阳普医疗：2026年半年度报告

2026年半年度报告 2026-039 【2026年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨涛、主管会计工作负责人李星及会计机构负责人(会计主管人员)李宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.........................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会...............................................................................................................................31第五节重要事项.......................................................................................................................................................35第六节股份变动及股东情况...................................................................................................................................40第七节债券相关情况...............................................................................................................................................44第八节财务报告.......................................................................................................................................................45 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）在其他证券市场公布的半年度报告。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 阳普医疗科技股份有限公司2026年半年度报告全文 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业情况 1.医疗行业环境：医保支付改革深化，集采常态化推进 在人口老龄化加速、慢性病负担加重的背景下，我国医保基金收支平衡压力增大，控费提效成为主旋律。2025年8月，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，提出建立按病种付费分组方案动态调整机制，明确总额预算管理刚性，使医保支付更好地适应临床技术进步和医疗需求变化，我国医保支付方式改革开始进入“深化”阶段。 与此同时，医用耗材集中带量采购（集采）进入常态化、制度化新阶段。目前，带量采购已覆盖医疗器械的主要品类，聚焦临床用量大、市场规模可观的医疗器械产品，在高值耗材、低值耗材、体外诊断试剂领域全方位开展。未来随着集采政策持续推进，行业价值竞争导向日益清晰，生物医药企业的核心竞争力将愈发取决于真实临床价值、成本管控能力与创新效率。 2.医疗器械行业：规模稳居全球第二，创新驱动高质量发展 随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级，全球医疗器械市场需求持续扩容。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）预测，预计到2035年，全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元，年均复合增长率达8.1%。北美地区目前依然是该领域最大的单一市场，亚洲市场尤其是中国增长迅猛，以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球竞争格局。 根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）测算，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，年均复合增长率达6.6%。预计到2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币。 驱动中国医疗器械市场繁荣的关键因素之一是政策扶持与市场监管机制的完善。一方面，国家出台一系列鼓励医疗器械企业加强技术创新的政策，推动产业高质量发展。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》。新修订的程序完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。2025年，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，进一步完善审评审批机制，加强全生命周期监管，支持高端医疗器械重大创新。根据国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局共批准医疗器械注册14,187项，同比增长8%；其中，创新医疗器械批准76件，同比增长17%，自2014年以来累计批准创新医疗器械达391项。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高质量发展的强大动力。 另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生命周期质量监管，以高质量标准引领高质量发展。近年来，国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列规章制度。根据《中国医疗器械标准管理年报（2025年度）》，现行有效医疗器械标准共计2,082项，国际标准一致性程度达93%。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升。 在此背景下，中国医疗器械企业积极融入国际市场。据中国海关总署数据统计，2026年1-6月中国医疗仪器及器械出口金额达111.16亿美元，同比增长14.1%。 3.体外诊断（IVD）细分赛道：行业深度盘整，分化中孕育新机 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。 根据国际市场调查公司Kalorama information发布的《The Worldwide Market for IVD Tests,19th Edition》，2025年全球IVD市场规模约为1,156亿美元，预计到2030年将增长至1,504亿美元，年复合增长率约为5%。2025年，发达市场占全球IVD市场的78.6%，发展中市场占21.4%。到2030年，这一比例预计将微调为78.8%vs21.2%。表面上看发展中市场占比几乎未变，但考虑到基数扩大，发展中市场的绝对增量仍相当可观。 与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快。根据Kaloramainformation数据分析，2025年，中国体外诊断市场规模约为60亿美元，占有率为5%，是世界第三大单一国家市场。尽管在政府控费政策等因素的影响下，中国市场增长放缓，但老龄化加速和慢性病负担加重仍为长期增长提供支撑。 根据检验技术来划分IVD产品，可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五大主要类别，其中，分子诊断近年来呈现出迅猛增长之势，尤其在二代基因测序技术的推动下，分子诊断在肿瘤早期筛查应用方面展现出巨大的发展潜力与前景。 艾瑞咨询测算数据显示，全球分子诊断市场规模从2018年的102亿美元增长至2022年的184亿美元，且随着传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场将持续保持较高增速，预计于2026年达到375亿美元，2023-2026年的复合增长率将达到19.8%。 整体来看，中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。2025年中国的人口占世界总人口的17.1%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约5%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距，未来中国的IVD市场行业发展空间广阔。 4.精准医疗与新兴业态：政策与技术双轮驱动，信息化建设加