阳普医疗：2023年半年度报告

2023年半年度报告 公告编号：2023-065 【2023年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)杨慧明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................9第四节公司治理................................................................................................................................................42第五节环境和社会责任..................................................................................................................................44第六节重要事项................................................................................................................................................48第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................58第八节优先股相关情况..................................................................................................................................63第九节债券相关情况.......................................................................................................................................64第十节财务报告................................................................................................................................................65 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）在其他证券市场公布的半年度报告。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况适用□不适用 报告期内，公司根据《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（中华人民共和国国务院令第746号）、《中华人民共和国市场主体登记管理条例实施细则》及市场监督管理局对经营范围规范表述的要求，并结合公司的业务需求，对经营范围表述进行了修改，同时增加“医学研究和试验发展”经营项目。具体内容详见公司于2023年4月27日及2023年6月7日在中国证监会指定的信息披露网站巨潮资讯网上披露的相关公告（公告编号：2023-022、2023-040）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业情况 1.医疗器械行业市场高质量发展 我国医疗器械市场体量庞大且持续增长，根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）测算，预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元，2021-2025年复合增长率10.2%；2032年有望增至1.82万亿元，2025-2032年复合增长率5.6%。 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。从行业发展趋势上看，报告指出，多重因素将推动中国本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律。在2023年全国医疗器械安全宣传周上，国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）副局长徐景和表示，2022年我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元，成为全球第二大市场。中国医疗器械产业的产业聚集度、国际竞争力不断提升，在高质量发展的道路上稳步迈进。 我国医疗器械市场的蓬勃发展，离不开政策层面的支持与推动。一方面，一系列鼓励医疗器械企业加强技术创新的政策出台，推动产业高质量发展。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》。从数量上看，获批创新医疗器械从2014年的1个增长至2021年的35个，获批数量逐年增加。根据国家药监局发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》，2022年国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57.14%。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高质量发展的强大动力。 另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生命周期质量监管，以高质量标准引领高质量发展。2022年国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列规章制度。截至2022年年底，我国医疗器械标准共计1,919项，覆盖了我国医疗器械各专业技术领域，与国际标准一致性程度已达90%。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升。 随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至2023年上半年，我国医疗器械生产企业超过3万家。同时，近几年来医疗器械经营企业都以两位数以上的速度增长，2021年突破了100万家，同比增幅逾20%。 当前，国产医疗器械加速出海，中国已成为医疗器械主要出口国，多家企业的产品已出口包括欧美发达国家以及东南亚、中东等发展中国家约200多个国家和地区。据中国海关总署数据统计，2022年全年中国医疗器械行业出口规模达到190.93亿美元。 2.IVD市场持续扩容 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。根据国际市场调查公司Kalorama information的统计数据，2021年-2022年全球体外诊断市场规模分别为1170亿美元、1274亿美元，预计2023年将达1438亿美元。北美、欧洲、日本等经济发达地区由于医疗服务相对完善，是目前体外诊断的主要市场，但需求已经进入相对稳定的阶段。中国、印度、巴西等新兴市场由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，体外诊断正处于高速增长期。 IVD行业相关的产品主要由仪器、试剂及高分子塑料耗材等部分构成。弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）数据显示，预计全球IVD仪器市场在IVD需求的刺激下加速增长，到2025年达到327.5亿美元，对应2020-2025年复合增速为15.3%。预计2025-2030年全球IVD仪器市场增速为11.6%，到2030年全球IVD仪器市场规模将增长至566.6亿美元。 伴随人们健康需求日益增加，治未病理念推广，疾病检测需求加速释放，国内IVD行业获得飞速发展。中国IVD试剂及高分子塑料耗材第三方研发制造服务市场从2016年的18.6亿元增长至2020年的38.5亿元，年复合增长率为19.9%。弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）预计2020-2025年将以20.4%的增速持续增长，2025年将达到97.7亿元。 根据市场分析机构Fitch Solutions的数据，美国、欧洲、中国为全球前三大IVD市场，其中2022年中国的人口占世界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约7.2%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距，与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快，未来行