中金公司百济神州2026年二季度业绩路演会议纪要

发布时间：2026-08-06 一、核心业绩要点 1. 财务表现：2026年二季度全球收入17亿美元，同比增长30%；净利润超2亿美元，上调全年收入指引3亿美元至66-68亿美元，经调整经营利润同比增长超80%，自由现金流达4.35亿美元，同比翻番；毛利率近90%，维持全年毛利率80%左右的指引。 2. 核心产品进展：泽布替尼（百悦泽）为核心产品，美国市场收入近9亿美元，同比增长31%，其用于套细胞淋巴瘤（MCL）一线治疗的三期临床（MANGROVE研究）达到主要终点，为去化疗方案，且该药已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于复发难治套细胞淋巴瘤（MCL）适应症。 3. 研发管线突破：CDK4抑制剂一线联合治疗的客观缓解率（ORR）约70%，安全性良好，三级中性粒细胞下降发生率仅21%；GPC3-FOR1BB在肝癌后线治疗中的ORR超30%，已启动中国一线联合给药，年底将启动全球三期试验。 二、投资相关核心内容 1. 市场分布：美国为最大市场，二季度收入近9亿美元；欧洲收入2.08亿美元，同比增长37%；其他地区收入同比翻倍，近7000万美元。 2. 管线战略：停止泛KRAS抑制剂开发，新泛RAS抑制剂具备血脑穿透能力，针对非小细胞肺癌等适应症；布局BTK降解剂等管线，下半年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）将披露更多数据。 3. 研发效率：2020年改革后，2024年起多个创新药进入临床，2026年将有5款产品推进至三期，研发效率处于全球领先水平；管线覆盖BTK、BCL2、CDK、GPC3等靶点，涉及小分子、抗体药物偶联物（ADC）、双抗等多种技术平台，目标实现血液肿瘤患者功能性治愈。三、细分领域与产品布局 1. ADC赛道：百济神州聚焦更前线治疗，推进产品与PD-1联合应用，认为产品在拥挤赛道中具备竞争力，期待相关数据公布。 2. 罕见病产品：与阿利那美合作罕见病产品（适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病，ATTR），依托现有罕见病团队推进，可提升该病诊断率；国内已合作多个罕见病产品（如GD2、戈谢病6型相关产品）并纳入商保名录。 3. 分子胶产品：REST分子胶进入临床试验申请（IND）阶段，具备血脑穿透优势，可与同有透脑效果的PM T5联用；RAS与MTAP突变在多种肿瘤中发生率较高，胰腺癌因95%存在KRAS突变（含20%左右MTAP）成为联用潜力大的适应症，欧美非鳞KRAS突变肺癌率30%、中国10%，也将探索该方向，其他适应症视突变重叠率而定。 4. 三抗产品：PD-1 VEGF CD4三抗在CONTRA项目中有行权预定，将在前行权前推进试验以获取临床概念验证结果。 5. 海外机会：国内分子胶联用探索受限，可考虑在海外（如澳大利亚）开展研究者发起的临床试验（IIT）或联用探索以加快进度。 四、后续关注要点 1. CDK4/6疗法需长期随访无进展生存期（PFS）数据；泽布替尼与BCL2抑制剂联合用于一线淋巴瘤的数据读出；GPC3产品一线注册性临床试验数据；ESMO将披露的CEA-ADC数据的适用人群（非鳞/鳞癌）及联合用药探索情况。 2. 泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症的新用药占比超50%，平均用药时长约42个月，待上市的BCL2抑制剂将扩大固定治疗时长市场，提升联合用药竞争力。 3. GPC3靶向双抗（GPC3 form B.B）临床研发速度快，已启动一线肝癌注册性临床试验，计划入组70例，预计2026年底有随访数据。