阳普医疗：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025-038 【2025年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨涛、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)李宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................1第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理、环境和社会..................................................32第五节重要事项..............................................................37第六节股份变动及股东情况....................................................42第七节债券相关情况..........................................................47第八节财务报告..............................................................48 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）在其他证券市场公布的半年度报告。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业情况 1.医疗器械行业市场高质量发展 随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级，医疗器械市场需求持续扩容。根据EvaluateMedTech预测，2027年全球医疗器械市场规模将突破6,500亿美元，年均复合增长率达5.3%。欧美企业凭借技术积累和品牌优势仍占据主导地位，但以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球竞争格局。当前，我国医疗器械市场体量庞大且持续增长，根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）测算，我国医疗器械市场规模2021-2025年复合增长率10.2%，2025-2032年复合增长率5.6%，2032年有望增至1.82万亿元。 国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展报告》显示，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014-2023年的年均复合增长率为10%，显著高于医药工业整体增速，产业规模稳居全球第二。 驱动中国医疗器械市场繁荣的关键因素之一是政策扶持与市场监管机制的完善。一方面，国家出台一系列鼓励医疗器械企业加强技术创新的政策，推动产业高质量发展。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》。新修订的程序完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。根据国家药监局发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》，2024年国家药监局批准创新医疗器械65件。从数量上看，获批创新医疗器械从2014年的1个增长至2024年的65个，获批数量逐年增加。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高质量发展的强大动力。 另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生命周期质量监管，以高质量标准引领高质量发展。近年来，国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列规章制度。根据国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，截至2024年底，现行有效医疗器械标准已达2,023项，覆盖了我国医疗器械各技术领域，与国际标准一致性程度已达90%以上。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升。 随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至2024年底，我国医疗器械生产企业超过3万家，二、三类医疗器械经营企业超过140万家。 在此背景下，中国医疗器械企业积极融入国际市场，得益于国内标准与国际的接轨，出口表现亮眼，据中国海关总署数据统计，2024年中国医疗仪器及器械出口金额达到197.14亿美元，同比增长7.04%。 2.IVD市场持续扩容 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。 根据国际市场调查公司Kalorama information的统计数据，预计2024年全球IVD市场规模约1,092亿美元，预计2029年市场规模将达到1,351亿美元。全球IVD的主要市场在北美、西欧和日本，2024年占比约73%，预计到2029年， 这些主要市场将继续引导市场，预计占比约为74%，中国的市场占有率在6%，预计2029年可以达到7%。发达国家的市场增速约为4.2%，市场增长相对稳定，而发展中国家的增速可以达到4.8%，主要得益于对早期疾病诊断的重视以及医疗技术的快速发展。 与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快。根据Kalorama information数据，2024年中国IVD市场规模约61亿美元，占有率为6%，预计年增长率为8.0%，到2029年将达到89亿美元，预计占有率可达到7%。 根据检验技术来划分IVD产品，可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五大主要类别，其中，分子诊断近年来呈现出迅猛增长之势，尤其在二代基因测序技术的推动下，分子诊断在肿瘤早期筛查应用方面展现出巨大的发展潜力与前景。 艾瑞咨询测算数据显示，全球分子诊断市场规模从2018年的102亿美元增长至2022年的184亿美元，且随着传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场将持续保持较高增速，预计于2026年达到375亿美元，2023-2026年的复合增长率将达到19.8%。 整体来看，中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。2023年中国的人口占世界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约6%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距，未来中国的IVD市场行业发展空间广阔。 3.精准医疗等新业态蓬勃发展 近年来，随着基因组学、生物信息学等技术的快速发展，以及大数据和人工智能等技术的广泛应用，中国精准医疗行业呈现出蓬勃发展的态势。政府政策的支持和市场需求的增长共同推动了行业的快速发展。 自2015年以来，中共中央、国务院、国家卫生健康委、科技部等多部门陆续印发了支持精准医疗行业发展的政策。2015年，科技部在国家首次精准医学战略专家会议上提出，计划到2030年前我国在精准医疗领域投入600亿元。《“十四五”生物经济发展规划》和《“健康中国2030”规划纲要》等政策文件也明确提出对精准医疗的支持和推动。中研普华产业研究院的《2024-2029年精准医疗产业现状及未来发展趋势分析报告》数据显示，预计2023-2028年，中国精准医疗行业市场规模年均增长率将达到12%左右，到2028年市场规模将突破4,000亿元。 未来，随着基因测序成本下降、人工智能技术普及等，精准医疗将加速覆盖更多疾病领域，有望在疾病预防、诊断和治疗方面取得更大突破。政策支持和医保支付改革也将助力精准医疗技术的临床应用，推动精准医疗加速向基层渗透。 （二）公司地位 公司是从事标本分析前变异控制研究近三十年的高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业排名中位列前茅。2009年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，立足IVD，产品和服务覆盖临床实验室标本采集、数据管理全链条，并向以分子诊断为核心的肿瘤伴随诊断延伸，构建以病人为中心的医疗服务平台，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。 目前，公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一，积极推动行业进步和发展。 近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及IVD行业的快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经