688177 百奥泰 百奥泰 投资者关系活动记录表 2026年8月7日

投资者关系活动记录表 物药专利悬崖集中到来的情况做一些管线储备？ 回复：美国市场作为全球最大的生物药市场，在医保控费等因素驱动下，对高性价比生物类似药的需求持续上升，生物类似药有望迎来放量窗口期。生物类似药是公司布局的战略板块之一，我们对此有着清晰且前瞻性的管线规划。针对生物药专利悬崖集中到来的行业趋势，公司已有所规划。目前，我们正在推进BAT3306(帕博利珠单抗)、BAT2606(美泊利珠单抗)、BAT2406（度普利尤单抗）等多个生物类似药品种的研发。 Q3：请问生物类似药相较于原研药的定价折扣水平如何？关税风险是否可控？ 回复：生物类似药的定价机制较为复杂，具体折扣水平会因产品、产品准入时间及市场等不同而存在差异，难以一概而论。公司对关税政策保持持续跟踪与评估。需要说明的是，当前相关关税政策仍处于反复变动中，就目前情况而言，关税尚未波及公司生物药的出口业务，且关税主要针对“出口价”征收，而该部分价格基数相对较低。综合判断，短期关税风险总体可控，公司也将持续关注政策动向，及时做好应对预案。 Q4：请问公司如何应对生物类似药的集采风险？ 回复：公司采取全球布局策略，通过多元化的市场结构对冲了单一市场政策波动带来的影响，增强整体经营的抗风险能力。 Q5：请问公司产品在海外市场放量节奏如何？是否有盈利目标？ 回复：在美国市场，自身免疫类药物准入是多渠道，准入也比较慢，放量节奏相对偏慢。生物类似药的竞争格局决定了先发者优势非常重要，因此，我们未来将力争在专利到期前获批，跻身最早上市梯队，以最大化市场先机。随着欧美更多产 品的上市以及新兴市场的推进，我们预计明年下半年能够看到生物类似药在海外的放量。 Q6：公司管线中最具备潜力的核心项目有哪些？预计哪些产品能显著提升营业收入？ 回复：BAT8006作为公司自主研发的创新药，具备市场独占性优势，有望填补现有治疗方案的空白；BAT5906在安全性、有效性方面均展现出显著优势，具备较强的市场竞争力；BAT2306具备较大的市场潜力。公司已建立起覆盖多区域、多品种的国际化生物类似药板块，该板块预计将为公司提供稳定、持续、可预期的现金流收入，为创新药的长期研发投入提供坚实支撑。 Q7：请问FDA免除三期临床政策是否会引发新竞争者激增？ 回复：FDA免除三期临床确实能在一定程度上降低研发投入、缩短开发周期，对行业整体是利好。但生物类似药的核心壁垒并不在于三期临床阶段，而在于前期的结构表征与相似性比对等技术难度高、专业门槛深的环境，需要长期积累的工艺能力和质量体系支撑。因此，即便临床门槛有所降低，真正具备完整研发链条和产业化能力的企业依然有限，行业竞争格局预计仍将保持稳固，暂未看到因政策调整而出现竞争者激增的局面。 Q8：请问公司是否会在海外建立销售团队？目前国内销售团队规模大概情况？ 回复：随着业务的发展，公司不排除在海外自建销售团队的可能性，但目前相关工作仍处于前期探索与可行性论证阶段，尚未形成明确的落地计划。公司目前国内销售团队整体规模较为精简，主要采取“自营+精细化招商”相结合的业务模式开展产 品销售。其中，自营团队聚焦核心市场和重点客户，精细化招商则依托优质渠道资源实现更广泛的市场覆盖。这一模式有助于公司在控制运营成本的同时，保障销售网络的效率与质量。 Q9：请问BAT8006三期临床进度如何？是否计划在美国开展临床？ 回复：BAT8006目前三期临床入组工作正按计划稳步推进，预计将于今年年底前完成全部受试者入组，于明年启动上市申报程序。公司经过与FDA沟通及审慎评估后，现阶段暂无在美国开展临床的计划。主要原因在于中美两国在医疗实践（即入组的受试者过往治疗情况）存在差异，若要在美国上市，需按照美国监管体系的要求重新开展独立的临床试验，这将涉及较大的时间与资金投入。 Q10：请问BAT8008和BAT8010临床进度如何？公司是否有升级版的ADC布局？ 回复：BAT8008和BAT8010均在与CDE就三期临床安排进行沟通中。我们现在正开发下一代ADP™（Antibody DualPayload）平台，重点关注多肿瘤靶点、肿瘤微环境的多靶点双毒素ADC开发，这是我们看好并努力的方向。 Q11：请问公司是否会持续高研发投入？对创新药和生物类似药的投入比例如何？ 回复：公司预计近几年的研发费用基本持平，维持在8-9亿元。过去公司生物类似药管线多且临床三期研发费用高，因此生物类似药在整体研发支出中占比较高。随着免除三期临床的政策变化，未来生物类似药研发支出将显著减少，研发资源将更多聚焦于创新药，投入结构持续优化。 Q12：请问公司是否有创新药BD的预期？ 回复：BD合作具有很大的不确定性，从初步接触到最终签