益方生物：2026年半年度报告

益方生物科技（上海）股份有限公司2026年半年度报告显示，公司是一家创新型药物研发企业，目前处于研发阶段，尚未实现盈利且存在累计未弥补亏损。公司拥有自主研发体系，涵盖药物靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段，并建立了涵盖肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等治疗领域的丰富临床前研究管线。公司核心产品均为自主研发，并与贝达药业、正大天晴等国内外知名医药企业达成业务合作。

核心产品及研发进展：

• 对外授权产品：
  • 贝福替尼（赛美纳®）（BPI-D0316）：第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，已在国内和国际获批上市，并进入国家医保目录。
  • 格索雷塞（安方宁®）（D-1553）：KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，已在国内和国际开展临床试验，并进入国家医保目录。
• 临床试验阶段产品：
  • Taragarestrant（D-0502）：口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌，正在中国和美国开展临床试验。
  • D-0120：尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，已在中国和美国完成IIb期临床试验。
  • D-2570：靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，已完成针对银屑病的II期临床试验，并正在美国开展关键性III期临床试验。
• 临床前产品：公司持续开发针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物，管线布局丰富。

财务状况：

• 公司2026年上半年实现营业收入5,331.92万元，较上年同期增加178.23%。主要收入来源于授权和合作，技术授权和技术合作收入的构成在不同年度存在一定差异。
• 公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、经营活动产生的现金流量净额、每股收益指标、加权平均净资产收益率指标较上年有所减少，主要系公司研发投入增加所致。
• 公司研发投入占营业收入的比例为346.43%，较上年同期减少256.05个百分点。

风险因素：

• 公司尚未盈利，存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险。
• 新药研发存在失败风险，研发进展和结果存在不确定性。
• 公司面临激烈的市场竞争，产品上市后可能无法取得医生、患者、其他客户和医疗界其他人士的足够认可。
• 公司委托第三方CMO完成临床试验用药的生产，存在药品供应和质量控制风险。
• 公司未来营运资金需求较大，面临财务风险。
• 公司在美国设有子公司，并在中国、美国、澳大利亚、日本、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展国际多中心临床试验，涉及海外经营的情形，面临法律、政治、经济环境复杂的风险。
• 公司主营业务属于创新药物研发领域，其知识产权保护涉及多个方面，存在知识产权保护相关风险。

未来展望：

• 公司将继续聚焦于重点产品，积极推进临床产品研发进度。
• 公司将持续保持研发投入，整体研发实力进一步提升。
• 公司将继续完善员工激励制度，有效激发员工的积极性和创造力。
• 公司将加快募集资金投资项目推进，提升募集资金使用效率。
• 公司将持续评估和优化公司治理，全面提升规范运作水平。