全球脑机接口产业发展白皮书（2026）

产业发展白皮书（2026） www.frostchina.com版权所有©2026弗若斯特沙利文©脑机新声 引言 脑机接口作为打通碳基生物智能与硅基智能的颠覆性前沿技术，被誉为重塑人机交互底层范式的革命性赛道，是神经科学、信息科学、材料工程、临床医学与人工智能深度交叉融合的结晶，承载着人类探索大脑奥秘、实现神经功能修复、拓展认知边界的长远愿景。脑机接口的技术突破，不仅推动了脑科学研究范式的全面革新，更是催生下一代智能产业、培育新质生产力、抢占全球未来科技竞争制高点的核心抓手。 当前全球脑机接口产业正处于从基础科研走向临床转化与验证的关键窗口期，各国持续加大前沿攻关力度，围绕核心器件、解码算法、临床应用、伦理规范开展全方位布局。本次白皮书编撰工作，沙利文团队面向全球范围开展系统性深度调研，全面梳理不同国家与区域的技术路线选择、产业政策导向、创新资源布局与商业化实践；横向对标全球头部创新团队、龙头企业、特色产业园区与创新平台，客观剖析国内外产业竞争格局、优势短板与发展差距；立足全球视野研判技术变革趋势、商业模式演进、行业标准建设与伦理治理框架，探索兼顾创新发展与风险管控、适合全球协同与本土突围的可持续发展路径，推动产业链上下游创新要素融通、跨区域创新资源联动，促进产业健康有序、均衡良性发展，并据此形成系统性、可落地的全球产业发展策略与行动建议。 《全球脑机接口产业发展白皮书（2026）》是一本立足全球视野、兼具专业深度、权威数据与长远战略思考的重磅产业研究成果。报告致力于客观呈现全球脑机接口产业全景图景，厘清技术演进脉络、产业链分工格局与商业化发展机遇，为各国政府管理部门、科研院所、产业企业、股权投资机构、临床医疗机构及社会各界提供翔实参考与决策启示，助力全球协同搭建开放共赢的脑机接口产业创新生态，共同推动脑机接口技术安全可控、合规有序落地，长远目标推动构建全球协同创新网络，加快打造脑机接口全球原始创新策源高地、国际临床成果转化枢纽、高端核心装备智造基地，形成具备持久竞争力、广泛影响力的世界级脑机智能产业集群。 目录 引言 ------------------------------2 第一章 脑机接口行业发展综述 ------------------------------8 ------------------------------9 1.1脑机接口的定义及原理 1.2脑机接口的分类，按信号采集方式 ------------------------------11 ------------------------------12 1.3脑机接口的分类，按信号采集路径 ------------------------------14 1.4脑机接口的作用及应用场景 1.5脑机接口的行业特征及战略意义 ------------------------------17 1.6脑机接口发展历程及里程碑意义------------------------------18 第二章 脑机接口核心技术体系 2.1脑机接口核心技术体系 2.2神经信号采集技术------------------------------21 ------------------------------23 2.4编码与神经刺激反馈技术------------------------------24 目录 2.5关键硬件与工程实现 ------------------------------25 ------------------------------26 第三章 脑机接口应用领域——医疗领域 3.1帕金森病 ------------------------------28 3.2癫痫 ------------------------------33 ------------------------------38 3.3疼痛管理 ------------------------------43 3.4脊髓损伤 3.5脑卒中 ------------------------------56 3.6失明 ------------------------------66 ------------------------------71 3.8抑郁症 3.10听力损失 目录 第四章脑机接口应用领域——生活、工业、军事领域 4.1生活场景领域4.2工业领域4.3军事领域 第五章全球脑机接口监管路径及政策环境分析 第六章全球脑机接口行业发展环境及趋势分析 6.1全球脑机接口领域学术研究成果态势分析------------------------------93 目录 6.2美国脑机接口行业发展环境分析------------------------------94 6.3中国脑机接口行业发展环境分析------------------------------96 6.3.1前沿探索多点突破，推动技术创新力量不断进阶------------------------------96 6.3.3脑机病房建设，加速“最后一公里”的临床应用转化------------------------------98 6.3.4高频密集、路线多元、产业生态扩容的融资格局------------------------------99 6.3.5区域集聚效应增加，构建“多级联动、优势互补”新格局------------------------------103 6.4脑机接口、空间智能与具身智能协同演进------------------------------109 第七章全球脑机接口代表企业案例分析（按照拼音首字母顺序排列）------------------------------113 全球代表企业案例分析 ------------------------------114 •Neuralink------------------------------114•Synchron------------------------------115 目录 中国代表企业案例分析 ------------------------------116------------------------------116------------------------------118------------------------------120------------------------------121------------------------------122------------------------------123------------------------------125------------------------------127------------------------------129------------------------------130------------------------------131------------------------------133------------------------------134------------------------------136------------------------------137------------------------------139------------------------------141------------------------------142------------------------------143 •北京品驰•佳量脑科学•久事神康•阶梯医疗•空山慈•迈动数康•明视脑机•诺尔康•脑虎科技•纳实医学•暖芯迦•脑韵科技•瑞意旭联•熵基科技•翔宇医疗•虚之实科技•应和脑科学•一行与航•智冉医疗 ------------------------------145 法律声明 第一章 脑机接口行业发展综述 1.1脑机接口的定义及原理1.2脑机接口的分类，按信号采集方式1.3脑机接口的分类，按信号采集路径1.4脑机接口的作用及应用场景1.5脑机接口的行业特征及战略意义1.6脑机接口发展历程及里程碑意义 版权所有©2026弗若斯特沙利文©脑机新声 1.1脑机接口的定义及原理（1/2） 脑机接口通过构建的涵盖脑到机（B2C）与机到脑（C2B）的双向闭环通信架构，实现了人类智能（HI）与人工智能（AI）的深度融合。在该架构下，大脑与计算机作为双智能体，不仅能够进行相互调整与优化的互适应性控制，更可作为未来网络的新型节点，开启“类脑通信”的全新范式。 脑机接口的定义 脑机接口技术经历了由单向采集/刺激向双向闭环交互，并进一步向智能融合演进的发展历程。早期，脑机接口技术主要以单向脑信号采集或神经刺激为主。随着脑信号采集、解码及反馈能力持续提升，脑感知技术的交互性不断增强，脑机接口技术也逐步由开环刺激走向闭环控制。 脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）是一项高度跨学科的系统集成技术，其核心在于构建“脑在环路”（Brain-in-the-Loop）的双向闭环通信架构。该系统架构涵盖信号获取、处理与解码的完整流程，通过实时测量并转化神经系统的输出信号，旨在替代、恢复、增强或改善人类自然生理功能，从而重塑大脑与外部物理世界及内部认知环境的交互范式。 根据中国七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，脑机接口是通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互的前沿技术，包括感知评估类产品、情绪检测类产品、控制交互类产品、安全识别类产品、神经调控类产品及感知重建类产品。 中国国家药品监督管理局对《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》的官方界定，医疗场景下的脑机接口具备明确监管定义：脑机接口医疗器械产品是指通过侵入或非侵入的方式，测量中枢神经系统产生的神经信号并实时解码，实现患者与外部辅助或诊疗设备的实时双向交互或闭环反馈，达到改善、修复或替代中枢神经系统功能等临床效果的有源医疗器械。 美国商务部在《关于拟制定脑机接口技术出口管制规则的通知》中，从国家安全与技术管控视角给出界定：在经信号增强或有线连接的大脑与外部设备之间搭建直接通信通路，可实现双向信息流传输。脑机接口包含一套完整流程，涉及采集、分析脑信号并将其转化为指令，相关指令可用于操控机械设备，可向其他人体传输神经信号，或用于人类状态评估或认知能力增强。脑机接口技术的医疗应用包括为肌萎缩侧索硬化、脑瘫、中风、脊髓损伤等神经肌肉疾病致残人群重建或恢复实用机体功能。 从通信系统理论的视角审视，脑机接口的底层逻辑与传统通信系统高度同构，其核心机制均依赖于信号的编码与解码。在脑机接口系统的运行逻辑中，以使用者大脑意图与主观意愿为核心信息源，经由大脑神经活动完成信息编码，转化为具备稳定性与可区分性的特征脑信号。 由于脑信号属于人体生理信号，无法直接被设备识别与运算，需通过专用技术手段转换为可量化、可计算的标准化物理信号。大脑将意图通过脑电图（EEG） 、功能性磁共振成像（fMRI）等方式转化为稳定可测的神经信号，转换后可生成随时间变化的电信号或具有空间分布特征的图像。信号转换过程实质为系统编码环节，核心作用是将非结构化的人脑主观意图，转化为可传输、可解析的标准化数据形态，实现原始信息的信道适配传输。信号数据输入终端设备后，计算机则作为解码器，通过特征提取、数据分类等算法模型，反向解析还原用户原始意图与信息，完成完整的信息交互闭环。 来源：文献检索，政府官网，沙利文分析 1.1脑机接口的定义及原理（2/2） 脑机接口通过构建的涵盖脑