ST迪瑞：2026年半年度报告

2026年半年度报告 2026-045 2026年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郎涛、主管会计工作负责人刘康及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如涉及未来计划、业绩预测等方面内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，存在一定的不确定性，敬请投资者及相关人士对此保持足够的风险认识，并充分理解未来计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................9第四节公司治理、环境和社会..........................................................................32第五节重要事项......................................................................................38第六节股份变动及股东情况............................................................................46第七节债券相关情况..................................................................................52第八节财务报告......................................................................................53 备查文件目录 一、载有法定代表人郎涛先生、主管会计工作负责人刘康先生、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 三、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用□不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断。2026年作为“十五五”开局之年，政府工作报告明确指出健全医疗、医保、医药协同治理机制，深化公立医院公益性改革，强化基层医疗机构保障。同时推动创新药和医疗器械高质量发展，满足群众多元化就医用药需求。 当前国内医疗需求持续扩容，但医疗资源分配不均衡。AI与医疗深度融合正在重塑行业，既能提升检验精准度、减少诊疗失误，依托多维度患者数据实现个体化诊疗；也能简化就医流程、减轻医护人员负担，助力疾病早筛与优质资源下沉，开源大模型更能推动AI医疗的发展。 在政策扶持与成本优势加持下，掌握自主核心技术的国产器械企业，进口替代空间广阔，市场占有率有望持续提升。根据弗若斯特沙利文报告，2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预测由2018年667亿美元增长至2030年1,861亿美元，年均复合增长率为8.9%。报告指出，中国体外诊断市场规模预测从2018年713亿元人民币增长至2030年4,152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球平均水平。化学发光免疫诊断技术在免疫诊断市场份额中的占比不断扩大。近年来，受宏观经济波动、医保支付方式改革与集中带量采购常态化等跌价因素影响，医疗行业发展整体增速有所放缓。即便如此，体外诊断仍是规模、增速双优的器械优质赛道，发展韧性突出，有望持续领跑细分市场、维持稳定增长。 （二）报告期内新颁发行业政策 近年来，国家层面密集出台系列激励政策，旨在为医疗健康产业创造更有利的发展环境，包括推动大规模医疗设备更新、发行超长期特别国债支持医疗基础设施建设、优化医疗服务价格体系，以及鼓励社会资本参与医疗健康领域投资。这些举措不仅促进了医疗资源的合理流动和高效利用，也为推动卫生健康事业的高质量发展提供了强有力的政策支持。2026年3月国家发布《紧密型县域医共体医学影像中心设置标准》等3项推荐性卫生行业标准。依托医疗卫生强基工程，基层医疗机构明确标配生化及便携免疫、心电设备，全面推广“一县一中心”集约化检验模式。随着基层采购权逐步上收至县域医共体，行业订单加速向具备综合服务能力、可提供整体解决方案的头部厂商汇聚。同月，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》，明确2027年6月起全品类IVD试剂强制赋UDI码，实现生产、流通、采购、临床全流程溯源。2026年6月1日，国家药监局发布《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》，首次将《体外诊断试剂分类目录》纳入国家级动态管理，统一审评标准。此举不仅要求企业完善数字化质控体系，也打通了创新产品快速上市的审批通道。 国内体外诊断大型联盟集采自2022年江西省肝功生化检测试剂省际联盟集中带量采购开始，先后覆盖传染病、性激素、肿瘤标志物、甲状腺功能等主流检测品类，现已形成常态化、制度化机制，2025年IVD集采正式从“扩围降价”转向“规范提质”，规则更趋科学稳健。目前，国内行业形成“国采接续+全国联盟+省级联盟”三级集采格局。同时，医疗终端DRG/DIP支付改革的全面落地、省际联盟体外诊断试剂集采的深入推进，检验项目“套餐解绑”及跨机构检验结果互认政策，导致部分检验项目检测量降低，压缩了行业利润空间并在短期内对检测量产生影响，市场竞争环境日趋严峻。行业需摆脱同质化竞争，加速向高附加值、特色专科检测赛道转型。在全球贸易与产业链重塑的背景下，国内医疗器械企业出海已从单纯外销产品，转向输出技术标准、深耕本地产业为主。通过布局海外本土化研产销服务体系，稳固供应链；行业依托技术创新与生态合作，向全球价值链高端攀升，输出优质中国医疗方案。 （三）公司主营业务介绍 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化 学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室等系列，具体测试项及临床应用如下： （四）经营模式 1、销售模式 公司实行“经销为主、直销为辅”的全域销售模式。报告期内，国内市场，积极推进重点机型装机，加强标杆医院的对接；成立“试剂销售专项攻坚小组”，建设重点试剂上量省份，专项对接试剂增量工作，多管齐下稳步推进；同步加强县域医共体建设，构建多层次、广覆盖的渠道合力。下半年重点渠道管理核心为新渠道的引入以及优化原渠道履约管控；与此同时，公司将继续执行技术服务精细化管理，优化售后服务人效，辅以学术建设、品牌推广、深化生态协同等多措并举，积极提升经营质效。国际市场，公司继续推进和实施重点国家本地化生产以及渠道多元化的政策，深耕主力国家市场。 2、采购模式 公司根据销售计划、生产计划、物料特性及市场价格波动等制定采购计划。报告期内，重点推进及梳理了采购流程，建立库存动态及安全库存管理机制。在保障原材料质量与供应链稳定的前提下，控制采购成本。 3、生产模式 公司医疗器械仪器制造是核心竞争力。报告期内，公司持续推行精益标准化和5S现场管理，以技术为支撑，优化了生产流程及质量控制点等工作，提升产线的标准化、信息化。随着各项举措的落地，公司产品质量提升取得了阶段性成果。 （五）业绩驱动因素 1、产品多元化驱动因素 公司产品线主要分为尿分、生化、免疫、血球、妇科、凝血、整体化实验室等，数十款仪器类产品，产品布局完善，品类丰富，百余种试剂产品，满足不同类型终端需求与个性化应用场景要求，提供产品组合与配套解决方案，满足客户日常常 规检测、可靠性试验、过程质控等业务需求。公司持续高比例的研发投入，推动产品向集约化、数字化和智能化迈进，拓宽公司产品市场覆盖边界。 2、市场营销及政策驱动因素 公司实施国内、国际双轮驱动战略，产品分销体系面向全球，产品已经出口120多个国家和地区。报告期内，国际市场生化及免疫产线市场拓展取得成效，营业收入保持稳定。公司积极推进重点机型装机及国际市场客户拓展，产品结构优化显著，后续将不断完善产品架构、品类搭配与迭代机制。下半年重点关注试剂产品市场及终端用户，落实并提高售服响应和服务能力，同步推动国际管理信息化建设。 国内市场积极推进高速机型装机的同时加强标杆医院的建设工作，深耕学术推广。明确重点产品线，联动华润资源及品牌影响，助力县域医共体建立，下阶段将实施分层精细化区域治理，优化经营策略，坚定重点机型装机、试剂上量任务，补短板，强弱项，进一步完善产品矩阵与配套体系，兼顾短期经营稳定与长期增长潜力。 3、实际控制人赋能因素 公司作为华润体系医疗器械产业生产平台，是大健康板块成员之一。报告期内，公司与华润健康集团有限公司签署合作框架协议，发挥各自优势，促进医疗领域合作。公司加强与集团内各成员单位产业融合，集各项举措克服困难，稳经营，拓发展，筑牢经营基本盘。 （六）公司所处行业分析 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助，在临床医疗和相关医学研究领域中发