大道制药 2026年季度报告

安维他治疗公司股份有限公司未经审计的股东权益变动表（单位：千美元，股份数额除外） 安维他治疗公司股份有限公司未经审计的股东权益变动表（单位：千美元，股份数额除外） 安维他治疗公司 未经审计的合并现金流量表（未经审计）（单位：千美元） 安维他治疗公司未经审计的合并财务报表注释 注释1 - 组织架构，业务运营计划 阿维泰克公司（以下简称“公司”或“阿维泰克”）于2015年2月9日在特拉华州成立，为堡垒生物科技公司（“堡垒”）的全资子公司。阿维泰克是一家专注于神经性疾病治疗药物研发和商业化的专业制药公司。阿维泰克目前的产品候选药物包括：用于治疗庞贝病的β2-肾上腺素能选择性激动剂克伦特罗（“ATX-04”）、用于治疗术后急性疼痛的静脉注射曲马多（“静脉注射曲马多”）以及此前至2025年11月5日用于治疗癫痫和恐慌症的BAER-101。 自2025年3月起，该公司普通股已在场外交易市场（OTCID）以“ATXI”的股票代码挂牌交易。 持续经营 这些合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国通用会计准则”，U.S. GAAP）编制的，并假定公司将继续作为一个持续经营实体。持续经营假设考虑到资产在正常经营过程中得以实现以及负债得以履行。然而，如下所述，对公司持续经营能力的重大疑虑存在。 公司目前尚未产生收入，自成立以来已发生重大经营亏损，并预计在执行其产品开发计划的过程中，在可预见的未来将继续发生重大经营亏损，并且可能永远无法盈利。截至2026年6月30日，公司的累计赤字为1069万美元。由于对ATX-04开发以及IV曲马多潜在III期安全研究的公司未来运营存在不确定性，公司需要通过股权或债务发行来筹集额外资金，但目前尚不清楚具体时间。公司无法确定是否有能力以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法获得。上述因素单独或共同导致对公司在本报告日一年内持续经营能力的重大疑虑。合并财务报表不包括若公司无法持续经营可能必要的对资产、负债和报告费用的账面价值和分类进行的调整。 注意 2 - 重要会计政策 展示基础与合并原则 本公司合并财务报表已按照美国公认会计原则编制，包含了为公允列报所呈现期间本公司财务状况所必需的所有调整，并以美元列示。本公司的合并财务报表包括了本公司及其子公司的账目，直至其于2025年11月出售。所有公司间余额和交易均已抵销。 随附的未经审计的期中财务报表先前包含了公司子公司Baergic Bio, Inc.（“Baergic”）的账目，直至其于2025年11月出售给Axsome Therapeutics, Inc.。由于公司对Baergic的持股比例低于100%，因此公司在合并经营报表中记录了归属于少数股东权益的净亏损，该亏损金额等于各少数股东在Baergic中保留的经济利益或所有权权益的百分比。 根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制的公司年度财务报表中通常包含的某些信息及脚注披露已被精简或省略。这些未经审计的期中财务报表结果不一定能反映全年财政年度或任何未来期间可预期的结果。因此，应结合公司截至2025年12月31日止财政年度的经审计财务报表及其注释（该报表包含于公司10-K表格年度报告（“2025年10-K表格”），并于2026年3月30日提交给美国证券交易委员会（SEC））一同阅读这些未经审计的期中财务报表。 片段 经营部门是指企业的一个组成部分，企业可以从中获取单独的离散信息，以便主要经营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估绩效时进行评估。公司将其运营和业务视为一个经营和报告部门进行管理。 估计值的用途 编制符合美国公认会计原则（U.S. GAAP）的未经审计的合并财务报表，需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日资产和负债的列报金额，以及或有资产和负债的披露，还会影响报告期间费用的列报金额。实际结果可能与这些估计存在差异。 公允价值计量 公司遵循有关金融资产和负债公允价值计量的会计准则。根据该会计准则，公允价值被定义为退出价格，即在计量日市场参与者之间进行的有序交易中，出售一项资产或转移一项负债所能收到的金额或支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应根据市场参与者在定价资产或负债时所做的假设来确定。 会计准则要求公允价值计量需归类并披露于以下三个类别之一： 一级：活跃市场中相同资产或负债的报价。 二级：除类似资产或负债的一级价格外，在市场上可直接或间接观察到的其他输入值。 三级：指缺乏市场活动支持或几乎无市场活动支撑的不可观察输入，以及使用定价模型、折现现金流方法或类似技术确定其价值的金融工具，还包括公允价值确定需要大量判断或估计的工具。 公允价值层次结构还要求企业在计量公允价值时，应尽可能使用可观察输入值，并尽量减少使用不可观察输入值。以公允价值计量的资产和负债，应根据对公允价值计量具有重大意义的最低层次输入值进行整体分类。公司对其特定输入值对整体公允价值计量的重大性进行评估，需要管理层作出判断，并考虑与该资产或负债相关的特定因素。 公司某些金融工具并非按公允价值进行常规计量，而是由于其流动性或短期性质，按近似公允价值的金额进行记录，例如应付账款、应计费用及其他流动负债。 Non-Controlling Interests 合并实体中的少数股东权益代表了由第三方持有的合并实体中的权益份额。在保留控制性财务利益的情况下，子公司的所有权变更按控制性利益与少数股东权益之间的权益交易进行会计处理。在将归属于少数股东权益的净损益分配之前，合并过程会完全消除公司内部交易，该分配基于所有权利益。 每股净损失 每股基本净亏损及稀释每股净亏损，是指将归属于普通股股东的净亏损除以报告期内已发行在外股票的加权平均数（包括已获资金支持的认股权证和被冻结股份），且不考虑潜在稀释性证券。在公司产生净亏损的期间，若这些项目的影响具有反稀释效应，公司不计入稀释每股净亏损中的潜在普通股。在公司产生净亏损的期间，稀释每股净亏损与基本每股净亏损相同，因为纳入潜在稀释性证券将产生反稀释效应。已宣布的股利按假设转换法，按比例在普通股股东及A类优先股股东之间支付和分配。 下表列出了未包含在内的、可能在未来稀释每股基本收益的潜在普通股。每股稀释净亏损的计算，因为若进行此类计算，则会对所列期间产生反稀释效应。 A类优先股按假设转换后的基础列示。 公司认为A类优先股是为了计算每股净亏损而增设的一种普通股类别，因其清算时的优先权与公司普通股相比并无不同，因此亏损会使用两类别法分配至这些增设的类别。两类别法是一种收益分配公式，将参与性证券视为拥有本应可供普通股股东享有的权利。分配至A类优先股的收益对于截至2026年6月30日和2025年6月30日的三个月和六个月报告期而言均不具重大性。 重要会计政策摘要 公司自2025年10-K表格中披露以来，其重要会计政策未发生实质性变更。 会计准则尚未采用 2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了第2024-03号财务会计准则更新（ASU），题为《利润表——报告综合收益——费用分拆披露》（主课题220-40）：利润表费用分拆，该准则要求在财务报表附注中以表格形式披露特定成本和费用的相关信息。此次更新中的修订并不改变或取消现有的费用披露要求。此次更新中的修订适用于在2026年12月15日之后开始的财政年度，以及在2027年12月15日之后开始的财政年度内的中期报告。允许提前采用。公司目前正在评估新准则对其财务报表披露的影响。 目录 注意 3 — 许可证/供应商协议 ATX-04 2026年2月，Avenue与杜克大学（“杜克大学”）签订许可协议，根据该协议，Avenue从杜克大学获得了针对ATX-04治疗溶酶体贮积病的某些专利和专有技术的独占全球许可（“ATX-04许可”）。 根据ATX-04许可协议，Avenue已向Duke支付总额约为19,000美元的预付款，并需在达到特定里程碑时支付总额约为1560万美元的研发、监管和商业里程碑款项。此外，Avenue还须就ATX-04未来的净销售额支付一个阶梯式低个位数版税。 自2028财年起至首次监管批准前，Avenue有义务支付最低年度特许权使用费。若ATX-04许可证被终止，最低特许权使用费义务将终止，Avenue仅对终止日期前的应付金额负责。 四氢可待因许可证 自2015年2月17日起，Fortress根据创始人协议的条款，将Revogenex许可权以及IV Tramadol许可协议项下的所有其他权利和义务转让给了公司。该创始人协议于2016年9月13日进行了修订和重述。根据IV Tramadol许可协议的条款，Fortress从爱尔兰都柏林的一家私营公司Revogenex处，以200万美元的价格购买了用于美国市场的IV tramadol独家许可，并在公司提交其IV Tramadol新药申请（NDA）后，额外支付了100万美元。此外，根据协议条款，Revogenex在IV tramadol获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准时，有资格获得总额为300万美元的额外里程碑付款，以及基于产品净销售额的版税支付，版税率在个位数的高位至十位低位之间。 2018年10月29日，公司与Zaklady Farmaceutyczne Polpharma（“Polpharma”）延长了其关于静脉注射曲马多药品的独家供应协议期限，自产品上市之日起延长至八年。此外，根据修订后协议的条款，Polpharma在FDA批准静脉注射曲马多后，有资格获得总额为200万美元的里程碑付款，以及在产品上市后五年内，就产品净销售额获得低个位数的特许权使用费。 AJ201T 终止 2023年2月，公司与安吉制药有限公司（“安吉”）签署了许可协议，据此，公司获得了与临床阶段候选药物AJ201相关的知识产权的专有许可（“安吉许可协议”）。根据安吉许可协议，公司支付了300万美元的预付款，分两次发行了公司股票，并同意支付一定的研发、监管和商业里程碑款项，以及净销售额的版税。 2025年4月24日，公司与AnnJi签署了《许可终止与节目转让协议》（以下简称“终止与转让协议”），根据该协议： (i) AnnJi许可协议及相关协议立即终止； (ii) 双方终止所有悬而未决的争议解决程序，并相互放弃索赔； (iii) Avenue将其根据AnnJi许可协议及相关协议所拥有的权利、所有权和利益，包括与AJ201相关的所有权利、所有权和利益，全部转让给AnnJi； (iv) Avenue同意，自终止与转让协议之日起48个月内，在美国、加拿大、欧盟、英国或以色列不开发、商业化、制造或销售任何与AJ201竞争的产品。根据终止与转让协议，Avenue以名义价格回购了此前发行给AnnJi的所有股份，并支付了约20万美元作为法律费用对价，该款项被记为应向客户支付的考虑，并记录为收入的减少。 根据《终止与转让协议》，AnnJi同意向公司支付160万美元（扣除预扣税后），该款项于2025年收到。公司于2025年6月30日结束的本季度确认了140万美元的其他收入，该收入代表权利转让的对价减去法律费用对价。 公司仍有资格获得与AJ201相关的开发与监管里程碑奖励，最高可达500万美元，商业里程碑奖励最高可达1700万美元，AJ201未来净销售额的1.75%作为特许权使用费，以及特定上限和条件下的某些分许可收入。此类金额被视为可变对价，并受限于特定里程碑的达成。终止与转让协议中也包含惯常的陈述与保证以及与保密和赔偿相关的条款。 注释4 — 关联方协议 创始人协议和与Fortress的管理服务协议 2015年2月，堡垒（Fortress）与公司签订了一项管理服务协议（以下简称“MSA”），根据MSA的条款向公司提供服务。与MSA相关的费用在未经审计的合并经营报表中，按50%计入研发费用，按50%计入一般及行政费用。截至2026年6月30日和2025年的三个季度，公司分别记录了与