正海生物：2026年半年度报告

正海生物2026年半年度报告显示，公司营收和净利润分别同比下降14.94%和27.85%，主要受脑膜系列和口腔修复膜产品销售下滑影响。公司积极应对市场变化，脑膜系列产品在京津冀集采项目中成功中选，口腔修复膜产品海外注册取得印尼卫生部批准的D类注册证。报告期内，公司研发投入2,399.81万元，占同期营业收入的15.02%，持续推进前沿技术平台搭建与产品管线拓展，钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料获批医疗器械注册证，宫腔修复膜和乳房补片进入注册审评阶段。公司持续完善质量管理体系，以提质、降本、增效、合规为核心驱动，稳步推进新旧设备迭代升级与智能化落地应用。报告期内，公司无现金分红，不送红股，不以公积金转增股本。

正海生物所处生物陶瓷医疗器械赛道，目前国内集采政策对高值耗材影响显著，但创新产品仍具增长潜力。脑膜产品作为神经外科重要耗材，受益于人口老龄化和医疗技术进步，但集采压力下企业需强化成本控制和产品差异化。口腔修复膜市场在海外市场拓展中取得进展，印尼D类注册证标志着产品进入东南亚重要市场，但需关注国际注册周期长和标准差异风险。生物陶瓷材料领域持续向高附加值产品演进，钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料获批注册，体现了公司在前沿技术平台上的积累，未来可关注其临床应用拓展情况。

报告重点分析了公司核心产品线的市场表现与应对策略。脑膜系列受集采影响下滑，但通过中选京津冀集采项目稳住国内市场份额，同时研发新一代产品以提升竞争力。口腔修复膜在印尼注册取得突破，为海外市场扩张奠定基础，但需持续关注国际市场准入壁垒。研发投入占比达15.02%，钙硅生物陶瓷等创新产品管线进展显著，宫腔修复膜和乳房补片进入审评阶段，显示公司产品迭代能力。此外，报告强调质量管理体系优化，通过设备升级和智能化应用降本增效，但需警惕执行效果不及预期风险。

正海生物当前面临集采政策带来的短期业绩压力，脑膜和口腔修复膜产品销售下滑明显，但公司已通过产品结构调整和海外市场拓展对冲风险。京津冀集采中选和印尼注册证为业务发展带来积极信号，显示公司在政策调整中具备一定韧性。研发端持续发力，创新产品管线逐步成熟，为长期增长提供支撑。但需关注高研发投入的回报周期，以及新旧产品交替过程中的市场接受度问题。整体看，公司处于转型调整期，需平衡短期业绩与长期发展，风险点在于政策变动和产品竞争力不足。

正海生物研报提示的主要风险包括：政策风险，国家集采政策持续深化可能进一步压缩高值耗材利润空间；市场风险，脑膜和口腔修复膜产品竞争加剧，海外市场拓展存在不确定性；研发风险，钙硅生物陶瓷等创新产品需通过长期临床验证，存在技术迭代失败或审批不及预期的可能；运营风险，新旧设备升级和智能化改造投入大，执行效果存在不确定性。此外，公司无现金分红，投资者需关注其现金流状况和未来分红政策调整的可能性。