso侯斌博士会会给我们分享啊做这一款药的呃，它的具体的思路和战略考量和它的分子的设计我们的思路不是简单做下一个下一款的adc，而是把adc或io整合在同一个分子里，同时实现肿瘤靶向杀伤和免疫激活啊atg125是一款b7h3啊b seven p d l one双特异性的。 一个adc也是我们在这一方面的一个重要的布局，同时呃结合atg022，也就是说我们认为呃adc要成为重磅药，一定要有非常好的安全性，要不然adc就是一款化疗药啊，这一个大家可能关注到也就在一个多到星期前，有一个临床专家的共识，这个共识里面的最后的结论就是a a d c。要成为重磅药，必须有很好的耐受性和安全性。最后，在自身免疫疾病领域，我们也看到了一个啊，非常重要的，我们也发现了一个啊，开发了一个呃新增的新增长的机会，呃，除了这个b细胞相关呃相关的疾病之外，我们正在通过atg207呃进入t细胞驱动的自身免疫疾病。 我们知道到自身免疫疾病啊是非常的复杂，并且是多样，呃，绝大部分的自身免疫疾病啊，都可能有b细胞和t细胞的参与啊。Atg207是一款同类首创的这个cd3呃抗体和tgf呃杯的，这是全球首矿的。这个呃cd3抗体和tg.F. Beta的双功能的融合蛋白呃，目标是通过呃重建t细胞免疫耐受治疗相关疾病，也就是类似于比如说type one dits这一类的呃t细胞的致免，并且我前面说到绝大部分的致免机。 可能都有b细胞和呃t细胞的参与。我们呃，我们认为这一领域目前是一个呃非常呃，有大的未满足的临床需求的这样一个呃蓝海的领域，呃，也有潜力成为呃公司未来增长的一个新的平台。呃增长支柱，也就是在我们 的这个待会儿侯斌博士和我们分享的呃t g f beta这个平台啊regulate这个t rap呃nine black呃t cell receptor signally啊，同时induce tcell exhaustion来呃改善这个t细胞致免患者的临床呃症状。 呃，刚才我从公司呃增长引擎的角度介绍了几项我们后续啊，同事啊，会更多的详尽介绍的最重要的资产和技术平台啊。如果我们把视角再拉高一点啊，这一页反映的是我们整个研发体系的一个基本的思路。也就是不受限于某一种技术路径，也就是啊，不受限于呃，受限于某一种therapetical modality啊。我们与疾病的生物学会和满未满足的临床需求出发啊，选择我们认为最合适的技术手段去解决。 临床问题，所以大家可以看到我们的管线在技术路线上啊，是非常的丰富，覆盖了adc小分子双特异性抗体，甚至有三特异性抗体呃t cell engager以及呃融合蛋白的等等不同的therapetical modality不同的类型。呃，对于我们来说，关键不是采用哪一种modality，而是能不能做出真正有差异性，能够解决临床问题并具备全球竞争力的创新药。接下来，我们会进入第一个重点项目a.Tg022啊。 这个部分将由几位同事从不同角度进行介绍，包括分子的设计最新的临床数呃数据以及整体的开发的策略。啊。首先引起我们的首席的医学官c.So呃侯斌博士为大家介绍啊a.T.G022的作用机制，呃分子设计和我们当年的啊分子设计的思路。好吧，哎。 好的，谢谢梅博士啊。在介绍具体的分子设计之前，我先简单总结一下我们目前看到的at.G022的临床特征。它在非常广泛的高龄18.2表达，患者中都展现了非常好的抗肿瘤活性。同时，它的安全性也非常好，尤其是累积毒性比较低，这有利于患者接受更长时间。 治疗那作为使用vcmae作为link payload的clouding18点2adc。在临床实验里，不管是对比使用拓普易购酶抑制剂还是同样用mmae作为payload的呃clouding18.2 a d c benchmarkatg02的安全性有效性