公司概况
键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售,并基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇修饰药物和第三类医疗器械。公司在国内聚乙二醇及其衍生物领域处于领先地位,是国内外少数能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一。
经营情况
2026年上半年,公司实现营业收入1.85亿元,同比增长42.65%。国内收入、国际收入均实现增长,其中国内产品销售收入以及技术服务收入是报告期内营业收入增长的主要来源。报告期内,公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别较上年同期下降90.26%、86.76%和112.35%,主要系报告期内公司计提开发支出减值准备导致利润总额较上年同期大幅减少所致。剔除开发支出减值准备的因素影响,公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润6,296.47万元,较上年同比增长185.50%。研发投入方面,公司深耕聚乙二醇修饰技术平台在多领域的应用,致力于材料研制平台技术迭代、下游应用方向拓展,于报告期内持续对新产品结构、新工艺和新分析方法进行开发,并对自主研发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械等下游应用持续进行研发投入。2026年1-6月,公司研发投入金额为2,941.58万元,同比减少30.95%;研发投入占营业收入的比例为15.90%,同比减少16.94个百分点。
核心竞争力
键凯科技的核心竞争力主要体现在以下几个方面:
- 高纯度聚乙二醇原料研制技术:公司是业内少数具备原料合成能力的生产商,能够生产高纯度、低分散度的聚乙二醇原料,产品纯度可达99%以上,达到了国际先进水平。
- 医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术:公司拥有全面的聚乙二醇相关产品库,常规产品目录中有600余种常用细分产品,并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。公司的聚乙二醇活性衍生物在杂质含量、纯度、批间稳定性、定制种类等多个方面均处于国内领先地位。
- 聚乙二醇医药应用创新技术:公司通过多年的聚乙二醇材料应用创新服务,积累了丰富的药物修饰经验,在药物的连接方式、药物修饰选择、小分子修饰控制等多个领域取得了相应成效。此外,公司正在自主研发一系列聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械,已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域积累了聚乙二醇伊立替康及JK-1136H等数款在研产品。
风险因素
公司面临的主要风险因素包括:
- 业绩大幅下滑或亏损的风险:公司主营业务收入主要来自医用药用聚乙二醇衍生物的生产销售以及技术服务收入,报告期内公司计提了开发支出减值准备,导致利润大幅下降。
- 核心竞争力风险:材料科学及生物医药发展迅速,技术水平不断提高,存在相关材料或医药领域应用发生未预见的突破性进展,新的材料或技术完全取代了聚乙二醇目前在医药领域的应用场景的可能。
- 经营风险:境外经营风险、技术服务费收入收取金额减少或无法持续收取的风险、下游终端产品市场推广或生命周期管理不利的风险、市场推广风险、环境安全风险等。
- 财务风险:经营业绩下滑的风险、毛利率下降的风险、汇率波动风险、税收优惠政策无法持续的风险等。
- 行业风险:医药行业受监管程度较高,政策环境面临重大调整。
- 宏观环境风险:美国国际贸易保护政策风险等。