2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察

一市场研究专题报告三 摘要 ■流行病学 全球及中国MM新发病例激增，死亡增幅低于发病，死亡／发病比双降，诊疗进步显现。2022年数据异常跳跃，或与统计覆盖扩大、诊断普及有关，有望成为未来监测“新基线” 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。近年来中国新发病例激增，诊疗需求持续扩大。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。 ■治疗范式 从传统化疗迈向靶向免疫新时代，蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体、CAR-T等迭代加速。诊疗方案按初治、复发、维持分层管理，全程基于遗传预后精准施治。 ■市场规模 市场从“增量红利”转向“存量博奔”。销售量2018年见顶，销售额2019年见顶。2020年销售量腰斩（-55%），未来总量或继续收缩宿，但结构持续优化。 ■研发格局 BCMA、CD3、CD38为全球热门靶点，赛道拥挤，GPRC5D等新兴靶点布局尚少。中国呈现 "本土早期创新+跨国后期冲刺”格局：BCMA CAR-T、双抗密集布局，但后期管线高度集中于BMS、诺华、GSK，未来2-3年上市仍由外企主导。 ■未来趋势 政策加速审批，技术迈向三抗／双靶点CAR-T，临床聚焦高危干预与序贯优化。靶点同质化风险需警惕，差异化适应症拓展、联合用药方案及克服耐药的新机制探索成为竞争关键。 目录CONTENNT 多发性骨髓瘤概述 多发性骨髓瘤疾病概述多发性骨髓瘤流行病学数据多发性骨髓瘤临床治疗方案演进历程多发性骨髓瘤临床分期与诊疗方案多发性骨髓瘤相关政策 多发性骨髓瘤药物治疗市场分析 多发性骨髓瘤药物研发情况多发性骨髓瘤药物市场规模多发性骨髓瘤热门靶点药物年度销售额变化趋势 多发性骨髓瘤治疗领域典型企业案例分析 典型企业分析核心药企研发能力百时美施贵宝核心药企研发能力诺华核心药企研发能力原启生物 多发性骨髓瘤治疗药物技术迭代分析 技术迭代总览未来趋势 Chapter 1 多发性骨髓瘤概述 多发性骨髓瘤疾病概述多发性骨髓瘤流行病学数据多发性骨髓瘤临床治疗方案演进历程多发性骨髓瘤临床分期与诊疗方案多发性骨髓瘤相关政策 多发性骨髓瘤是恶性浆田胞病，典型症状为“CRAB' 定义：多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，产生单克隆免疫球蛋白，侵犯并破坏邻近的骨组织。在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。 常见症状 病因 》最经典的四联征"CRAB"为： 》继发淀粉样变性 >尚不明确，目前有证据表明分子细胞遗传异常与多发性骨髓瘤的发病有关另外辐射接触、病毒感染、某些化学物品的接触等均被认为可能与多发性骨髓瘤的发病相关，但无直接证据。 血钙增高（Calcium elevation)·肾功能损害(Renal insufficiency)·贫血(Anemia)·骨病（Bone disease) 其他关键点 行血、尿蛋白电泳后进行免疫固定电泳、免疫蛋白定量分析，测量血清游离轻链。 做骨髓穿刺活检。 有症状的患者和器官功能障碍的患者应接受药物治疗，包括皮质类固醇、化疗药物、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体、选择性核输出抑制剂组蛋白去乙酰化酶抑制剂以及靶向B细胞成熟抗原的细胞和抗体免疫疗法。 干细胞移植是稳定患者的一种选择，但新的、高效的治疗方案可能会使其他患者不需要干细胞移植。 遗传异常驱动，IⅡL-6等因子促增殖，破骨与成骨失衡致骨病 多发性骨髓瘤发病激增，死亡缓增，疾病负担性质转变 疾病负担分析 ·新发病例：中国增速迅猛，全球同步激增死亡病例：增幅低于新发病例，诊疗水平提升显现 核心洞察 2022年数据异常跳跃，这一跳变更可能源于：统计覆盖扩大；诊断技术普及；疫情后积压释放；全球疾病负担研究（GBD）方法学更新;死亡/发病比双降，诊疗进步可期中国增速低于全球，但负担仍重 启示 多发性骨髓瘤正从“罕见病”走向“常见血液肿瘤"数据跳变提醒监测体系完善创新药可及性是降低死亡率的关键·2022年数据或为“新基线 中国MM治疗快速迭代：从传统化疗迈向靶向免疫新时代 多发性骨髓瘤分期体系：从DS解剖到R2-ISS遗传预后精准分层 初治分移植，复发看耐药，维持按风险，全程分层管理 医保目录加速纳入前沿药物，覆盖从一线到后线分层支付，并试点商保创新 MM纳入多地门诊报销，比例高、标准细，地方政策加速落地 Chapter 2 多发性骨髓瘤药物治疗市场分析 多发性骨髓瘤药物研发情况多发性骨髓瘤药物市场规模多发性骨髓瘤热门靶点药物年度销售额变化趋势 多发性骨髓瘤药物研发：全球两端领先，中国临床跟进 创新药为主，生物类似药跟进，前沿同步起跑 整体研发格局 中国已成全球多发性骨髓瘤药物研发核心参与者：在四大研发类别中，中国均有深度布局，整体参与度极高。创新药占全球45%、生物类似药占42%，显示中国已从单纯的"仿制跟进”转向“仿创并举”的新阶段。 结构特征鲜明 创新药：BCMA CAR-T、双抗、ADC密集布局，靶点集中度高生物类似药：来那度胺、硼替佐米等重磅品种仿制跟进，提升可及性改良型生物制品：全球同步起步，有望在下一代技术平台实现“换道超车' 靶点同质化风险需警惕 BCMA赛道已拥挤，GPRC5D、FcRH5等新兴靶点布局尚少。未来竞争力取决于差异化适应症拓展、联合用药方案、以及克服耐药的新机制探索。 BCMA、CD3、CD38为全球多发性骨髓瘤药物研发三大热门靶点 全球多发性骨髓瘤药物研发：百时美施贵宝领跑，诺华、阿斯利康紧随 全球多发性骨髓瘤研发企业TOP10一一在研管线研发阶段百分比 核心洞察 BMS与诺华构成"双龙头”格局：两者合计贡献TOP10企业37个项目，占总数（81个）的45.7%，在早期储备（临床前+I期）和中期蓄力（II期)上均遥遥领先。后期管线高度集中于少数企业：IⅢ期项目共13个，分布在8家企业。其中GSK（3个）、BMS（3个）、诺华（3个）三甲合计占69%，阿斯利康强生、罗氏、小野、中外各1个。多发性骨髓瘤后期竞争正加速向头部集中。Ⅱ期项目是中期蓄水池：诺华（8个）、BMS（7个）合计贡献I期项目的53%（15/28）。这两家企业未来2-3年将密集进入后期，有望接替当前Ⅲ期管线成为上市主力。 中国多发性骨髓瘤药物研发：本士早期活跃，跨国主导后期，上市仍靠外企 核心洞察 中国市场呈现“本土早期创新+跨国后期冲刺”的双层结构多发性骨髓瘤后期管线高度集中于少数跨国药企。本土企业后期项目缺失：除原启生物（8个早期）和百济神州（2个临床前）外，无本土企业拥有Ⅲ期项目。这意味着未来2-3年中国市场的新药上市仍将由跨国药企主导，本土力量需等原启生物等早期管线推进后方可登场技术迭代路径与全球同步。 多发性骨髓瘤药物市场规模：从“增量红利”转向“存量博奔 销售量崩盘早于销售额 销售量峰值在2018年，销售额峰值在2019年，销售量先行见顶是市场转折的第一信号。2019年起销售量持续菱缩，但销售额因价格结构升级而“虚假繁荣”了4年。 2020年销售量腰斩的异常信号 从2019年2.15亿骤降至2020年0.96亿，降幅达55%。这一跳跌远超流行病学和临床实践的正常波动，可能源于： 统计口径调整疫情冲击·治疗路径优化仿制药替代 启示 多发性骨髓瘤市场正从“增量红利”转向“存量博奔”未来3-5年，市场总量或继续收缩，但结构将持续优化。能在专利到期后守住份额的原研药、能填补耐药空白的创新药、能降低支付压力的生物类似药，将共同瓜分这百亿级市场。 热门靶点药物年度销售额变化趋势 CD38主导市场，CAR-T带动CD19激增，2025年增速集体放缓 市场结构分析 CD38：五年爆发，登顶王者靶点·CD19：新兴靶点，卡位CAR-T时代HDAC：十年慢牛，稳健增长 核心洞察 CD38的崛起重塑治疗路径：达雷妥尤单抗从后线走向一线已成为多发性骨髓瘤的基石用药，其市场规模在2024年已超过HDAC和CD19之和的 2倍。 CAR-T技术外溢带动CD19增长：虽非主流靶点，但CAR-T疗法的普及为CD19药物带来增量，2020-2024年年均复合增长率147%，显示新技术对市场的撬动效应。 HDAC“十年如一日”的启示：在靶向治疗迭代加速的背景下，HDAC抑制剂凭借稳定的联合用药地位和医保覆盖，实现了长周期的慢牛增长，证明“非核心靶点”同样有生存空间。 2025年增速放缓信号：三大靶点前三季度数据均显示增长乏力（CD38环比微降、CD19持平、HDAC下滑），可能与医保续约降价、生物类似药冲击、以及CAR-T等高价疗法向院外分流有关。 Chapter 3 多发性骨髓瘤治疗领域典型企业案例分析 典型企业分析核心药企研发能力百时美施贵宝核心药企研发能力诺华核心药企研发能力原启生物 BMS/强生领跑，GSK突围，诺华受仿制药冲击 百时美施贵宝：血液肿瘤为支柱，重磅产品与细胞疗法协同 百时美施贵宝：血液瘤深耕，多领域并进 诺华：肿瘤免疫双轮驱动，多款新药临近上市 原启生物：核心产品OriCAR-O17（GPRC5D CAR-T）进入关键临床，实体瘤与血液瘤双线布局 原启生物（Oricell Therapeutics），一家处于临床阶段、专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司。原启生物成立于2015年，在2019年底获得启明创投近亿元的Pre-A轮独家投资后，作为生物创新药研发资产从原能细胞集团剥离，开始以创新型细胞治疗技术平台为核心，聚焦于肿瘤免疫治疗领域的产品开发 Chapter 4 多发性骨髓瘤治疗药物技术迭代分析 技术送代总览未来趋势 多发性骨髓瘤治疗从化疗到免疫治疗，双抗/CAR-T引领精准靶向时代 未来趋势：政策加速审批，技术迈向三抗/双靶点CAR-T，临床聚焦高危干预与序贯优化 摩医药数据服务体系：全渠道数据赋能精准决策 多方数据来源的医疗大数据的应用 数据收集 医院管理信息系统（HIS系统）数据 患者基本信息·门诊药品处方住院记录门诊非药品处方住院诊断就诊记录门诊结算明细住院结算明细 ②药物流向数据 药物在全国的流向数据，落地到具体医院 3部分省市样本医院数据 部分省、市、医院的具体销售数据 ④其他数据 包含：医院检验科信息管理系统（LIS）、电子病历（EMR）、医疗影像PACS系统等其他数据 检验报告单明细出入院记录药敏记录检查报告 数据赋能不同客户类型及需求，为相关决策提供可靠依据 对于某细分领域用药组成、患者画像及用药、医生处方、市场规模及潜力进行分析和测算 版权声明： COPYRIGHTNOTICE: 本报告版权属于摩数科（成都）医药科技有限公司，并受法律保护。转载、摘编或利用其它方式使用本报告文字或者观点的，应注明来源。违反上述声明者，编者将追究其相关法律责任。 The copyright of this report belongs to BCPMdata Pharma Technology(Chengdu) Co.,Ltd., and is protected by law.Those who reprint, extract or use the text or views of this report in other ways should indicate the source, and those who violatethe above statement will be investigated fortheirrelevant legal responsibilities. 睡摩熵·咨询 睡摩熵·咨询查数 据·找摩 结合数据资源与行业资源提供专业咨询服务与定制化解决方案 摩咨询是摩数科旗下生物医药专业咨询服务品牌，由深耕医药领域多年的专业人士组成，核心成员均来自国际顶级咨询